Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af frugt- og grøntsagerforbrug på immunfunktionen hos ældre (ADIT)

1. december 2021 opdateret af: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast

Effekt af frugt- og grøntsagsforbrug på immunfunktion hos ældre: et randomiseret kontrolleret forsøg

Immunsystemet gennemgår en række ændringer, efterhånden som individer bliver ældre. Disse kan vise sig som en stigende modtagelighed for infektion eller en tendens til at udvikle autoimmun eller malign sygdom. Flere underliggende faktorer bidrager til dette fænomen med immunologisk aldring, og i denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge muligheden for, at utilstrækkelig kost kan være en sådan medvirkende faktor. Frugt og grøntsager, som kan være lavt hos ældre, er forbundet med reduceret risiko for kronisk sygdom. Dette forslag vil teste hypotesen om, at øget indtag af frugt og grøntsager kan påvirke klinisk relevante mål for immunfunktion positivt. Et hundrede sunde frivillige i alderen 65-85 år efter en kost med lav frugt og grøntsager (<=2 portioner/d) vil blive rekrutteret og randomiseret til at fortsætte med at følge deres normale kost eller til at indtage mindst 5 portioner frugt og grøntsager dagligt i 16 uger. Immunfunktion og biokemiske markører for ernæringsstatus vil blive vurderet før og efter interventionsperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Co Antrim
      • Belfast, Co Antrim, Det Forenede Kongerige, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65-85 år
  • Sædvanligt forbrug af frugt og grøntsager <= 2 portioner dagligt

Ekskluderingskriterier:

  • Dem på særlige diæter, der tager kosttilskud eller medicin, der vides at påvirke immunfunktionen eller optagelsen af ​​næringsstoffer
  • Overdreven alkoholforbrug (>28 U/uge mænd eller >21 U/uge kvinder)
  • BMI>35 kg/m2
  • Anamnese med diabetes eller demens
  • Pneumovax II-vaccination inden for de seneste 2 år
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Ethvert andet problem, der ville forhindre overholdelse af en høj frugt- og grøntsagsdiæt
  • Nylig infektion (<3 uger siden afsluttet antibiotikakur eller symptomer på virussygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
5 portioner frugt og grønt/dag
Adfærdsmæssigt: 5 portioner
Forsøgspersoner, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil blive forsynet med et udvalg af frugt og grøntsager en gang om ugen (fra et lokalt supermarked) og vil blive bedt om at indtage 5 portioner frugt og grønt om dagen. Til formålet med denne undersøgelse vil en portion være som defineret af Food Standards Agency, dvs. en portion på 80 g (et æble, appelsin eller banan eller 3 dybede spiseskefulde grøntsager).
Andet: 2
2 portioner frugt og grønt/dag
Adfærdsmæssigt: 2 portioner
Forsøgspersoner, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil blive forsynet med et udvalg af frugt og grøntsager en gang om ugen (fra et lokalt supermarked) og vil blive bedt om at indtage 2 portioner frugt og grønt om dagen. Til formålet med denne undersøgelse vil en portion være som defineret af Food Standards Agency, dvs. en portion på 80 g (et æble, appelsin eller banan eller 3 dybede spiseskefulde grøntsager).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i naturlig dræbercelles cytotoksicitet og antistofrespons på stivkrampetoxoid og Pneumovax II-vaccination
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i andre markører for immunfunktion
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2009

Først opslået (Skøn)

10. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06/NIR03/64

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immunfunktion

Kliniske forsøg med 5 portioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner