- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00858728
Effet de la consommation de fruits et légumes sur la fonction immunitaire chez les personnes âgées (ADIT)
1 décembre 2021 mis à jour par: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
Effet de la consommation de fruits et légumes sur la fonction immunitaire chez les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé
Le système immunitaire subit une série de changements à mesure que les individus vieillissent.
Ceux-ci peuvent se manifester par une susceptibilité croissante aux infections ou une tendance à développer une maladie auto-immune ou maligne.
De multiples facteurs sous-jacents contribuent à ce phénomène de vieillissement immunologique, et dans cette étude, les chercheurs examineront la possibilité qu'une alimentation inadéquate puisse être l'un de ces facteurs contributifs.
La consommation de fruits et de légumes, qui peut être faible chez les personnes âgées, est associée à un risque réduit de maladies chroniques.
Cette proposition testera l'hypothèse selon laquelle une consommation accrue de fruits et de légumes peut avoir un effet positif sur les mesures cliniquement pertinentes de la fonction immunitaire.
Cent volontaires sains âgés de 65 à 85 ans suivant un régime pauvre en fruits et légumes (<=2 portions/j) seront recrutés et randomisés pour continuer à suivre leur régime alimentaire normal, ou à consommer au moins 5 portions de fruits et légumes par jour pendant 16 semaines.
La fonction immunitaire et les marqueurs biochimiques de l'état nutritionnel seront évalués avant et après la période d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Co Antrim
-
Belfast, Co Antrim, Royaume-Uni, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 65-85 ans
- Consommation habituelle de fruits et légumes <= 2 portions par jour
Critère d'exclusion:
- Ceux qui suivent des régimes spéciaux, qui prennent des suppléments nutritionnels ou des médicaments connus pour affecter la fonction immunitaire ou l'absorption des nutriments
- Consommation excessive d'alcool (>28 U/semaine hommes ou >21 U/semaine femmes)
- IMC>35 kg/m2
- Antécédents de diabète ou de démence
- Vaccination Pneumovax II au cours des 2 dernières années
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Tout autre problème qui empêcherait l'adhésion à une alimentation riche en fruits et légumes
- Infection récente (<3 semaines depuis la fin de tout traitement antibiotique ou symptômes de maladie virale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
5 portions de fruits et légumes/jour
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Les sujets randomisés dans le groupe d'intervention recevront une sélection de fruits et légumes une fois par semaine (provenant d'un supermarché local) et seront invités à consommer 5 portions de fruits et légumes par jour.
Pour les besoins de cette étude, une portion sera telle que définie par la Food Standards Agency, soit une portion de 80 g (une pomme, une orange ou une banane, ou 3 cuillères à soupe bombées de légumes).
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Autre: 2
2 portions de fruits et légumes/jour
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Les sujets randomisés dans le groupe témoin recevront une sélection de fruits et légumes une fois par semaine (provenant d'un supermarché local) et seront invités à consommer 2 portions de fruits et légumes par jour.
Pour les besoins de cette étude, une portion sera telle que définie par la Food Standards Agency, soit une portion de 80 g (une pomme, une orange ou une banane, ou 3 cuillères à soupe bombées de légumes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la cytotoxicité des cellules tueuses naturelles et de la réponse anticorps à l'anatoxine tétanique et à la vaccination Pneumovax II
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification d'autres marqueurs de la fonction immunitaire
Délai: 16 semaines
|
16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Neville CE, McKinley MC, Draffin CR, Gallagher NE, Appleton KM, Young IS, Edgar JD, Woodside JV. Participating in a fruit and vegetable intervention trial improves longer term fruit and vegetable consumption and barriers to fruit and vegetable consumption: a follow-up of the ADIT study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Dec 18;12:158. doi: 10.1186/s12966-015-0311-4.
- Neville CE, Young IS, Gilchrist SE, McKinley MC, Gibson A, Edgar JD, Woodside JV. Effect of increased fruit and vegetable consumption on physical function and muscle strength in older adults. Age (Dordr). 2013 Dec;35(6):2409-22. doi: 10.1007/s11357-013-9530-2. Epub 2013 Apr 2.
- Gibson A, Edgar JD, Neville CE, Gilchrist SE, McKinley MC, Patterson CC, Young IS, Woodside JV. Effect of fruit and vegetable consumption on immune function in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1429-36. doi: 10.3945/ajcn.112.039057. Epub 2012 Nov 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2009
Première publication (Estimation)
10 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 06/NIR03/64
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