Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculair risicoverminderingsprogramma gericht op Afro-Amerikaanse vrouwen (het HHER-levensstijlprogramma) (HHER)

6 januari 2014 bijgewerkt door: Deborah Parra-Medina, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Het Heart Healthy and Ethnically Relevant (HHER) Lifestyle-programma voor cardiovasculaire risicovermindering

Hart- en vaatziekten (CVD) is een ernstig gezondheidsprobleem onder Afro-Amerikaanse vrouwen. Deze studie zal een op een gezondheidscentrum gebaseerd programma evalueren dat tot doel heeft Afro-Amerikaanse vrouwen aan te moedigen een vetarm dieet te volgen en hun fysieke activiteitsniveau te verhogen om het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CVD is de belangrijkste doodsoorzaak voor vrouwen in de Verenigde Staten. Het treft Afro-Amerikaanse vrouwen sneller dan blanke vrouwen. Mensen die risico lopen op hart- en vaatziekten worden aangemoedigd om een ​​gezond gewicht te behouden, een gezond dieet te volgen dat laag is in vet en cholesterol, en meer te bewegen. Gezondheidscentra zijn uitstekende plaatsen om mensen advies te geven over manieren om hun risico op hart- en vaatziekten te verminderen. In deze studie zullen onderzoekers de effectiviteit evalueren van een op een gemeenschapsgezondheidscentrum gebaseerd counselingprogramma gericht op het verminderen van CVD-risicofactoren bij Afro-Amerikaanse vrouwen met een financieel achtergestelde achtergrond.

Deze studie zal Afro-Amerikaanse vrouwen inschrijven. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: een basisprogramma of een uitgebreid programma. Tijdens een routinematig, gepland bezoek aan hun zorgverleners, leren alle deelnemers over het belang van meer lichaamsbeweging en een vetarm dieet. Alle deelnemers ontvangen ook educatief materiaal en een gids met hulpbronnen voor de gemeenschap. Daarnaast krijgen deelnemers aan het uitgebreide programma een stappenteller en wordt gevraagd om dagelijks hun fysieke activiteit en eetgewoonten bij te houden. Eens per maand krijgen diezelfde deelnemers telefoontjes van een gezondheidsadviseur en een nieuwsbrief per post die hen aanmoedigt om gezond te leven. Alle deelnemers krijgen huisbezoeken van onderzoekspersoneel bij baseline en maanden 6 en 12. Tijdens deze bezoeken ondergaan deelnemers bloeddruk-, gewichts-, lengte- en taillemetingen en een bloedafname. Deelnemers vullen vragenlijsten in om hun medische geschiedenis, dieet en fysieke activiteitsgewoonten te beoordelen. Gedurende 1 week na elk bezoek dragen de deelnemers een bewegingsmonitor en houden ze een activiteitendagboek bij.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

266

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaanse vrouwen
  • In staat en bereid om enquête-instrumenten en beoordelingsprocedures in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijke handicap of orthopedisch probleem dat fysieke activiteit beperkt
  • Verhoogde bloeddruk (d.w.z. hoger dan 160/95 mm Hg)
  • Insuline-afhankelijke diabetes
  • Zwanger of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Deelnemers nemen deel aan het basisprogramma voor educatie en counseling via hun gemeenschapsgezondheidszorgcentrum.
Gedragsmatig: Basis onderwijs- en adviesprogramma
Deelnemers krijgen één sessie met korte, patiëntgerichte arts-counseling, samen met educatieve hand-outs en door verpleegkundigen ondersteunde begeleiding bij het stellen van doelen.
Experimenteel: 2
Deelnemers zullen deelnemen aan het uitgebreide educatieve en adviesprogramma via hun gemeenschapsgezondheidszorgcentrum.
Gedragsmatig: Uitgebreid onderwijs- en adviesprogramma
Deelnemers krijgen één sessie met korte, patiëntgerichte arts-counseling, samen met educatieve hand-outs en door verpleegkundigen ondersteunde begeleiding bij het stellen van doelen. Ze krijgen ook 12 maanden telefonische begeleiding en een maandelijkse nieuwsbrief.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uren per week aan fysieke activiteiten met matige en krachtige intensiteit (MVPA), zoals gemeten door de Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en maanden 6 en 12
Gemeten bij baseline en maanden 6 en 12
Wekelijkse consumptiefrequentie van vet en cholesterol in de voeding, zoals gemeten door de New Leaf Dietary Risk Assessment (DRA)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en maanden 6 en 12
Gemeten bij baseline en maanden 6 en 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Body mass index (gewicht [kg]/lengte [m2])
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en maanden 6 en 12
Gemeten bij baseline en maanden 6 en 12
Centrale adipositas (d.w.z. tailleomtrek in inches)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en maanden 6 en 12
Gemeten bij baseline en maanden 6 en 12
Totaal cholesterol (mg/dL)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en maanden 6 en 12
Gemeten bij baseline en maanden 6 en 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah Parra-Medina, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 622
  • R01HL073001 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Basis onderwijs- en adviesprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren