Vergleich von Diäten mit niedrigem und hohem Phytosterinspiegel im Hinblick auf den Cholesterinstoffwechsel (Phyteaux-II)

Einschlusskriterien:

• Männer oder Frauen jeglicher Rasse oder ethnischen Zugehörigkeit im Alter zwischen 18 und 80 Jahren (einschließlich);
• Body-Mass-Index zwischen 20 und 35 kg/m2;
• LDL-Cholesterin zwischen 100 und 189 mg/dl, basierend auf dem Durchschnitt doppelter Screening-Messungen. Wenn sich die beiden LDL-C-Werte um mehr als 30 mg/dl unterscheiden, wird ein dritter Test angesetzt, bei dem alle drei Ergebnisse gemittelt werden;
• Frei von chronischen Krankheiten;
• Bereit, während der Diätzeiten nur die vom Zentrum bereitgestellten Lebensmittel zu sich zu nehmen;
• Bereit, nicht mehr als 1 alkoholisches Getränk pro Tag zu konsumieren.
• Bereit, 48 Stunden vor den Tagen der Blutentnahme auf den Konsum von Alkohol zu verzichten;
• Bereit, nicht mehr als 5 Tassen koffeinhaltige Getränke pro Tag zu trinken.

Ausschlusskriterien:

• Alter < 18 oder > 80 Jahre;
• Basierend auf doppelten Screening-Laborwerten: 1) LDL-C > oder = 190 mg/dL; 2) TG > oder = 250 mg/dL; 3) Blutdruck > oder = 160 mm Hg systolisch oder 95 mm Hg diastolisch;
• Dokumentiertes Vorliegen einer atherosklerotischen Erkrankung;
• Diabetes Mellitus;
• Nieren-, Leber-, endokrine, gastrointestinale, hämatologische oder andere systemische Erkrankungen;
• Body-Mass-Index > 35;
• Für Frauen, Schwangerschaft, Stillzeit oder Wochenbett < 6 Monate;
• Für Frauen in der Perimenopause;
• Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch;
• Vorgeschichte von Depressionen oder psychischen Erkrankungen, die in den letzten 6 Monaten eine Behandlung oder Medikamente erforderten;
• Mehrere Nahrungsmittelallergien oder erhebliche Nahrungsmittelpräferenzen oder -einschränkungen, die die Einhaltung der Diät beeinträchtigen würden;
• Chronischer Gebrauch von rezeptfreien Medikamenten, die die Studienendpunkte beeinträchtigen würden, einschließlich Abführmitteln und Antazida;
• Lebensstil oder Zeitplan, der nicht mit dem Studienprotokoll vereinbar ist;
• Geplante fortgesetzte Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln während des Studienversuchs;
• Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Cholesterinspiegel im Blut beeinflussen