Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær risikoreduktionsprogram rettet mod afroamerikanske kvinder (HHER Lifestyle Program) (HHER)

6. januar 2014 opdateret af: Deborah Parra-Medina, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Det Hjertesunde og etnisk relevante (HHER) livsstilsprogram til reduktion af kardiovaskulær risiko

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er et alvorligt sundhedsproblem blandt afroamerikanske kvinder. Denne undersøgelse vil evaluere et sundhedscenter-baseret program, der har til formål at tilskynde afroamerikanske kvinder til at spise en fedtfattig kost og øge deres fysiske aktivitetsniveauer for at reducere risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CVD er den førende dødsårsag for kvinder i USA. Det påvirker afroamerikanske kvinder i højere grad end hvide kvinder. Mennesker med risiko for hjerte-kar-sygdomme opfordres til at opretholde en sund vægt, spise en sund kost med lavt fedt- og kolesterolindhold og øge deres fysiske aktivitet. Sundhedscentre er fremragende steder at give rådgivning til folk om måder at reducere deres risiko for hjerte-kar-sygdomme. I denne undersøgelse vil forskere evaluere effektiviteten af ​​et lokalt sundhedscenter-baseret rådgivningsprogram, der har til formål at reducere CVD-risikofaktorer blandt afroamerikanske kvinder fra økonomisk dårligt stillede baggrunde.

Denne undersøgelse vil indskrive afroamerikanske kvinder. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper - enten et grundlæggende program eller et omfattende program. Under et rutinemæssigt, planlagt besøg hos deres sundhedsudbydere vil alle deltagere lære om vigtigheden af ​​at øge fysisk aktivitet og spise en fedtfattig kost. Alle deltagere vil også modtage undervisningsmateriale og en fællesskabsressourcevejledning. Udover dette vil deltagerne i det omfattende program modtage en skridttæller og blive bedt om at føre en daglig log over deres fysiske aktivitet og spisevaner. En gang om måneden vil de samme deltagere modtage telefonopkald fra en sundhedsrådgiver og et nyhedsbrev på mail, der opfordrer dem til at opretholde en sund livsstil. Alle deltagere vil modtage hjemmebesøg fra studiepersonalet ved baseline og måned 6 og 12. Under disse besøg vil deltagerne gennemgå blodtryks-, vægt-, højde- og taljemålinger og en blodprøvetagning. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer for at vurdere deres sygehistorie, kost og fysiske aktivitetsvaner. I 1 uge efter hvert besøg vil deltagerne bære en fysisk aktivitetsmåler og føre en aktivitetsdagbog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

266

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikanske kvinder
  • Kan og er villig til at gennemføre undersøgelsesinstrumenter og vurderingsprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk funktionsnedsættelse eller ortopædisk problem, der begrænser fysisk aktivitet
  • Forhøjet blodtryk (dvs. større end 160/95 mm Hg)
  • Insulinafhængig diabetes
  • Gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Deltagerne vil deltage i det grundlæggende uddannelses- og rådgivningsprogram gennem deres lokale sundhedscenter.
Adfærdsmæssigt: Grundlæggende uddannelses- og rådgivningsprogram
Deltagerne vil modtage en session med kort patientcentreret lægerådgivning sammen med pædagogiske uddelinger og sygeplejerskeassisteret vejledning med målsætning.
Eksperimentel: 2
Deltagerne vil deltage i det omfattende uddannelses- og rådgivningsprogram gennem deres lokale sundhedscenter.
Adfærdsmæssigt: Omfattende uddannelses- og rådgivningsprogram
Deltagerne vil modtage en session med kort patientcentreret lægerådgivning sammen med pædagogiske uddelinger og sygeplejerskeassisteret vejledning med målsætning. De vil også modtage 12 måneders telefonrådgivning og et månedligt nyhedsbrev.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Timer om ugen i moderat og kraftig intensitet fysiske aktiviteter (MVPA), som målt af Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 6 og 12
Målt ved baseline og måned 6 og 12
Ugentlig forbrugsfrekvens af fedt og kolesterol i kosten, målt ved New Leaf Dietary Risk Assessment (DRA)
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 6 og 12
Målt ved baseline og måned 6 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsmasseindeks (vægt [kg]/højde [m2])
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 6 og 12
Målt ved baseline og måned 6 og 12
Central fedme (dvs. taljeomkreds i tommer)
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 6 og 12
Målt ved baseline og måned 6 og 12
Samlet kolesterol (mg/dL)
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 6 og 12
Målt ved baseline og måned 6 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Parra-Medina, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2009

Først opslået (Skøn)

12. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 622
  • R01HL073001 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Grundlæggende uddannelses- og rådgivningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner