Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del Consumo de Frutas y Verduras sobre la Función Inmune en los Ancianos (ADIT)

1 de diciembre de 2021 actualizado por: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast

Efecto del consumo de frutas y verduras sobre la función inmunológica en ancianos: un ensayo controlado aleatorizado

El sistema inmunitario sufre una serie de cambios a medida que las personas envejecen. Estos pueden manifestarse como una susceptibilidad creciente a la infección o una tendencia a desarrollar enfermedades autoinmunes o malignas. Múltiples factores subyacentes contribuyen a este fenómeno de envejecimiento inmunológico, y en este estudio los investigadores examinarán la posibilidad de que una dieta inadecuada pueda ser uno de esos factores contribuyentes. El consumo de frutas y verduras, que puede ser bajo en los ancianos, se asocia con un menor riesgo de enfermedades crónicas. Esta propuesta pondrá a prueba la hipótesis de que una mayor ingesta de frutas y verduras puede afectar positivamente las medidas clínicamente relevantes de la función inmunológica. Cien voluntarios sanos de entre 65 y 85 años que sigan una dieta baja en frutas y verduras (<= 2 raciones/día) serán reclutados y aleatorizados para continuar con su dieta normal o para consumir al menos 5 raciones de frutas y verduras al día durante 16 días. semanas. La función inmunológica y los marcadores bioquímicos del estado nutricional se evaluarán antes y después del período de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Co Antrim
      • Belfast, Co Antrim, Reino Unido, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 65-85 años
  • Consumo habitual de frutas y verduras <= 2 raciones diarias

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con dietas especiales, suplementos nutricionales o medicamentos que se sabe que afectan la función inmunológica o la absorción de nutrientes.
  • Consumo excesivo de alcohol (>28 U/semana hombres o >21 U/semana mujeres)
  • IMC>35 kg/m2
  • Antecedentes de diabetes o demencia.
  • Vacunación de Pneumovax II en los 2 años anteriores
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Cualquier otro problema que impida la adherencia a una dieta rica en frutas y verduras
  • Infección reciente (<3 semanas desde la finalización de cualquier tratamiento con antibióticos o síntomas de enfermedad viral)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
5 raciones de frutas y verduras/día
Conductual: 5 porciones
A los sujetos asignados al azar al grupo de intervención se les proporcionará una selección de frutas y verduras una vez a la semana (de un supermercado local) y se les pedirá que consuman 5 porciones de frutas y verduras por día. A los efectos de este estudio, una porción será la definida por la Agencia de Normas Alimentarias, es decir, una porción de 80 g (una manzana, naranja o plátano, o 3 cucharadas colmadas de verduras).
Otro: 2
2 raciones de frutas y verduras/día
Conductual: 2 porciones
Los sujetos asignados aleatoriamente al grupo de control recibirán una selección de frutas y verduras una vez a la semana (de un supermercado local) y se les pedirá que consuman 2 porciones de frutas y verduras por día. A los efectos de este estudio, una porción será la definida por la Agencia de Normas Alimentarias, es decir, una porción de 80 g (una manzana, naranja o plátano, o 3 cucharadas colmadas de verduras).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la citotoxicidad de las células asesinas naturales y la respuesta de anticuerpos a la vacunación con toxoide tetánico y Pneumovax II
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en otros marcadores de la función inmune
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Queen's University, Belfast

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 06/NIR03/64

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 5 porciones

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir