아프리카계 미국인 여성을 대상으로 한 심혈관 위험 감소 프로그램(HHER 라이프스타일 프로그램) (HHER)
심혈관 위험 감소를 위한 심장 건강 및 민족적 관련(HHER) 라이프스타일 프로그램
연구 개요
상세 설명
CVD는 미국 여성의 주요 사망 원인입니다. 그것은 백인 여성보다 아프리카계 미국인 여성에게 더 높은 비율로 영향을 미칩니다. CVD 위험이 있는 사람들은 건강한 체중을 유지하고 지방과 콜레스테롤이 낮은 건강한 식단을 섭취하며 신체 활동을 늘리도록 권장됩니다. 건강 관리 센터는 CVD 위험을 줄이는 방법에 대해 사람들에게 상담을 제공할 수 있는 훌륭한 장소입니다. 이 연구에서 연구원들은 재정적으로 불리한 배경을 가진 아프리카계 미국인 여성들 사이에서 CVD 위험 요소를 줄이기 위한 지역사회 건강 관리 센터 기반 상담 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.
이 연구는 아프리카계 미국인 여성을 등록할 것입니다. 참가자는 기본 프로그램 또는 종합 프로그램의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 정기적인 의료 제공자와의 정기 방문 중에 모든 참가자는 신체 활동을 늘리고 저지방 식단을 먹는 것의 중요성에 대해 배우게 됩니다. 모든 참가자는 교육 자료와 커뮤니티 리소스 가이드도 받게 됩니다. 이 외에도 종합 프로그램 참가자에게는 만보계가 제공되며 신체 활동 및 식습관에 대한 일일 기록을 유지해야 합니다. 한 달에 한 번, 이 같은 참가자들은 건강 상담사로부터 전화를 받고 건강한 라이프스타일을 유지하도록 격려하는 뉴스레터를 우편으로 받게 됩니다. 모든 참가자는 기준선과 6개월 및 12개월에 연구 직원의 가정 방문을 받게 됩니다. 이 방문 중에 참가자는 혈압, 체중, 키, 허리 측정 및 채혈을 받게 됩니다. 참가자는 설문지를 작성하여 병력, 식습관 및 신체 활동 습관을 평가합니다. 각 방문 후 1주일 동안 참가자는 신체 활동 모니터를 착용하고 활동 일기를 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 여성
- 설문 조사 도구 및 평가 절차를 완료할 수 있고 의향이 있음
제외 기준:
- 신체 활동을 제한하는 신체 장애 또는 정형외과적 문제
- 상승된 혈압(즉, 160/95 mm Hg 초과)
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
참가자들은 지역 보건소를 통해 기본 교육 및 상담 프로그램에 참여하게 됩니다.
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참가자는 목표 설정과 함께 교육 유인물 및 간호사 지원 지침과 함께 간단한 환자 중심 의사 상담 세션을 받게 됩니다.
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실험적: 2
참가자들은 지역사회 건강 관리 센터를 통해 포괄적인 교육 및 상담 프로그램에 참여하게 됩니다.
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참가자는 목표 설정과 함께 교육 유인물 및 간호사 지원 지침과 함께 간단한 환자 중심 의사 상담 세션을 받게 됩니다.
그들은 또한 12개월간의 전화 상담과 월간 뉴스레터를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램(CHAMPS) 신체 활동 설문지로 측정한 중등도 및 고강도 신체 활동(MVPA)의 주당 시간
기간: 기준선과 6개월 및 12개월에 측정됨
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기준선과 6개월 및 12개월에 측정됨
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New Leaf 식이 위험 평가(DRA)로 측정한 식이 지방 및 콜레스테롤의 주간 소비 빈도
기간: 기준선과 6개월 및 12개월에 측정됨
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기준선과 6개월 및 12개월에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체질량지수(체중[kg]/신장[m2])
기간: 기준선과 6개월 및 12개월에 측정됨
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기준선과 6개월 및 12개월에 측정됨
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중앙 비만(예: 허리 둘레 인치)
기간: 기준선과 6개월 및 12개월에 측정됨
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기준선과 6개월 및 12개월에 측정됨
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총 콜레스테롤(mg/dL)
기간: 기준선과 6개월 및 12개월에 측정됨
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기준선과 6개월 및 12개월에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deborah Parra-Medina, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Parra-Medina D, Wilcox S, Wilson DK, Addy CL, Felton G, Poston MB. Heart Healthy and Ethnically Relevant (HHER) Lifestyle trial for improving diet and physical activity in underserved African American women. Contemp Clin Trials. 2010 Jan;31(1):92-104. doi: 10.1016/j.cct.2009.09.006. Epub 2009 Sep 22.
- Parra-Medina D, Wilcox S, Salinas J, Addy C, Fore E, Poston M, Wilson DK. Results of the Heart Healthy and Ethnically Relevant Lifestyle trial: a cardiovascular risk reduction intervention for African American women attending community health centers. Am J Public Health. 2011 Oct;101(10):1914-21. doi: 10.2105/AJPH.2011.300151. Epub 2011 Aug 18.
- Wilcox S, Parra-Medina D, Felton GM, Poston MB, McClain A. Adoption and implementation of physical activity and dietary counseling by community health center providers and nurses. J Phys Act Health. 2010 Sep;7(5):602-12. doi: 10.1123/jpah.7.5.602.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
기본 교육 및 상담 프로그램에 대한 임상 시험
-
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