- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00858728
Effect van fruit- en groenteconsumptie op de immuunfunctie bij ouderen (ADIT)
1 december 2021 bijgewerkt door: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
Effect van fruit- en groenteconsumptie op de immuunfunctie bij ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het immuunsysteem ondergaat een reeks veranderingen naarmate individuen ouder worden.
Deze kunnen zich manifesteren als een toenemende vatbaarheid voor infectie of een neiging tot het ontwikkelen van een auto-immuunziekte of een kwaadaardige ziekte.
Meerdere onderliggende factoren dragen bij aan dit fenomeen van immunologische veroudering, en in deze studie zullen de onderzoekers de mogelijkheid onderzoeken dat een ontoereikend dieet zo'n bijdragende factor kan zijn.
De inname van fruit en groenten, die bij ouderen laag kan zijn, wordt in verband gebracht met een verminderd risico op chronische ziekten.
Dit voorstel zal de hypothese testen dat een verhoogde inname van groenten en fruit een positief effect kan hebben op klinisch relevante metingen van de immuunfunctie.
Honderd gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 65-85 jaar die een groente- en fruitarm dieet volgen (<=2 porties/d) zullen worden geworven en gerandomiseerd om hun normale dieet te blijven volgen, of om gedurende 16 dagen dagelijks minstens 5 porties fruit en groenten te consumeren. weken.
Immuunfunctie en biochemische markers van voedingsstatus zullen voor en na de interventieperiode worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Co Antrim
-
Belfast, Co Antrim, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65-85 jaar
- Gewone consumptie van groenten en fruit <= 2 porties per dag
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die een speciaal dieet volgen, voedingssupplementen of medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de immuunfunctie of de opname van voedingsstoffen beïnvloeden
- Overmatig alcoholgebruik (>28 E/week mannen of >21 E/week vrouwen)
- BMI>35kg/m2
- Geschiedenis van diabetes of dementie
- Pneumovax II-vaccinatie in de afgelopen 2 jaar
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Elk ander probleem dat het volgen van een dieet met veel groenten en fruit zou verhinderen
- Recente infectie (<3 weken na voltooiing van een antibioticakuur of symptomen van virale ziekte)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
5 porties groente en fruit/dag
|
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep krijgen eenmaal per week een selectie groenten en fruit (van een lokale supermarkt) en worden gevraagd om 5 porties fruit en groenten per dag te consumeren.
Voor deze studie zal een portie zijn zoals gedefinieerd door de Food Standards Agency, d.w.z. een portie van 80 g (één appel, sinaasappel of banaan, of 3 volle eetlepels groenten).
|
Ander: 2
2 porties groente en fruit/dag
|
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn in de controlegroep krijgen eenmaal per week een selectie groenten en fruit (uit een lokale supermarkt) en worden gevraagd om 2 porties fruit en groenten per dag te consumeren.
Voor deze studie zal een portie zijn zoals gedefinieerd door de Food Standards Agency, d.w.z. een portie van 80 g (één appel, sinaasappel of banaan, of 3 volle eetlepels groenten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in cytotoxiciteit van natuurlijke killercellen en antilichaamrespons op tetanustoxoïd- en Pneumovax II-vaccinatie
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in andere markers van de immuunfunctie
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Neville CE, McKinley MC, Draffin CR, Gallagher NE, Appleton KM, Young IS, Edgar JD, Woodside JV. Participating in a fruit and vegetable intervention trial improves longer term fruit and vegetable consumption and barriers to fruit and vegetable consumption: a follow-up of the ADIT study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Dec 18;12:158. doi: 10.1186/s12966-015-0311-4.
- Neville CE, Young IS, Gilchrist SE, McKinley MC, Gibson A, Edgar JD, Woodside JV. Effect of increased fruit and vegetable consumption on physical function and muscle strength in older adults. Age (Dordr). 2013 Dec;35(6):2409-22. doi: 10.1007/s11357-013-9530-2. Epub 2013 Apr 2.
- Gibson A, Edgar JD, Neville CE, Gilchrist SE, McKinley MC, Patterson CC, Young IS, Woodside JV. Effect of fruit and vegetable consumption on immune function in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1429-36. doi: 10.3945/ajcn.112.039057. Epub 2012 Nov 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 06/NIR03/64
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Immuunfunctie
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte
Klinische onderzoeken op 5 porties
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision...VoltooidKinderen met ondergewicht van 6-23 maanden oud (WAZ < -1)Cambodja
-
ClinAmygateAswan University HospitalWervingCholecystolithiase | Cholecystitis; Galsteen | Cholecystitis, chronischEgypte
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalVoltooidLagere urinewegsymptomen | Overactieve blaassyndroomTaiwan
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandWervingStressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten
-
University of HawaiiSBI ALApromo Co., Ltd. - Strategic Business InnovatorVoltooidSpanning | Slapeloosheid | Prikkelbaarheid | Omgaan met gedrag | Nachtelijk ontwakenVerenigde Staten
-
Taipei Medical University HospitalVoltooidPostoperatieve complicaties | KwetsbaarheidTaiwan
-
University of LouisvilleVoltooidRuggengraat letselVerenigde Staten
-
Government Dental College and Research Institute...Group PharmaVoltooid
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.Actief, niet wervend