Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyümölcs- és zöldségfogyasztás hatása az idősek immunrendszerére (ADIT)

2021. december 1. frissítette: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast

A gyümölcs- és zöldségfogyasztás hatása az idősek immunrendszerére: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Az immunrendszer számos változáson megy keresztül, ahogy az egyén idősödik. Ezek a fertőzésekre való növekvő fogékonyságban vagy autoimmun vagy rosszindulatú betegségek kialakulására való hajlamban nyilvánulhatnak meg. Számos mögöttes tényező járul hozzá az immunológiai öregedés jelenségéhez, és ebben a tanulmányban a kutatók megvizsgálják annak lehetőségét, hogy a nem megfelelő étrend lehet az egyik ilyen tényező. A gyümölcs- és zöldségfogyasztás, amely időseknél alacsony lehet, csökkenti a krónikus betegségek kockázatát. Ez a javaslat azt a hipotézist teszteli, hogy a megnövekedett gyümölcs- és zöldségbevitel pozitívan befolyásolhatja az immunfunkció klinikailag releváns méréseit. Száz egészséges, 65-85 év közötti önkéntest vesznek fel, akik alacsony gyümölcs- és zöldségdiétát követnek (<=2 adag/nap) és randomizálják, hogy folytassák normál étrendjüket, vagy legalább 5 adag gyümölcsöt és zöldséget fogyasztanak naponta 16 éves korig. hétig. Az immunfunkciót és a tápláltsági állapot biokémiai markereit értékelik a beavatkozási időszak előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Co Antrim
      • Belfast, Co Antrim, Egyesült Királyság, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 65-85 év
  • Gyümölcs és zöldség szokásos fogyasztása <= napi 2 adag

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik speciális diétát tartanak, táplálék-kiegészítőket vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az immunrendszer működését vagy a tápanyagok felszívódását
  • Túlzott alkoholfogyasztás (>28 E/hét férfiak vagy >21 E/hét nők)
  • BMI >35 kg/m2
  • Cukorbetegség vagy demencia anamnézisében
  • Pneumovax II oltás az előző 2 évben
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Bármilyen egyéb probléma, amely megakadályozza a magas gyümölcs- és zöldségdiéta betartását
  • Legutóbbi fertőzés (<3 hét bármely antibiotikum kúra befejezése óta vagy vírusos betegség tünetei)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
5 adag gyümölcs és zöldség/nap
Viselkedési: 5 adag
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott alanyokat hetente egyszer (egy helyi szupermarketből) gyümölcs- és zöldségválasztékkal látják el, és napi 5 adag gyümölcsöt és zöldséget fogyasszanak. Ebben a tanulmányban egy adag az Élelmiszer-szabványügyi Ügynökség által meghatározott, azaz 80 g-os adag (egy alma, narancs vagy banán, vagy 3 púpozott evőkanál zöldség).
Egyéb: 2
2 adag gyümölcs és zöldség/nap
Viselkedési: 2 adag
A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott alanyokat hetente egyszer (egy helyi szupermarketből) gyümölcs- és zöldségválasztékkal látják el, és megkérik őket, hogy fogyasszanak naponta 2 adag gyümölcsöt és zöldséget. Ebben a tanulmányban egy adag az Élelmiszer-szabványügyi Ügynökség által meghatározott, azaz 80 g-os adag (egy alma, narancs vagy banán, vagy 3 púpozott evőkanál zöldség).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A természetes ölősejtek citotoxicitásának és antitestválaszának változása a tetanusz toxoidra és a Pneumovax II vakcinációra
Időkeret: 16 hét
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az immunfunkció egyéb markereinek változása
Időkeret: 16 hét
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen's University, Belfast

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06/NIR03/64

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel