Programme de réduction des risques cardiovasculaires destiné aux femmes afro-américaines (The HHER Lifestyle Program) (HHER)
Programme de mode de vie sain pour le cœur et pertinent sur le plan ethnique (HHER) pour la réduction des risques cardiovasculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès chez les femmes aux États-Unis. Il affecte les femmes afro-américaines à un taux plus élevé que les femmes blanches. Les personnes à risque de maladies cardiovasculaires sont encouragées à maintenir un poids santé, à adopter une alimentation saine faible en gras et en cholestérol et à augmenter leur activité physique. Les centres de soins de santé sont d'excellents endroits pour fournir des conseils aux personnes sur les moyens de réduire leur risque de MCV. Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'efficacité d'un programme de conseil basé sur un centre de soins de santé communautaire visant à réduire les facteurs de risque de MCV chez les femmes afro-américaines issues de milieux financièrement défavorisés.
Cette étude recrutera des femmes afro-américaines. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes, soit un programme de base ou un programme complet. Au cours d'une visite de routine programmée avec leurs fournisseurs de soins de santé, tous les participants apprendront l'importance d'augmenter l'activité physique et d'avoir une alimentation faible en gras. Tous les participants recevront également du matériel pédagogique et un guide de ressources communautaires. De plus, les participants au programme complet recevront un podomètre et devront tenir un journal quotidien de leur activité physique et de leurs habitudes alimentaires. Une fois par mois, ces mêmes participants recevront des appels téléphoniques d'un conseiller en santé et un bulletin par la poste les incitant à maintenir une bonne hygiène de vie. Tous les participants recevront des visites à domicile du personnel de l'étude au départ et aux mois 6 et 12. Au cours de ces visites, les participants subiront des mesures de la tension artérielle, du poids, de la taille et de la taille et une prise de sang. Les participants rempliront des questionnaires pour évaluer leurs antécédents médicaux, leur régime alimentaire et leurs habitudes d'activité physique. Pendant 1 semaine après chaque visite, les participants porteront un moniteur d'activité physique et tiendront un journal d'activité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes afro-américaines
- Capable et désireux de compléter les instruments d'enquête et les procédures d'évaluation
Critère d'exclusion:
- Handicap physique ou problème orthopédique limitant l'activité physique
- Pression artérielle élevée (c'est-à-dire supérieure à 160/95 mm Hg)
- Diabète insulino-dépendant
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Les participants prendront part au programme d'éducation et de conseil de base par l'intermédiaire de leur centre de soins de santé communautaire.
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Les participants recevront une séance de brefs conseils médicaux centrés sur le patient, ainsi que des documents éducatifs et des conseils assistés par une infirmière avec établissement d'objectifs.
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Expérimental: 2
Les participants prendront part au programme complet d'éducation et de conseil par l'intermédiaire de leur centre de soins de santé communautaire.
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Les participants recevront une séance de brefs conseils médicaux centrés sur le patient, ainsi que des documents éducatifs et des conseils assistés par une infirmière avec établissement d'objectifs.
Ils recevront également 12 mois de conseils téléphoniques et un bulletin mensuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Heures par semaine d'activités physiques d'intensité modérée et vigoureuse (APMV), telles que mesurées par le questionnaire sur l'activité physique du programme modèle d'activités communautaires saines pour les aînés (CHAMPS)
Délai: Mesuré au départ et aux mois 6 et 12
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Mesuré au départ et aux mois 6 et 12
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Fréquence de consommation hebdomadaire de graisses alimentaires et de cholestérol, telle que mesurée par l'évaluation des risques alimentaires New Leaf (DRA)
Délai: Mesuré au départ et aux mois 6 et 12
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Mesuré au départ et aux mois 6 et 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de masse corporelle (poids [kg]/taille [m2])
Délai: Mesuré au départ et aux mois 6 et 12
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Mesuré au départ et aux mois 6 et 12
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Adiposité centrale (c.-à-d. Tour de taille en pouces)
Délai: Mesuré au départ et aux mois 6 et 12
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Mesuré au départ et aux mois 6 et 12
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Cholestérol total (mg/dL)
Délai: Mesuré au départ et aux mois 6 et 12
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Mesuré au départ et aux mois 6 et 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah Parra-Medina, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publications et liens utiles
Publications générales
- Parra-Medina D, Wilcox S, Wilson DK, Addy CL, Felton G, Poston MB. Heart Healthy and Ethnically Relevant (HHER) Lifestyle trial for improving diet and physical activity in underserved African American women. Contemp Clin Trials. 2010 Jan;31(1):92-104. doi: 10.1016/j.cct.2009.09.006. Epub 2009 Sep 22.
- Parra-Medina D, Wilcox S, Salinas J, Addy C, Fore E, Poston M, Wilson DK. Results of the Heart Healthy and Ethnically Relevant Lifestyle trial: a cardiovascular risk reduction intervention for African American women attending community health centers. Am J Public Health. 2011 Oct;101(10):1914-21. doi: 10.2105/AJPH.2011.300151. Epub 2011 Aug 18.
- Wilcox S, Parra-Medina D, Felton GM, Poston MB, McClain A. Adoption and implementation of physical activity and dietary counseling by community health center providers and nurses. J Phys Act Health. 2010 Sep;7(5):602-12. doi: 10.1123/jpah.7.5.602.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 622
- R01HL073001 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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