Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program snižování kardiovaskulárního rizika zaměřený na afroamerické ženy (HHER Lifestyle Program) (HHER)

6. ledna 2014 aktualizováno: Deborah Parra-Medina, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Program zdravého a etnicky relevantního životního stylu (HHER) pro snížení kardiovaskulárního rizika

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je vážným zdravotním problémem mezi afroamerickými ženami. Tato studie vyhodnotí program ve zdravotnických střediscích, jehož cílem je povzbudit afroamerické ženy, aby jedly nízkotučnou stravu a zvýšily úroveň fyzické aktivity, aby se snížilo riziko rozvoje KVO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

KVO je hlavní příčinou úmrtí žen ve Spojených státech. Postihuje afroamerické ženy ve vyšší míře než bílé ženy. Lidé s rizikem KVO jsou povzbuzováni, aby si udržovali zdravou váhu, jedli zdravou stravu s nízkým obsahem tuku a cholesterolu a zvyšovali svou fyzickou aktivitu. Střediska zdravotní péče jsou vynikajícími místy pro poskytování poradenství lidem o způsobech, jak snížit riziko KVO. V této studii vědci vyhodnotí účinnost poradenského programu komunitního zdravotnického centra zaměřeného na snížení rizikových faktorů KVO u afroamerických žen z finančně znevýhodněného prostředí.

Do této studie budou zařazeny afroamerické ženy. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin – buď základní program, nebo komplexní program. Během rutinní plánované návštěvy se svými poskytovateli zdravotní péče se všichni účastníci dozvědí o důležitosti zvýšení fyzické aktivity a nízkotučné stravy. Všichni účastníci také obdrží vzdělávací materiály a průvodce komunitními zdroji. Účastníci komplexního programu navíc obdrží krokoměr a budou požádáni, aby si vedli denní záznam o své fyzické aktivitě a stravovacích návycích. Jednou za měsíc budou ti samí účastníci dostávat telefonní hovory od zdravotního poradce a mailem newsletter, který je vybízí k udržování zdravého životního stylu. Všichni účastníci absolvují domácí návštěvy studijního personálu na začátku a v měsících 6 a 12. Během těchto návštěv účastníci podstoupí měření krevního tlaku, hmotnosti, výšky a pasu a odběr krve. Účastníci vyplní dotazníky, aby zhodnotili svou anamnézu, stravu a návyky fyzické aktivity. Po dobu 1 týdne po každé návštěvě budou účastníci nosit monitor fyzické aktivity a vést si deník aktivit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

266

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroamerické ženy
  • Schopný a ochotný dokončit nástroje průzkumu a postupy hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Tělesné postižení nebo ortopedický problém, který omezuje fyzickou aktivitu
  • Zvýšený krevní tlak (tj. vyšší než 160/95 mm Hg)
  • Diabetes závislý na inzulínu
  • Těhotná nebo plánující otěhotnět během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Účastníci se zúčastní základního vzdělávacího a poradenského programu prostřednictvím svého komunitního zdravotního střediska.
Behaviorální: Základní vzdělávací a poradenský program
Účastníci dostanou jedno sezení krátkého lékařského poradenství zaměřeného na pacienta, spolu se vzdělávacími materiály a asistovaným poradenstvím sester s nastavením cílů.
Experimentální: 2
Účastníci se zúčastní komplexního vzdělávacího a poradenského programu prostřednictvím svého komunitního zdravotnického centra.
Behaviorální: Komplexní vzdělávací a poradenský program
Účastníci dostanou jedno sezení krátkého lékařského poradenství zaměřeného na pacienta, spolu se vzdělávacími materiály a asistovaným poradenstvím sester s nastavením cílů. Dostanou také 12 měsíců telefonického poradenství a měsíční zpravodaj.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodiny týdně ve středně a silně intenzivních pohybových aktivitách (MVPA), měřeno Dotazníkem pohybové aktivity pro seniory s modelovým programem zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS)
Časové okno: Měřeno na začátku a v 6. a 12. měsíci
Měřeno na začátku a v 6. a 12. měsíci
Týdenní frekvence konzumace tuků a cholesterolu ve stravě, měřeno New Leaf Dietary Risk Assessment (DRA)
Časové okno: Měřeno na začátku a v 6. a 12. měsíci
Měřeno na začátku a v 6. a 12. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (hmotnost [kg]/výška [m2])
Časové okno: Měřeno na začátku a v 6. a 12. měsíci
Měřeno na začátku a v 6. a 12. měsíci
Centrální adipozita (tj. obvod pasu v palcích)
Časové okno: Měřeno na začátku a v 6. a 12. měsíci
Měřeno na začátku a v 6. a 12. měsíci
Celkový cholesterol (mg/dl)
Časové okno: Měřeno na začátku a v 6. a 12. měsíci
Měřeno na začátku a v 6. a 12. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Parra-Medina, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 622
  • R01HL073001 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Základní vzdělávací a poradenský program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit