Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Afro-amerikai nőket célzó szív- és érrendszeri kockázatcsökkentési program (HHER Lifestyle Program) (HHER)

2014. január 6. frissítette: Deborah Parra-Medina, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

A szív egészséges és etnikailag releváns (HHER) életmódprogramja a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) súlyos egészségügyi probléma az afroamerikai nők körében. Ez a tanulmány egy egészségügyi központ alapú programot értékel, amelynek célja, hogy az afro-amerikai nőket alacsony zsírtartalmú étrendre és fizikai aktivitásuk növelésére ösztönözze a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálokok a nők körében az Egyesült Államokban. Az afroamerikai nőket nagyobb arányban érinti, mint a fehér nőket. A szív- és érrendszeri megbetegedések kockázatának kitett embereket arra ösztönzik, hogy tartsák meg az egészséges testsúlyt, fogyasszanak egészséges, alacsony zsír- és koleszterintartalmú étrendet, és növeljék fizikai aktivitásukat. Az egészségügyi központok kiváló helyek arra, hogy tanácsot nyújtsanak az embereknek a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére vonatkozóan. Ebben a tanulmányban a kutatók egy közösségi egészségügyi központ alapú tanácsadó program hatékonyságát értékelik, amelynek célja a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek csökkentése az anyagilag hátrányos helyzetű afroamerikai nők körében.

Ez a tanulmány afroamerikai nőket von be. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két csoport egyikébe – akár egy alapprogramba, akár egy átfogó programba. Az egészségügyi szolgáltatókkal való rutin, ütemezett látogatás során minden résztvevő megtanulja a fizikai aktivitás növelésének és az alacsony zsírtartalmú étrend fontosságát. Valamennyi résztvevő oktatási anyagokat és közösségi forráskalauzt is kap. Ezen felül az átfogó program résztvevői lépésszámlálót kapnak, és napi naplót vezetnek fizikai aktivitásukról és étkezési szokásaikról. Havonta egyszer ugyanezek a résztvevők kapnak egy egészségügyi tanácsadótól telefonhívást, és levélben hírlevelet kapnak, amely az egészséges életmód fenntartására buzdítja őket. Minden résztvevő otthonlátogatást kap a vizsgálati személyzettől az alaphelyzetben és a 6. és 12. hónapban. A látogatások során a résztvevők vérnyomás-, súly-, magasság- és derékmérést, valamint vérvételt végeznek. A résztvevők kérdőíveket töltenek ki, hogy felmérjék kórtörténetüket, étrendjüket és fizikai aktivitási szokásaikat. Minden látogatás után 1 hétig a résztvevők fizikai aktivitásmérőt viselnek, és tevékenységi naplót vezetnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

266

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Afro-amerikai nők
  • Képes és hajlandó elvégezni a felmérési eszközöket és az értékelési eljárásokat

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai fogyatékosság vagy ortopédiai probléma, amely korlátozza a fizikai aktivitást
  • Emelkedett vérnyomás (azaz több, mint 160/95 Hgmm)
  • Inzulinfüggő cukorbetegség
  • Terhes vagy terhességet tervez a vizsgálati időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
A résztvevők közösségi egészségügyi központjukon keresztül vesznek részt az alapvető oktatási és tanácsadási programban.
Viselkedési: Alapvető oktatási és tanácsadási program
A résztvevők egy alkalommal rövid, betegközpontú orvosi tanácsadást kapnak, valamint oktatási segédleteket és ápolónő által segített útmutatást a célok kitűzésével.
Kísérleti: 2
A résztvevők közösségi egészségügyi központjukon keresztül vesznek részt az átfogó oktatási és tanácsadási programban.
Viselkedési: Átfogó oktatási és tanácsadási program
A résztvevők egy alkalommal rövid, betegközpontú orvosi tanácsadást kapnak, valamint oktatási segédleteket és ápolónő által segített útmutatást a célok kitűzésével. Emellett 12 hónapos telefonos tanácsadást és havi hírlevelet is kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Heti órák mérsékelt és erőteljes intenzitású fizikai tevékenységekben (MVPA), a Közösségi Egészséges Tevékenységek Modell Program időseknek (CHAMPS) Fizikai aktivitási kérdőíve alapján.
Időkeret: Kiinduláskor és a 6. és 12. hónapban mérve
Kiinduláskor és a 6. és 12. hónapban mérve
Az étrendi zsír és koleszterin heti fogyasztási gyakorisága a New Leaf Dietary Risk Assessment (DRA) által mérve
Időkeret: Kiinduláskor és a 6. és 12. hónapban mérve
Kiinduláskor és a 6. és 12. hónapban mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Testtömegindex (tömeg [kg]/magasság [m2])
Időkeret: Kiinduláskor és a 6. és 12. hónapban mérve
Kiinduláskor és a 6. és 12. hónapban mérve
Központi zsírosodás (azaz a derékbőség hüvelykben)
Időkeret: Kiinduláskor és a 6. és 12. hónapban mérve
Kiinduláskor és a 6. és 12. hónapban mérve
Összes koleszterin (mg/dl)
Időkeret: Kiinduláskor és a 6. és 12. hónapban mérve
Kiinduláskor és a 6. és 12. hónapban mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deborah Parra-Medina, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 622
  • R01HL073001 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel