针对非裔美国女性的心血管风险降低计划(HHER 生活方式计划) (HHER)
2014年1月6日 更新者:Deborah Parra-Medina、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
降低心血管风险的心脏健康和种族相关 (HHER) 生活方式计划
心血管疾病 (CVD) 是非洲裔美国女性面临的严重健康问题。
本研究将评估一项基于医疗保健中心的计划,该计划旨在鼓励非裔美国女性吃低脂饮食并增加身体活动水平,以降低患 CVD 的风险。
研究概览
详细说明
CVD 是美国女性死亡的主要原因。 它对非裔美国女性的影响高于对白人女性的影响。 鼓励有 CVD 风险的人保持健康的体重,吃低脂肪和低胆固醇的健康饮食,并增加身体活动。 医疗保健中心是向人们提供降低 CVD 风险方法咨询的绝佳场所。 在这项研究中,研究人员将评估基于社区医疗保健中心的咨询计划的有效性,该计划旨在减少来自经济弱势背景的非洲裔美国女性的 CVD 风险因素。
这项研究将招募非裔美国女性。 参与者将被随机分配到两组中的一组 - 基本计划或综合计划。 在与他们的医疗保健提供者进行例行的、预定的访问期间,所有参与者都将了解增加身体活动和吃低脂肪饮食的重要性。 所有参与者还将收到教育材料和社区资源指南。 除此之外,综合项目的参与者将收到一个计步器,并被要求每天记录他们的身体活动和饮食习惯。 每月一次,这些相同的参与者将接到健康顾问的电话和邮寄的时事通讯,鼓励他们保持健康的生活方式。 所有参与者都将在基线以及第 6 个月和第 12 个月接受研究人员的家访。 在这些访问期间,参与者将接受血压、体重、身高和腰围测量以及血液采集。 参与者将完成问卷调查以评估他们的病史、饮食和身体活动习惯。 每次访问后 1 周,参与者将佩戴身体活动监测器并记录活动日记。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
266
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 非洲裔美国妇女
- 能够并愿意完成调查工具和评估程序
排除标准:
- 限制身体活动的身体残疾或骨科问题
- 血压升高(即大于 160/95 毫米汞柱)
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 在研究期间怀孕或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:1个
参与者将通过他们的社区保健中心参加基础教育和咨询计划。
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参与者将接受一节简短的以患者为中心的医生咨询,以及教育讲义和护士辅助指导以及目标设定。
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实验性的:2个
参与者将通过他们的社区医疗保健中心参加全面的教育和咨询计划。
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参与者将接受一节简短的以患者为中心的医生咨询,以及教育讲义和护士辅助指导以及目标设定。
他们还将获得 12 个月的电话咨询和每月通讯。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每周进行中等强度和高强度体育活动 (MVPA) 的小时数,根据老年人社区健康活动模型计划 (CHAMPS) 体育活动问卷测量
大体时间:在基线以及第 6 个月和第 12 个月测量
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在基线以及第 6 个月和第 12 个月测量
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根据 New Leaf 膳食风险评估 (DRA) 衡量的膳食脂肪和胆固醇的每周摄入频率
大体时间:在基线以及第 6 个月和第 12 个月测量
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在基线以及第 6 个月和第 12 个月测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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体重指数(体重 [kg]/身高 [m2])
大体时间:在基线以及第 6 个月和第 12 个月测量
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在基线以及第 6 个月和第 12 个月测量
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中心性肥胖(即以英寸为单位的腰围)
大体时间:在基线以及第 6 个月和第 12 个月测量
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在基线以及第 6 个月和第 12 个月测量
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总胆固醇(毫克/分升)
大体时间:在基线以及第 6 个月和第 12 个月测量
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在基线以及第 6 个月和第 12 个月测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Deborah Parra-Medina, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Parra-Medina D, Wilcox S, Wilson DK, Addy CL, Felton G, Poston MB. Heart Healthy and Ethnically Relevant (HHER) Lifestyle trial for improving diet and physical activity in underserved African American women. Contemp Clin Trials. 2010 Jan;31(1):92-104. doi: 10.1016/j.cct.2009.09.006. Epub 2009 Sep 22.
- Parra-Medina D, Wilcox S, Salinas J, Addy C, Fore E, Poston M, Wilson DK. Results of the Heart Healthy and Ethnically Relevant Lifestyle trial: a cardiovascular risk reduction intervention for African American women attending community health centers. Am J Public Health. 2011 Oct;101(10):1914-21. doi: 10.2105/AJPH.2011.300151. Epub 2011 Aug 18.
- Wilcox S, Parra-Medina D, Felton GM, Poston MB, McClain A. Adoption and implementation of physical activity and dietary counseling by community health center providers and nurses. J Phys Act Health. 2010 Sep;7(5):602-12. doi: 10.1123/jpah.7.5.602.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月10日
首次发布 (估计)
2009年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月6日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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