Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace ovoce a zeleniny na imunitní funkce u starších osob (ADIT)

1. prosince 2021 aktualizováno: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast

Vliv konzumace ovoce a zeleniny na imunitní funkce u starších osob: Randomizovaná kontrolovaná studie

Imunitní systém prochází řadou změn, jak jednotlivci stárnou. Ty se mohou projevit jako zvyšující se náchylnost k infekci nebo sklon k rozvoji autoimunitního nebo maligního onemocnění. K tomuto fenoménu imunologického stárnutí přispívá více základních faktorů a v této studii budou výzkumníci zkoumat možnost, že jedním z takových přispívajících faktorů může být nevhodná strava. Příjem ovoce a zeleniny, který může být u starších lidí nízký, je spojen se sníženým rizikem chronických onemocnění. Tento návrh bude testovat hypotézu, že zvýšený příjem ovoce a zeleniny může pozitivně ovlivnit klinicky relevantní měření imunitní funkce. Bude vybráno a randomizováno 100 zdravých dobrovolníků ve věku 65–85 let s dietou s nízkým obsahem ovoce a zeleniny (<=2 porce/den), aby pokračovali v běžné stravě nebo konzumovali alespoň 5 porcí ovoce a zeleniny denně po dobu 16 let. týdnů. Imunitní funkce a biochemické markery nutričního stavu budou hodnoceny před a po období intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Co Antrim
      • Belfast, Co Antrim, Spojené království, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65-85 let
  • Obvyklá konzumace ovoce a zeleniny <= 2 porce denně

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří drží speciální diety, berou výživové doplňky nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují imunitní funkce nebo vstřebávání živin
  • Nadměrná konzumace alkoholu (>28 U/týden muži nebo>21 U/týden ženy)
  • BMI>35 kg/m2
  • Diabetes nebo demence v anamnéze
  • Očkování Pneumovaxem II v předchozích 2 letech
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Jakýkoli jiný problém, který by bránil dodržování vysoké ovocné a zeleninové stravy
  • Nedávná infekce (< 3 týdny od ukončení jakékoli antibiotické kúry nebo příznaků virového onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
5 porcí ovoce a zeleniny/den
Behaviorální: 5 porcí
Subjektům náhodně vybraným do intervenční skupiny bude poskytnut výběr ovoce a zeleniny jednou týdně (z místního supermarketu) a budou požádáni, aby konzumovali 5 porcí ovoce a zeleniny denně. Pro účely této studie bude porce definována Food Standards Agency, tj. porce 80 g (jedno jablko, pomeranč nebo banán nebo 3 vrchovaté polévkové lžíce zeleniny).
Jiný: 2
2 porce ovoce a zeleniny/den
Behaviorální: 2 porce
Subjektům randomizovaným do kontrolní skupiny bude poskytnut výběr ovoce a zeleniny jednou týdně (z místního supermarketu) a budou požádáni, aby konzumovali 2 porce ovoce a zeleniny denně. Pro účely této studie bude porce definována Food Standards Agency, tj. porce 80 g (jedno jablko, pomeranč nebo banán nebo 3 vrchovaté polévkové lžíce zeleniny).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna cytotoxicity přirozených zabíječských buněk a protilátkové odpovědi na očkování tetanovým toxoidem a Pneumovaxem II
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna dalších markerů imunitní funkce
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University, Belfast

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 06/NIR03/64

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imunitní funkce

Klinické studie na 5 porcí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit