Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van fruit- en groenteconsumptie op de immuunfunctie bij ouderen (ADIT)

1 december 2021 bijgewerkt door: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast

Effect van fruit- en groenteconsumptie op de immuunfunctie bij ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het immuunsysteem ondergaat een reeks veranderingen naarmate individuen ouder worden. Deze kunnen zich manifesteren als een toenemende vatbaarheid voor infectie of een neiging tot het ontwikkelen van een auto-immuunziekte of een kwaadaardige ziekte. Meerdere onderliggende factoren dragen bij aan dit fenomeen van immunologische veroudering, en in deze studie zullen de onderzoekers de mogelijkheid onderzoeken dat een ontoereikend dieet zo'n bijdragende factor kan zijn. De inname van fruit en groenten, die bij ouderen laag kan zijn, wordt in verband gebracht met een verminderd risico op chronische ziekten. Dit voorstel zal de hypothese testen dat een verhoogde inname van groenten en fruit een positief effect kan hebben op klinisch relevante metingen van de immuunfunctie. Honderd gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 65-85 jaar die een groente- en fruitarm dieet volgen (<=2 porties/d) zullen worden geworven en gerandomiseerd om hun normale dieet te blijven volgen, of om gedurende 16 dagen dagelijks minstens 5 porties fruit en groenten te consumeren. weken. Immuunfunctie en biochemische markers van voedingsstatus zullen voor en na de interventieperiode worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Co Antrim
      • Belfast, Co Antrim, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 65-85 jaar
  • Gewone consumptie van groenten en fruit <= 2 porties per dag

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die een speciaal dieet volgen, voedingssupplementen of medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de immuunfunctie of de opname van voedingsstoffen beïnvloeden
  • Overmatig alcoholgebruik (>28 E/week mannen of >21 E/week vrouwen)
  • BMI>35kg/m2
  • Geschiedenis van diabetes of dementie
  • Pneumovax II-vaccinatie in de afgelopen 2 jaar
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Elk ander probleem dat het volgen van een dieet met veel groenten en fruit zou verhinderen
  • Recente infectie (<3 weken na voltooiing van een antibioticakuur of symptomen van virale ziekte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
5 porties groente en fruit/dag
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep krijgen eenmaal per week een selectie groenten en fruit (van een lokale supermarkt) en worden gevraagd om 5 porties fruit en groenten per dag te consumeren. Voor deze studie zal een portie zijn zoals gedefinieerd door de Food Standards Agency, d.w.z. een portie van 80 g (één appel, sinaasappel of banaan, of 3 volle eetlepels groenten).
Ander: 2
2 porties groente en fruit/dag
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn in de controlegroep krijgen eenmaal per week een selectie groenten en fruit (uit een lokale supermarkt) en worden gevraagd om 2 porties fruit en groenten per dag te consumeren. Voor deze studie zal een portie zijn zoals gedefinieerd door de Food Standards Agency, d.w.z. een portie van 80 g (één appel, sinaasappel of banaan, of 3 volle eetlepels groenten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in cytotoxiciteit van natuurlijke killercellen en antilichaamrespons op tetanustoxoïd- en Pneumovax II-vaccinatie
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in andere markers van de immuunfunctie
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Immuunfunctie

Klinische onderzoeken op 5 porties

3
Abonneren