Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления фруктов и овощей на иммунную функцию у пожилых людей (ADIT)

1 декабря 2021 г. обновлено: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast

Влияние потребления фруктов и овощей на иммунную функцию у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование

Иммунная система претерпевает ряд изменений по мере старения человека. Они могут проявляться как повышенная восприимчивость к инфекции или склонность к развитию аутоиммунных или злокачественных заболеваний. Этому явлению иммунологического старения способствуют многочисленные основные факторы, и в этом исследовании исследователи изучат возможность того, что неадекватное питание может быть одним из таких факторов. Потребление фруктов и овощей, которое может быть низким у пожилых людей, связано со снижением риска хронических заболеваний. Это предложение проверит гипотезу о том, что увеличение потребления фруктов и овощей может положительно повлиять на клинически значимые показатели иммунной функции. Сто здоровых добровольцев в возрасте 65–85 лет, соблюдающих диету с низким содержанием фруктов и овощей (<=2 порций в день), будут набраны и рандомизированы для продолжения соблюдения своей обычной диеты или употребления не менее 5 порций фруктов и овощей в день в течение 16 лет. недели. Иммунная функция и биохимические маркеры нутритивного статуса будут оцениваться до и после периода вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65-85 лет
  • Привычное потребление фруктов и овощей <= 2 порции в день

Критерий исключения:

  • Те, кто придерживается специальной диеты, принимает пищевые добавки или лекарства, которые, как известно, влияют на иммунную функцию или усвоение питательных веществ.
  • Чрезмерное потребление алкоголя (> 28 ед/нед мужчины или > 21 ед/нед женщины)
  • ИМТ>35 кг/м2
  • Диабет или деменция в анамнезе
  • Прививка пневмоваксом II в течение предыдущих 2 лет
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Любая другая проблема, препятствующая соблюдению диеты с высоким содержанием фруктов и овощей.
  • Недавняя инфекция (<3 недель после завершения любого курса антибиотиков или появления симптомов вирусного заболевания)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
5 порций фруктов и овощей в день
Поведенческий: 5 порций
Субъектам, рандомизированным в группу вмешательства, один раз в неделю будет предоставлен выбор фруктов и овощей (из местного супермаркета), и им будет предложено потреблять 5 порций фруктов и овощей в день. Для целей данного исследования порция будет соответствовать определению Агентства по пищевым стандартам, т. е. порция 80 г (одно яблоко, апельсин или банан или 3 столовые ложки овощей с горкой).
Другой: 2
2 порции фруктов и овощей/день
Поведенческий: 2 порции
Субъектам, рандомизированным в контрольную группу, один раз в неделю будет предоставляться выбор фруктов и овощей (из местного супермаркета), и им будет предложено потреблять 2 порции фруктов и овощей в день. Для целей данного исследования порция будет соответствовать определению Агентства по пищевым стандартам, т. е. порция 80 г (одно яблоко, апельсин или банан или 3 столовые ложки овощей с горкой).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение цитотоксичности естественных клеток-киллеров и реакции антител на столбнячный анатоксин и вакцину Pneumovax II
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение других маркеров иммунной функции
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen's University, Belfast

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 06/NIR03/64

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Иммунная функция

Клинические исследования 5 порций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться