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果物と野菜の摂取が高齢者の免疫機能に及ぼす影響 (ADIT)

2021年12月1日 更新者：Jayne Woodside, PhD、Queen's University, Belfast

果物と野菜の摂取が高齢者の免疫機能に及ぼす影響：ランダム化比較試験

個人が高齢になるにつれて、免疫系にはさまざまな変化が起こります。 これらは、感染に対する感受性の増加、または自己免疫疾患や悪性疾患を発症する傾向として現れることがあります。 この免疫老化現象には複数の根本的な要因が寄与しており、この研究では研究者らは不適切な食事がそのような寄与要因の1つである可能性を調べる予定です。 高齢者では果物や野菜の摂取量が少ない場合がありますが、慢性疾患のリスクの低下と関連しています。 この提案は、果物と野菜の摂取量の増加が臨床的に関連する免疫機能の測定にプラスの影響を与える可能性があるという仮説を検証するものです。 果物と野菜の摂取量を減らした食事（1 日あたり 2 食分以下）を行っている 65 ～ 85 歳の健康なボランティア 100 名が募集され、通常の食事を継続するか、または 16 年間毎日少なくとも 5 食分の果物と野菜を摂取するかに無作為に割り付けられます。数週間。 介入期間の前後に、免疫機能と栄養状態の生化学マーカーが評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Co Antrim
      • Belfast、Co Antrim、イギリス、BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～85年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 65 ～ 85 歳
  • 果物と野菜の習慣的な摂取量 1 日あたり 2 ポーション以下

除外基準:

  • 特別な食事をしている人、免疫機能や栄養素の吸収に影響を与えることが知られている栄養補助食品や薬を服用している人
  • 過度のアルコール摂取（男性では>28U/週、または女性では>21U/週）
  • BMI>35 kg/m2
  • 糖尿病または認知症の既往歴
  • 過去 2 年以内にニューモバックス II ワクチン接種を受けている
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 果物と野菜を多く含む食事の遵守を妨げるその他の問題
  • 最近の感染症（抗生物質の投与またはウイルス性疾患の症状の完了から 3 週間未満）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
果物と野菜を1日5回分
行動：5人前
介入グループに無作為に割り付けられた被験者には、週に一度（地元のスーパーマーケットから）厳選した果物と野菜が提供され、1日当たり5回分の果物と野菜を摂取するよう求められます。 この研究の目的では、1 回分は食品基準庁によって定義されているとおりです。つまり、80 g の 1 回分 (リンゴ、オレンジ、バナナ 1 個、または野菜大さじ 3 杯) です。
他の：2
果物と野菜を1日2回分
行動：2人前
対照群に無作為に割り付けられた被験者には、週に1回（地元のスーパーマーケットから）厳選した果物と野菜が提供され、1日当たり2回分の果物と野菜を摂取するよう求められます。 この研究の目的では、1 回分は食品基準庁によって定義されているとおりです。つまり、80 g の 1 回分 (リンゴ、オレンジ、バナナ 1 個、または野菜大さじ 3 杯) です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
破傷風トキソイドおよびニューモバックス II ワクチン接種に対するナチュラルキラー細胞の細胞毒性と抗体反応の変化
時間枠：16週間
16週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
免疫機能の他のマーカーの変化
時間枠：16週間
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Queen's University, Belfast

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月1日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 06/NIR03/64

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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