Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hedelmien ja vihannesten kulutuksen vaikutus vanhusten immuunitoimintaan (ADIT)

keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast

Hedelmien ja vihannesten kulutuksen vaikutus vanhusten immuunitoimintaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Immuunijärjestelmässä tapahtuu monia muutoksia, kun ihmiset vanhenevat. Nämä voivat ilmetä lisääntyvänä alttiudena infektioille tai taipumuksena kehittää autoimmuunisairaus tai pahanlaatuinen sairaus. Useat taustalla olevat tekijät vaikuttavat tähän immunologisen ikääntymisen ilmiöön, ja tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat mahdollisuutta, että riittämätön ruokavalio voi olla yksi tällainen myötävaikuttava tekijä. Hedelmien ja vihannesten syönti, joka voi olla vähäistä vanhuksilla, liittyy kroonisten sairauksien riskin vähenemiseen. Tämä ehdotus testaa hypoteesia, jonka mukaan lisääntynyt hedelmien ja vihannesten saanti voi vaikuttaa positiivisesti kliinisesti merkittäviin immuunitoiminnan mittauksiin. Sata tervettä 65–85-vuotiasta vapaaehtoista, jotka noudattavat vähäistä hedelmä- ja vihannesruokavaliota (<=2 annosta/pv), rekrytoidaan ja satunnaistetaan jatkamaan normaalin ruokavalionsa noudattamista tai syömään vähintään 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivittäin 16 vuoden ajan. viikkoa. Immuunitoiminta ja ravitsemustilan biokemialliset markkerit arvioidaan ennen ja jälkeen interventiojakson.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 65-85 vuotta
  • Hedelmien ja vihannesten tavanomainen kulutus <= 2 annosta päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka noudattavat erityisruokavaliota, käyttävät ravintolisiä tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan immuunijärjestelmään tai ravintoaineiden imeytymiseen
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (>28 U/viikko miehet tai >21 U/viikko naiset)
  • BMI > 35 kg/m2
  • Diabetes tai dementia historiassa
  • Pneumovax II -rokotus kahden edellisen vuoden aikana
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Mikä tahansa muu ongelma, joka estäisi noudattamasta runsaasti hedelmä- ja vihannesruokavaliota
  • Äskettäinen infektio (< 3 viikkoa minkä tahansa antibioottikuurin päättymisestä tai virussairauden oireista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
5 annosta hedelmiä ja vihanneksia/päivä
Käyttäytyminen: 5 annosta
Interventioryhmään satunnaistetuille koehenkilöille tarjotaan hedelmiä ja vihanneksia kerran viikossa (paikallisesta supermarketista) ja heitä pyydetään syömään 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä. Tässä tutkimuksessa annos on Food Standards Agencyn määrittelemä, eli 80 g:n annos (yksi omena, appelsiini tai banaani tai 3 kasottua ruokalusikallista vihanneksia).
Muut: 2
2 annosta hedelmiä ja vihanneksia/päivä
Käyttäytyminen: 2 annosta
Kontrolliryhmään satunnaistetuille koehenkilöille tarjotaan hedelmiä ja vihanneksia kerran viikossa (paikallisesta supermarketista) ja heitä pyydetään nauttimaan 2 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä. Tässä tutkimuksessa annos on Food Standards Agencyn määrittelemä, eli 80 g:n annos (yksi omena, appelsiini tai banaani tai 3 kasottua ruokalusikallista vihanneksia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos luonnollisessa tappajasolujen sytotoksisuudessa ja vasta-ainevasteessa tetanustoksoidille ja Pneumovax II -rokotteelle
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos muissa immuunitoiminnan merkkiaineissa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University, Belfast

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06/NIR03/64

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 5 annosta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa