Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Afroamerikkalaisnaisille suunnattu sydän- ja verisuoniriskin vähentämisohjelma (HHER Lifestyle Program) (HHER)

maanantai 6. tammikuuta 2014 päivittänyt: Deborah Parra-Medina, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Sydämen terve ja etnisesti merkityksellinen (HHER) elämäntapaohjelma sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi

Sydän- ja verisuonitauti (CVD) on vakava terveysongelma afroamerikkalaisnaisten keskuudessa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan terveyskeskukseen perustuvaa ohjelmaa, jonka tavoitteena on rohkaista afroamerikkalaisia ​​naisia ​​syömään vähärasvaista ruokavaliota ja lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan vähentääkseen sydän- ja verisuonitautien kehittymisriskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CVD on naisten yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Se vaikuttaa afroamerikkalaisnaisiin enemmän kuin valkoisiin naisiin. Ihmisiä, joilla on sydän- ja verisuonitautiriski, kannustetaan ylläpitämään terveellistä painoa, syömään terveellistä ruokavaliota, jossa on vähän rasvaa ja kolesterolia, ja lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan. Terveydenhuollon keskukset ovat erinomaisia ​​paikkoja neuvoa ihmisiä tavoista vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat yhteisön terveyskeskukseen perustuvan neuvontaohjelman tehokkuutta, jonka tavoitteena on vähentää sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä taloudellisesti heikommasta taustasta tulevien afroamerikkalaisten naisten keskuudessa.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan afroamerikkalaisia ​​naisia. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä - joko perusohjelmaan tai kokonaisohjelmaan. Rutiininomaisen aikataulutetun vierailun aikana terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa kaikki osallistujat oppivat lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja syömään vähärasvaista ruokavaliota. Kaikki osallistujat saavat myös koulutusmateriaalia ja yhteisön resurssioppaan. Tämän lisäksi kattavaan ohjelmaan osallistuvat saavat askelmittarin ja heitä pyydetään pitämään päivittäin kirjaa liikunnasta ja ruokailutottumuksista. Kerran kuukaudessa samat osallistujat saavat puhelimitse terveysneuvojalta ja postitse uutiskirjeen, joka kannustaa heitä ylläpitämään terveellisiä elämäntapoja. Kaikki osallistujat saavat kotikäyntejä tutkimushenkilöstöltä lähtötilanteessa ja kuukausina 6 ja 12. Näillä vierailuilla osallistujille suoritetaan verenpaine-, paino-, pituus- ja vyötärömittaukset sekä verikoe. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet arvioidakseen sairaushistoriaansa, ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan. Viikon ajan jokaisen käynnin jälkeen osallistujat käyttävät fyysistä aktiivisuusmittaria ja pitävät aktiivisuuspäiväkirjaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

266

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afroamerikkalaiset naiset
  • Pystyy ja haluaa suorittaa tutkimusinstrumentteja ja arviointimenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysinen vamma tai ortopedinen ongelma, joka rajoittaa fyysistä aktiivisuutta
  • Kohonnut verenpaine (eli yli 160/95 mmHg)
  • Insuliiniriippuvainen diabetes
  • Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Osallistujat osallistuvat peruskoulutus- ja neuvontaohjelmaan oman paikkakuntansa kautta.
Osallistujat saavat yhden istunnon lyhyttä potilaskeskeistä lääkärineuvontaa sekä koulutusmonisteja ja sairaanhoitajan avustamaa opastusta tavoitteiden asettamisella.
Kokeellinen: 2
Osallistujat osallistuvat kattavaan koulutus- ja neuvontaohjelmaan paikkakunnan terveyskeskuksensa kautta.
Osallistujat saavat yhden istunnon lyhyttä potilaskeskeistä lääkärineuvontaa sekä koulutusmonisteja ja sairaanhoitajan avustamaa opastusta tavoitteiden asettamisella. He saavat myös 12 kuukauden puhelinneuvontaa ja kuukausittaisen uutiskirjeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunteja viikossa kohtalaisen ja voimakkaan intensiivisen fyysisen toiminnan (MVPA) mukaan mitattuna yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelman senioreille (CHAMPS) fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 6 ja 12
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 6 ja 12
Ruokavalion rasvan ja kolesterolin viikoittainen kulutustiheys, mitattuna New Leaf Dietary Risk Assessment (DRA) -tutkimuksella.
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 6 ja 12
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 6 ja 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (paino [kg]/pituus [m2])
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 6 ja 12
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 6 ja 12
Keskirasvaisuus (eli vyötärön ympärysmitta tuumina)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 6 ja 12
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 6 ja 12
Kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 6 ja 12
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 6 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah Parra-Medina, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 622
  • R01HL073001 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Perusopetus- ja neuvontaohjelma

Tilaa