Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av frukt- og grønnsaksforbruk på immunfunksjon hos eldre (ADIT)

1. desember 2021 oppdatert av: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast

Effekt av frukt- og grønnsaksforbruk på immunfunksjon hos eldre: en randomisert kontrollert prøvelse

Immunsystemet gjennomgår en rekke endringer når individer blir eldre. Disse kan manifestere seg som en økende mottakelighet for infeksjon eller en tendens til å utvikle autoimmun eller ondartet sykdom. Flere underliggende faktorer bidrar til dette fenomenet med immunologisk aldring, og i denne studien vil etterforskerne undersøke muligheten for at utilstrekkelig kosthold kan være en slik medvirkende faktor. Inntak av frukt og grønnsaker, som kan være lavt hos eldre, er assosiert med redusert risiko for kronisk sykdom. Dette forslaget vil teste hypotesen om at økt frukt- og grønnsaksinntak kan påvirke klinisk relevante mål på immunfunksjon positivt. Ett hundre friske frivillige i alderen 65-85 år etter et lavt frukt- og grønnsakskosthold (<=2 porsjoner/d) vil bli rekruttert og randomisert til å fortsette å følge sitt normale kosthold, eller til å innta minst 5 porsjoner frukt og grønnsaker daglig i 16 uker. Immunfunksjon og biokjemiske markører for ernæringsstatus vil bli vurdert før og etter intervensjonsperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Co Antrim
      • Belfast, Co Antrim, Storbritannia, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65-85 år
  • Vanlig inntak av frukt og grønnsaker <= 2 porsjoner daglig

Ekskluderingskriterier:

  • De på spesialdietter, tar kosttilskudd eller medisiner som er kjent for å påvirke immunfunksjonen eller absorpsjon av næringsstoffer
  • Overdrevent alkoholforbruk (>28 U/uke menn eller >21 U/uke kvinner)
  • BMI>35 kg/m2
  • Historie med diabetes eller demens
  • Pneumovax II-vaksinasjon innen de siste 2 årene
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Ethvert annet problem som ville hindre overholdelse av en høy frukt- og grønnsaksdiett
  • Nylig infeksjon (<3 uker siden fullført antibiotikakur eller symptomer på virussykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
5 porsjoner frukt og grønt/dag
Atferdsmessig: 5 porsjoner
Forsøkspersoner som er randomisert til intervensjonsgruppen vil få et utvalg frukt og grønnsaker en gang i uken (fra et lokalt supermarked) og vil bli bedt om å innta 5 porsjoner frukt og grønnsaker per dag. For formålet med denne studien vil en porsjon være som definert av Food Standards Agency, det vil si en porsjon på 80 g (ett eple, appelsin eller banan, eller 3 store spiseskjeer grønnsaker).
Annen: 2
2 porsjoner frukt og grønt/dag
Atferdsmessig: 2 porsjoner
Forsøkspersoner som er randomisert til kontrollgruppen vil bli utstyrt med et utvalg frukt og grønnsaker en gang i uken (fra et lokalt supermarked) og vil bli bedt om å innta 2 porsjoner frukt og grønnsaker per dag. For formålet med denne studien vil en porsjon være som definert av Food Standards Agency, det vil si en porsjon på 80 g (ett eple, appelsin eller banan, eller 3 store spiseskjeer grønnsaker).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i cytotoksisitet og antistoffrespons på tetanustoksoid og Pneumovax II-vaksinasjon
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i andre markører for immunfunksjon
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 06/NIR03/64

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immunfunksjon

Kliniske studier på 5 porsjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere