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Efeito do consumo de frutas e vegetais na função imunológica em idosos (ADIT)

1 de dezembro de 2021 atualizado por: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast

Efeito do consumo de frutas e vegetais na função imunológica em idosos: um estudo controlado randomizado

O sistema imunológico sofre uma série de mudanças à medida que os indivíduos envelhecem. Estes podem se manifestar como uma suscetibilidade crescente a infecções ou uma tendência a desenvolver doenças autoimunes ou malignas. Vários fatores subjacentes contribuem para esse fenômeno de envelhecimento imunológico e, neste estudo, os pesquisadores examinarão a possibilidade de que uma dieta inadequada possa ser um desses fatores contribuintes. A ingestão de frutas e vegetais, que pode ser baixa em idosos, está associada à redução do risco de doenças crônicas. Esta proposta testará a hipótese de que o aumento da ingestão de frutas e vegetais pode afetar positivamente as medidas clinicamente relevantes da função imunológica. Cem voluntários saudáveis ​​com idades entre 65 e 85 anos seguindo uma dieta pobre em frutas e vegetais (<=2 porções/d) serão recrutados e randomizados para continuar seguindo sua dieta normal ou consumir pelo menos 5 porções de frutas e vegetais diariamente por 16 semanas. A função imunológica e os marcadores bioquímicos do estado nutricional serão avaliados antes e após o período de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

83

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Co Antrim
      • Belfast, Co Antrim, Reino Unido, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 65-85 anos
  • Consumo habitual de fruta e legumes <= 2 porções diárias

Critério de exclusão:

  • Aqueles em dietas especiais, tomando suplementos nutricionais ou medicamentos conhecidos por afetar a função imunológica ou a absorção de nutrientes
  • Consumo excessivo de álcool (>28 U/semana homens ou >21 U/semana mulheres)
  • IMC>35 kg/m2
  • Histórico de diabetes ou demência
  • Vacinação contra Pneumovax II nos últimos 2 anos
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Qualquer outro problema que impeça a adesão a uma dieta rica em frutas e vegetais
  • Infecção recente (<3 semanas desde a conclusão de qualquer ciclo de antibióticos ou sintomas de doença viral)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
5 porções de fruta e legumes/dia
Comportamental: 5 porções
Os indivíduos randomizados para o grupo de intervenção receberão uma seleção de frutas e vegetais uma vez por semana (de um supermercado local) e serão solicitados a consumir 5 porções de frutas e vegetais por dia. Para os fins deste estudo, uma porção será definida pela Food Standards Agency, ou seja, uma porção de 80 g (uma maçã, laranja ou banana ou 3 colheres de sopa cheias de vegetais).
Outro: 2
2 porções de fruta e legumes/dia
Comportamental: 2 porções
Os indivíduos randomizados para o grupo de controle receberão uma seleção de frutas e vegetais uma vez por semana (de um supermercado local) e serão solicitados a consumir 2 porções de frutas e vegetais por dia. Para os fins deste estudo, uma porção será definida pela Food Standards Agency, ou seja, uma porção de 80 g (uma maçã, laranja ou banana ou 3 colheres de sopa cheias de vegetais).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na citotoxicidade das células natural killer e na resposta de anticorpos ao toxóide tetânico e à vacinação contra Pneumovax II
Prazo: 16 semanas
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração em outros marcadores da função imune
Prazo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Queen's University, Belfast

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 06/NIR03/64

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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