콜레스테롤 대사와 관련하여 낮은 식물스테롤 식단과 높은 식물스테롤 식단의 비교 (Phyteaux-II)
2012년 5월 2일 업데이트: Washington University School of Medicine
Phyteaux-II - 콜레스테롤 흡수의 조절: 낮은 피토스테롤 및 자연적으로 높은 피토스테롤 식이에 대한 LDL의 반응
이 연구의 목적은 피토스테롤이 자연적으로 낮거나 높은 식단을 먹인 후 콜레스테롤 흡수와 대사를 비교하는 것입니다.
모든 식사는 신진 대사 주방에서 준비되며 피토스테롤에 대해 분석됩니다.
무작위 교차 설계에서 최대 25명의 건강한 피험자로 구성된 그룹이 4주 동안 100mg/일 또는 600mg/일 피토스테롤이 포함된 식단을 섭취합니다.
각 식이 기간이 끝나면 콜레스테롤 흡수율, 대변 콜레스테롤 배설 및 LDL 콜레스테롤 수치를 측정합니다.
가설은 다량 영양소 구성, 미네랄 섭취 및 섬유질 소비가 비슷하더라도 고 피토스테롤 식이에서 LDL 콜레스테롤과 콜레스테롤 배설이 개선될 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center-Louisana State University System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 모든 인종 또는 민족의 남성 또는 여성
- 20-35 kg/m2 사이의 체질량 지수;
- 중복 선별 측정의 평균을 기준으로 100-189 mg/dL 사이의 LDL-콜레스테롤. 두 개의 LDL-C 수치가 30mg/dL 이상 차이가 나는 경우, 세 가지 결과를 모두 평균하여 세 번째 검사 일정을 잡습니다.
- 만성 질환이 없음;
- 식이요법 기간 동안 센터에서 제공하는 음식만을 섭취하고자 하는 자
- 하루에 알코올 음료를 1잔 이상 마시지 않겠습니다.
- 채혈일 전 48시간 동안 알코올 섭취를 자제할 의향이 있는 자,
- 하루에 카페인 함유 음료를 5잔 이하로 마실 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 초과
- 중복 스크리닝 실험실 값 기준: 1) LDL-C > 또는 = 190 mg/dL; 2) TG > 또는 = 250 mg/dL; 3) 수축기 혈압 > 또는 = 160 mm Hg 또는 확장기 혈압 95 mm Hg;
- 죽상동맥경화증의 문서화된 존재;
- 진성 당뇨병;
- 신장, 간, 내분비, 위장, 혈액 또는 기타 전신 질환;
- 체질량 지수 > 35;
- 여성의 경우, 임신, 모유 수유 또는 산후 < 6개월;
- 여성의 경우 폐경 전후;
- 약물 또는 알코올 남용 이력
- 지난 6개월 이내에 치료 또는 투약이 필요한 우울증 또는 정신 질환의 병력;
- 다양한 음식 알레르기 또는 식단 준수를 방해할 수 있는 중요한 음식 선호 또는 제한
- 완하제 및 제산제를 포함하여 연구 종점을 방해할 일반의약품의 만성 사용;
- 연구 프로토콜과 양립할 수 없는 생활 방식 또는 일정
- 연구 시험을 통해 식이 보충제의 계획된 지속적인 사용;
- 지질 저하제 또는 혈중 콜레스테롤에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 낮은 피토스테롤 다이어트
매일 100mg의 피토스테롤을 포함한 다이어트
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4주 동안 매일 600mg 또는 100mg의 피토스테롤이 포함된 식이요법이 무작위 순서로 각 피험자에게 제공되었습니다.
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활성 비교기: 높은 피토스테롤 다이어트
매일 600mg의 피토스테롤을 포함한 다이어트
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4주 동안 매일 600mg 또는 100mg의 피토스테롤이 포함된 식이요법이 무작위 순서로 각 피험자에게 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대변 콜레스테롤 배설
기간: 각 식단의 4주차 말에
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각 식단의 4주차 말에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장내 콜레스테롤 흡수
기간: 각 식단의 4주차 말에
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각 식단의 4주차 말에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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