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Effet de la consommation de fruits et légumes sur la fonction immunitaire chez les personnes âgées (ADIT)

1 décembre 2021 mis à jour par: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast

Effet de la consommation de fruits et légumes sur la fonction immunitaire chez les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé

Le système immunitaire subit une série de changements à mesure que les individus vieillissent. Ceux-ci peuvent se manifester par une susceptibilité croissante aux infections ou une tendance à développer une maladie auto-immune ou maligne. De multiples facteurs sous-jacents contribuent à ce phénomène de vieillissement immunologique, et dans cette étude, les chercheurs examineront la possibilité qu'une alimentation inadéquate puisse être l'un de ces facteurs contributifs. La consommation de fruits et de légumes, qui peut être faible chez les personnes âgées, est associée à un risque réduit de maladies chroniques. Cette proposition testera l'hypothèse selon laquelle une consommation accrue de fruits et de légumes peut avoir un effet positif sur les mesures cliniquement pertinentes de la fonction immunitaire. Cent volontaires sains âgés de 65 à 85 ans suivant un régime pauvre en fruits et légumes (<=2 portions/j) seront recrutés et randomisés pour continuer à suivre leur régime alimentaire normal, ou à consommer au moins 5 portions de fruits et légumes par jour pendant 16 semaines. La fonction immunitaire et les marqueurs biochimiques de l'état nutritionnel seront évalués avant et après la période d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Co Antrim
      • Belfast, Co Antrim, Royaume-Uni, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 65-85 ans
  • Consommation habituelle de fruits et légumes <= 2 portions par jour

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui suivent des régimes spéciaux, qui prennent des suppléments nutritionnels ou des médicaments connus pour affecter la fonction immunitaire ou l'absorption des nutriments
  • Consommation excessive d'alcool (>28 U/semaine hommes ou >21 U/semaine femmes)
  • IMC>35 kg/m2
  • Antécédents de diabète ou de démence
  • Vaccination Pneumovax II au cours des 2 dernières années
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Tout autre problème qui empêcherait l'adhésion à une alimentation riche en fruits et légumes
  • Infection récente (<3 semaines depuis la fin de tout traitement antibiotique ou symptômes de maladie virale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
5 portions de fruits et légumes/jour
Les sujets randomisés dans le groupe d'intervention recevront une sélection de fruits et légumes une fois par semaine (provenant d'un supermarché local) et seront invités à consommer 5 portions de fruits et légumes par jour. Pour les besoins de cette étude, une portion sera telle que définie par la Food Standards Agency, soit une portion de 80 g (une pomme, une orange ou une banane, ou 3 cuillères à soupe bombées de légumes).
Autre: 2
2 portions de fruits et légumes/jour
Les sujets randomisés dans le groupe témoin recevront une sélection de fruits et légumes une fois par semaine (provenant d'un supermarché local) et seront invités à consommer 2 portions de fruits et légumes par jour. Pour les besoins de cette étude, une portion sera telle que définie par la Food Standards Agency, soit une portion de 80 g (une pomme, une orange ou une banane, ou 3 cuillères à soupe bombées de légumes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la cytotoxicité des cellules tueuses naturelles et de la réponse anticorps à l'anatoxine tétanique et à la vaccination Pneumovax II
Délai: 16 semaines
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification d'autres marqueurs de la fonction immunitaire
Délai: 16 semaines
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2009

Première publication (Estimation)

10 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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