Программа снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний, предназначенная для афроамериканских женщин (Программа образа жизни HHER) (HHER)
Программа здорового и этнического образа жизни (HHER) для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ССЗ является основной причиной смерти женщин в Соединенных Штатах. Он поражает афроамериканских женщин чаще, чем белых женщин. Людям, подверженным риску сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется поддерживать здоровый вес, соблюдать здоровую диету с низким содержанием жиров и холестерина и повышать свою физическую активность. Медицинские центры являются отличным местом для консультирования людей по вопросам снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний. В этом исследовании исследователи оценят эффективность программы консультирования на базе центра здравоохранения, направленной на снижение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний среди афроамериканок из малообеспеченных семей.
В этом исследовании будут участвовать афроамериканки. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп — либо по базовой программе, либо по комплексной программе. Во время обычного запланированного визита к своим лечащим врачам все участники узнают о важности увеличения физической активности и соблюдения диеты с низким содержанием жиров. Все участники также получат учебные материалы и руководство по ресурсам сообщества. В дополнение к этому участники комплексной программы получат шагомер и будут обязаны вести ежедневный журнал своей физической активности и пищевых привычек. Раз в месяц эти же участники будут получать телефонные звонки от консультанта по вопросам здоровья и получать по почте информационный бюллетень, который побуждает их вести здоровый образ жизни. Все участники получат визиты на дом от исследовательского персонала на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев. Во время этих посещений участники будут измерять артериальное давление, вес, рост и объем талии, а также брать кровь. Участники заполнят анкеты для оценки своей истории болезни, диеты и привычек физической активности. В течение 1 недели после каждого визита участники будут носить монитор физической активности и вести дневник активности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- афроамериканки
- Способен и желает заполнить инструменты обследования и процедуры оценки
Критерий исключения:
- Физическая инвалидность или ортопедическая проблема, ограничивающая физическую активность
- Повышенное артериальное давление (т. е. более 160/95 мм рт. ст.)
- Инсулинозависимый диабет
- Беременность или планирование беременности в период исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Участники примут участие в основной образовательной и консультационной программе через свой местный медицинский центр.
|
Участники получат один сеанс краткой консультации врача, ориентированного на пациента, а также образовательные раздаточные материалы и рекомендации медсестры с постановкой целей.
|
|
Экспериментальный: 2
Участники примут участие в комплексной образовательной и консультационной программе в местном медицинском центре.
|
Участники получат один сеанс краткой консультации врача, ориентированного на пациента, а также образовательные раздаточные материалы и рекомендации медсестры с постановкой целей.
Они также получат 12 месяцев консультаций по телефону и ежемесячный информационный бюллетень.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество часов физической активности умеренной и высокой интенсивности в неделю (MVPA), измеренное с помощью опросника по физической активности Модельной программы здоровой деятельности для пожилых людей (CHAMPS)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев
|
Измерено на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев
|
|
Еженедельная частота потребления пищевого жира и холестерина, измеренная с помощью оценки диетического риска New Leaf (DRA)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев
|
Измерено на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс массы тела (вес [кг]/рост [м2])
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев
|
Измерено на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев
|
|
Центральное ожирение (т. е. окружность талии в дюймах)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев
|
Измерено на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев
|
|
Общий холестерин (мг/дл)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев
|
Измерено на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Deborah Parra-Medina, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Parra-Medina D, Wilcox S, Wilson DK, Addy CL, Felton G, Poston MB. Heart Healthy and Ethnically Relevant (HHER) Lifestyle trial for improving diet and physical activity in underserved African American women. Contemp Clin Trials. 2010 Jan;31(1):92-104. doi: 10.1016/j.cct.2009.09.006. Epub 2009 Sep 22.
- Parra-Medina D, Wilcox S, Salinas J, Addy C, Fore E, Poston M, Wilson DK. Results of the Heart Healthy and Ethnically Relevant Lifestyle trial: a cardiovascular risk reduction intervention for African American women attending community health centers. Am J Public Health. 2011 Oct;101(10):1914-21. doi: 10.2105/AJPH.2011.300151. Epub 2011 Aug 18.
- Wilcox S, Parra-Medina D, Felton GM, Poston MB, McClain A. Adoption and implementation of physical activity and dietary counseling by community health center providers and nurses. J Phys Act Health. 2010 Sep;7(5):602-12. doi: 10.1123/jpah.7.5.602.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 622
- R01HL073001 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .