Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av frukt- och grönsakskonsumtion på immunfunktionen hos äldre (ADIT)

1 december 2021 uppdaterad av: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast

Effekten av frukt- och grönsakskonsumtion på immunfunktionen hos äldre: en randomiserad kontrollerad studie

Immunsystemet genomgår en rad förändringar när individer blir äldre. Dessa kan visa sig som en ökande känslighet för infektion eller en tendens att utveckla autoimmun eller malign sjukdom. Flera bakomliggande faktorer bidrar till detta fenomen av immunologiskt åldrande, och i denna studie kommer utredarna att undersöka möjligheten att otillräcklig kost kan vara en sådan bidragande faktor. Intag av frukt och grönsaker, som kan vara lågt hos äldre, är förknippat med minskad risk för kroniska sjukdomar. Detta förslag kommer att testa hypotesen att ökat intag av frukt och grönsaker kan påverka kliniskt relevanta mått på immunfunktionen positivt. Hundra friska frivilliga i åldern 65-85 år efter en låg frukt- och grönsaksdiet (<=2 portioner/d) kommer att rekryteras och randomiseras för att fortsätta följa sin normala diet, eller att konsumera minst 5 portioner frukt och grönsaker dagligen i 16 Veckor. Immunfunktion och biokemiska markörer för näringsstatus kommer att bedömas före och efter interventionsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Co Antrim
      • Belfast, Co Antrim, Storbritannien, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 65-85 år
  • Vanlig konsumtion av frukt och grönsaker <= 2 portioner dagligen

Exklusions kriterier:

  • De som går på specialdieter, tar kosttillskott eller mediciner som är kända för att påverka immunförsvaret eller absorptionen av näringsämnen
  • Överdriven alkoholkonsumtion (>28 U/vecka män eller >21 U/vecka kvinnor)
  • BMI>35 kg/m2
  • Historik av diabetes eller demens
  • Pneumovax II-vaccination inom de senaste 2 åren
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Alla andra problem som skulle förhindra att man följer en hög frukt- och grönsaksdiet
  • Nylig infektion (<3 veckor efter avslutad antibiotikakur eller symtom på virussjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
5 portioner frukt och grönt/dag
Försökspersoner som randomiserats till interventionsgruppen kommer att förses med ett urval av frukt och grönsaker en gång i veckan (från en lokal stormarknad) och kommer att uppmanas att konsumera 5 portioner frukt och grönsaker per dag. För syftet med denna studie kommer en portion att vara enligt definitionen av Food Standards Agency, det vill säga en portion på 80 g (ett äpple, apelsin eller banan, eller 3 rågade matskedar grönsaker).
Övrig: 2
2 portioner frukt och grönt/dag
Försökspersoner som randomiserats till kontrollgruppen kommer att förses med ett urval av frukt och grönsaker en gång i veckan (från en lokal stormarknad) och kommer att uppmanas att konsumera 2 portioner frukt och grönsaker per dag. För syftet med denna studie kommer en portion att vara enligt definitionen av Food Standards Agency, det vill säga en portion på 80 g (ett äpple, apelsin eller banan, eller 3 rågade matskedar grönsaker).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i naturlig mördarcells cytotoxicitet och antikroppssvar mot stelkrampstoxoid och Pneumovax II-vaccination
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i andra markörer för immunfunktion
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera