果蔬摄入对老年人免疫功能的影响 (ADIT)
2021年12月1日 更新者：Jayne Woodside, PhD、Queen's University, Belfast
摄入水果和蔬菜对老年人免疫功能的影响：一项随机对照试验
随着个体变老，免疫系统会发生一系列变化。
这些可能表现为对感染的易感性增加或发展为自身免疫性疾病或恶性疾病的趋势。
多种潜在因素导致了这种免疫老化现象，在这项研究中，研究人员将研究饮食不当可能是其中一个因素的可能性。
水果和蔬菜的摄入量在老年人中可能较低，但与慢性病风险降低有关。
该提案将检验增加水果和蔬菜摄入量可能对免疫功能的临床相关指标产生积极影响的假设。
将招募 100 名 65-85 岁且遵循低水果和蔬菜饮食（<=2 份/天）的健康志愿者并随机分配以继续遵循他们的正常饮食，或每天至少食用 5 份水果和蔬菜，持续 16 天周。
免疫功能和营养状况的生化指标将在干预期前后进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Co Antrim
-
Belfast、Co Antrim、英国、BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65-85岁
- 日常食用水果和蔬菜 <= 每天 2 份
排除标准：
- 那些有特殊饮食、服用已知会影响免疫功能或营养吸收的营养补充剂或药物的人
- 过量饮酒（男性 >28 U/周或女性 >21 U/周）
- 体重指数>35 公斤/平方米
- 糖尿病或痴呆病史
- 过去 2 年内接种过 Pneumovax II 疫苗
- 无法提供知情同意
- 任何其他会妨碍坚持高水果和蔬菜饮食的问题
- 近期感染（完成任何抗生素疗程或出现病毒性疾病症状后不到 3 周）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
每天 5 份水果和蔬菜
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随机分配到干预组的受试者将每周一次（来自当地超市）提供精选的水果和蔬菜，并被要求每天食用 5 份水果和蔬菜。
出于本研究的目的，一部分将由食品标准局定义，即一份 80 克（一个苹果、橙子或香蕉，或 3 大汤匙蔬菜）。
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其他：2个
每天 2 份水果和蔬菜
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随机分配到对照组的受试者将每周一次（来自当地超市）提供精选的水果和蔬菜，并被要求每天食用 2 份水果和蔬菜。
出于本研究的目的，一部分将由食品标准局定义，即一份 80 克（一个苹果、橙子或香蕉，或 3 大汤匙蔬菜）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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破伤风类毒素和 Pneumovax II 疫苗接种的自然杀伤细胞细胞毒性和抗体反应的变化
大体时间：16周
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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其他免疫功能标志物的变化
大体时间：16周
|
16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Neville CE, McKinley MC, Draffin CR, Gallagher NE, Appleton KM, Young IS, Edgar JD, Woodside JV. Participating in a fruit and vegetable intervention trial improves longer term fruit and vegetable consumption and barriers to fruit and vegetable consumption: a follow-up of the ADIT study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Dec 18;12:158. doi: 10.1186/s12966-015-0311-4.
- Neville CE, Young IS, Gilchrist SE, McKinley MC, Gibson A, Edgar JD, Woodside JV. Effect of increased fruit and vegetable consumption on physical function and muscle strength in older adults. Age (Dordr). 2013 Dec;35(6):2409-22. doi: 10.1007/s11357-013-9530-2. Epub 2013 Apr 2.
- Gibson A, Edgar JD, Neville CE, Gilchrist SE, McKinley MC, Patterson CC, Young IS, Woodside JV. Effect of fruit and vegetable consumption on immune function in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1429-36. doi: 10.3945/ajcn.112.039057. Epub 2012 Nov 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月9日
首次发布 (估计)
2009年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月1日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 06/NIR03/64
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