Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego skierowany do Afroamerykanek (Program stylu życia HHER) (HHER)

6 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Deborah Parra-Medina, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Program stylu życia zdrowego i odpowiedniego etnicznie serca (HHER) w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) stanowią poważny problem zdrowotny wśród Afroamerykanek. Niniejsze badanie oceni program ośrodka opieki zdrowotnej, którego celem jest zachęcenie Afroamerykanek do stosowania diety niskotłuszczowej i zwiększenia poziomu aktywności fizycznej w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju CVD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CVD jest główną przyczyną śmierci kobiet w Stanach Zjednoczonych. Częściej dotyka Afroamerykanki niż białe kobiety. Osoby zagrożone CVD zachęca się do utrzymywania prawidłowej masy ciała, spożywania zdrowej diety o niskiej zawartości tłuszczu i cholesterolu oraz zwiększania aktywności fizycznej. Ośrodki opieki zdrowotnej są doskonałymi miejscami, w których można udzielać porad dotyczących sposobów zmniejszania ryzyka CVD. W tym badaniu naukowcy ocenią skuteczność programu poradnictwa opartego na lokalnych ośrodkach opieki zdrowotnej, mającego na celu zmniejszenie czynników ryzyka CVD wśród Afroamerykanek ze środowisk w niekorzystnej sytuacji finansowej.

To badanie obejmie Afroamerykanki. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup — programu podstawowego lub programu kompleksowego. Podczas rutynowej, zaplanowanej wizyty u swoich pracowników służby zdrowia, wszyscy uczestnicy dowiedzą się, jak ważne jest zwiększenie aktywności fizycznej i stosowanie diety niskotłuszczowej. Wszyscy uczestnicy otrzymają również materiały edukacyjne i przewodnik po zasobach społeczności. Oprócz tego uczestnicy kompleksowego programu otrzymają krokomierz i zostaną poproszeni o codzienne prowadzenie dziennika aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych. Raz w miesiącu ci sami uczestnicy będą otrzymywać telefony od doradcy ds. zdrowia oraz pocztą biuletyn zachęcający ich do prowadzenia zdrowego stylu życia. Wszyscy uczestnicy otrzymają wizyty domowe od personelu badawczego na początku badania oraz w miesiącach 6 i 12. Podczas tych wizyt uczestnicy zostaną poddani pomiarom ciśnienia krwi, masy ciała, wzrostu i talii oraz pobraniu krwi. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze, aby ocenić ich historię medyczną, dietę i nawyki związane z aktywnością fizyczną. Przez 1 tydzień po każdej wizycie uczestnicy będą nosić monitor aktywności fizycznej i będą prowadzić dziennik aktywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

266

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanki
  • Zdolny i chętny do wypełnienia narzędzi ankietowych i procedur oceny

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność fizyczna lub problem ortopedyczny ograniczający aktywność fizyczną
  • Podwyższone ciśnienie krwi (tj. większe niż 160/95 mm Hg)
  • Cukrzyca insulinozależna
  • Ciąża lub planowanie ciąży w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Uczestnicy wezmą udział w podstawowym programie edukacyjno-doradczym za pośrednictwem swojej środowiskowej przychodni zdrowia.
Uczestnicy otrzymają jedną sesję krótkiego poradnictwa lekarskiego skoncentrowanego na pacjencie, wraz z materiałami edukacyjnymi i wskazówkami pielęgniarskimi z ustalaniem celów.
Eksperymentalny: 2
Uczestnicy wezmą udział w kompleksowym programie edukacyjno-doradczym za pośrednictwem swojej środowiskowej przychodni zdrowia.
Uczestnicy otrzymają jedną sesję krótkiego poradnictwa lekarskiego skoncentrowanego na pacjencie, wraz z materiałami edukacyjnymi i wskazówkami pielęgniarskimi z ustalaniem celów. Otrzymają również 12-miesięczne doradztwo telefoniczne i comiesięczny biuletyn.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Godziny tygodniowo na aktywność fizyczną o umiarkowanej i intensywnej intensywności (MVPA), mierzone za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS)
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 6 i 12
Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 6 i 12
Tygodniowa częstotliwość spożycia tłuszczu i cholesterolu w diecie, mierzona za pomocą oceny ryzyka żywieniowego New Leaf (DRA)
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 6 i 12
Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 6 i 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (waga [kg]/wzrost [m2])
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 6 i 12
Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 6 i 12
Centralna otyłość (tj. obwód talii w calach)
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 6 i 12
Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 6 i 12
Cholesterol całkowity (mg/dl)
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 6 i 12
Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 6 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Parra-Medina, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 622
  • R01HL073001 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podstawowy program edukacyjno-doradczy

Subskrybuj