Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Program for reduksjon av kardiovaskulær risiko rettet mot afroamerikanske kvinner (HHER Lifestyle Program) (HHER)

6. januar 2014 oppdatert av: Deborah Parra-Medina, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Det Hjertesunne og etnisk relevante (HHER) livsstilsprogrammet for kardiovaskulær risikoreduksjon

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er et alvorlig helseproblem blant afroamerikanske kvinner. Denne studien vil evaluere et helsesenterbasert program som tar sikte på å oppmuntre afroamerikanske kvinner til å spise et fettfattig kosthold og øke deres fysiske aktivitetsnivå for å redusere risikoen for å utvikle CVD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

CVD er den ledende dødsårsaken for kvinner i USA. Det påvirker afroamerikanske kvinner i høyere hastighet enn det gjør hvite kvinner. Personer med risiko for CVD oppfordres til å opprettholde en sunn vekt, spise et sunt kosthold som er lite fett og kolesterol, og øke sin fysiske aktivitet. Helsesentre er utmerkede steder å gi råd til folk om måter å redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer. I denne studien vil forskerne evaluere effektiviteten av et helsesenterbasert rådgivningsprogram som tar sikte på å redusere CVD-risikofaktorer blant afroamerikanske kvinner fra økonomisk vanskeligstilte bakgrunner.

Denne studien vil registrere afroamerikanske kvinner. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper - enten et grunnleggende program eller et omfattende program. Under et rutinemessig, planlagt besøk med helsepersonell vil alle deltakerne lære om viktigheten av å øke fysisk aktivitet og spise en diett med lavt fettinnhold. Alle deltakere vil også motta undervisningsmateriell og en ressursguide for fellesskapet. I tillegg til dette vil deltakerne i det omfattende programmet motta en skritteller og bli bedt om å føre en daglig logg over deres fysiske aktivitet og matvaner. En gang i måneden vil de samme deltakerne motta telefoner fra en helserådgiver og et nyhetsbrev på post som oppmuntrer dem til å opprettholde en sunn livsstil. Alle deltakere vil motta hjemmebesøk fra studiepersonell ved baseline og måned 6 og 12. Under disse besøkene vil deltakerne gjennomgå blodtrykks-, vekt-, høyde- og midjemålinger og blodprøvetaking. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer for å vurdere sin sykehistorie, kosthold og fysiske aktivitetsvaner. I 1 uke etter hvert besøk skal deltakerne ha på seg en fysisk aktivitetsmonitor og føre en aktivitetsdagbok.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

266

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afroamerikanske kvinner
  • Evne og villig til å gjennomføre undersøkelsesinstrumenter og vurderingsprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk funksjonshemming eller ortopedisk problem som begrenser fysisk aktivitet
  • Forhøyet blodtrykk (dvs. større enn 160/95 mm Hg)
  • Insulinavhengig diabetes
  • Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Deltakerne vil ta del i det grunnleggende utdannings- og rådgivningsprogrammet gjennom sitt lokale helsesenter.
Deltakerne vil motta en økt med kort pasientsentrert legerådgivning, sammen med pedagogiske utdelinger og sykepleierassistert veiledning med målsetting.
Eksperimentell: 2
Deltakerne vil ta del i det omfattende utdannings- og rådgivningsprogrammet gjennom sitt lokale helsesenter.
Deltakerne vil motta en økt med kort pasientsentrert legerådgivning, sammen med pedagogiske utdelinger og sykepleierassistert veiledning med målsetting. De vil også motta 12 måneders telefonrådgivning og et månedlig nyhetsbrev.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Timer per uke i fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet (MVPA), målt av Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 6 og 12
Målt ved baseline og måned 6 og 12
Ukentlig forbruksfrekvens av kostholdsfett og kolesterol, målt ved New Leaf Dietary Risk Assessment (DRA)
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 6 og 12
Målt ved baseline og måned 6 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (vekt [kg]/høyde [m2])
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 6 og 12
Målt ved baseline og måned 6 og 12
Sentral fett (dvs. midjeomkrets i tommer)
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 6 og 12
Målt ved baseline og måned 6 og 12
Totalt kolesterol (mg/dL)
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 6 og 12
Målt ved baseline og måned 6 og 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah Parra-Medina, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 622
  • R01HL073001 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere