Comparação de dietas com baixo e alto teor de fitoesteróis em relação ao metabolismo do colesterol (Phyteaux-II)

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher de qualquer raça ou etnia entre 18 e 80 anos de idade, inclusive;
• Índice de massa corporal entre 20-35 kg/m2;
• LDL-colesterol entre 100-189 mg/dL com base na média de medidas de triagem duplicadas. Se os dois níveis de LDL-C diferirem em mais de 30 mg/dL, um terceiro teste será agendado com a média dos três resultados;
• Livre de doenças crônicas;
• Disposto a comer apenas os alimentos fornecidos pelo Centro durante os períodos de dieta;
• Disposto a consumir no máximo 1 bebida alcoólica por dia.
• Disposto a abster-se do consumo de álcool por 48 horas antes dos dias de coleta de sangue;
• Disposto a beber não mais do que 5 xícaras de bebidas que contenham cafeína por dia.

Critério de exclusão:

• Idade < 18 ou > 80 anos;
• Com base em duplicados valores laboratoriais de triagem: 1) LDL-C > ou = 190 mg/dL; 2) TG > ou = 250 mg/dL; 3) pressão arterial > ou = 160 mm Hg sistólica ou 95 mm Hg diastólica;
• Presença documentada de doença aterosclerótica;
• Diabetes melito;
• Doença renal, hepática, endócrina, gastrointestinal, hematológica ou outra sistêmica;
• Índice de massa corporal > 35;
• Para mulheres, gravidez, amamentação ou pós-parto < 6 meses;
• Para as mulheres, na perimenopausa;
• História de abuso de drogas ou álcool;
• História de depressão ou doença mental que requeira tratamento ou medicação nos últimos 6 meses;
• Múltiplas alergias alimentares ou preferências ou restrições alimentares significativas que possam interferir na adesão à dieta;
• Uso crônico de medicamentos de venda livre que possam interferir nos desfechos do estudo, incluindo laxantes e antiácidos;
• Estilo de vida ou horário incompatível com o protocolo do estudo;
• Uso continuado planejado de suplementos dietéticos durante o ensaio do estudo;
• Tomar qualquer hipolipemiante ou outros medicamentos conhecidos por afetar o colesterol no sangue