Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del consumo di frutta e verdura sulla funzione immunitaria negli anziani (ADIT)

1 dicembre 2021 aggiornato da: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast

Effetto del consumo di frutta e verdura sulla funzione immunitaria negli anziani: uno studio controllato randomizzato

Il sistema immunitario subisce una serie di cambiamenti man mano che le persone diventano anziane. Questi possono manifestarsi come una crescente suscettibilità alle infezioni o una tendenza a sviluppare malattie autoimmuni o maligne. Molteplici fattori sottostanti contribuiscono a questo fenomeno di invecchiamento immunologico e in questo studio i ricercatori esamineranno la possibilità che una dieta inadeguata possa essere uno di questi fattori che contribuiscono. L'assunzione di frutta e verdura, che può essere bassa negli anziani, è associata a un ridotto rischio di malattie croniche. Questa proposta metterà alla prova l'ipotesi che un aumento dell'assunzione di frutta e verdura possa influenzare positivamente misure clinicamente rilevanti della funzione immunitaria. Un centinaio di volontari sani di età compresa tra 65 e 85 anni che seguono una dieta a basso contenuto di frutta e verdura (<=2 porzioni/giorno) saranno reclutati e randomizzati per continuare a seguire la loro dieta normale o per consumare almeno 5 porzioni di frutta e verdura al giorno per 16 settimane. La funzione immunitaria ei marcatori biochimici dello stato nutrizionale saranno valutati prima e dopo il periodo di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Co Antrim
      • Belfast, Co Antrim, Regno Unito, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65-85 anni
  • Consumo abituale di frutta e verdura <= 2 porzioni al giorno

Criteri di esclusione:

  • Coloro che seguono diete speciali, assumono integratori alimentari o farmaci noti per influenzare la funzione immunitaria o l'assorbimento dei nutrienti
  • Eccessivo consumo di alcol (>28 U/settimana uomini o >21 U/settimana donne)
  • IMC>35 kg/m2
  • Storia di diabete o demenza
  • Vaccinazione Pneumovax II nei 2 anni precedenti
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Qualsiasi altro problema che impedirebbe l'adesione a una dieta ricca di frutta e verdura
  • Infezione recente (<3 settimane dal completamento di qualsiasi ciclo di antibiotici o sintomi di malattia virale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
5 porzioni di frutta e verdura al giorno
Comportamentale: 5 porzioni
Ai soggetti randomizzati nel gruppo di intervento verrà fornita una selezione di frutta e verdura una volta alla settimana (da un supermercato locale) e verrà chiesto di consumare 5 porzioni di frutta e verdura al giorno. Ai fini di questo studio, una porzione sarà definita dalla Food Standards Agency, ovvero una porzione da 80 g (una mela, arancia o banana o 3 cucchiai colmi di verdura).
Altro: 2
2 porzioni di frutta e verdura al giorno
Comportamentale: 2 porzioni
Ai soggetti randomizzati nel gruppo di controllo verrà fornita una selezione di frutta e verdura una volta alla settimana (da un supermercato locale) e verrà chiesto di consumare 2 porzioni di frutta e verdura al giorno. Ai fini di questo studio, una porzione sarà definita dalla Food Standards Agency, ovvero una porzione da 80 g (una mela, arancia o banana o 3 cucchiai colmi di verdura).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della citotossicità delle cellule natural killer e della risposta anticorpale al tossoide tetanico e alla vaccinazione Pneumovax II
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento in altri marcatori della funzione immunitaria
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06/NIR03/64

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione immunitaria

Prove cliniche su 5 porzioni

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi