Comparación de dietas altas y bajas en fitoesteroles con respecto al metabolismo del colesterol (Phyteaux-II)

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer de cualquier raza o etnia entre 18 a 80 años de edad, inclusive;
• Índice de masa corporal entre 20-35 kg/m2;
• Colesterol LDL entre 100-189 mg/dL basado en el promedio de medidas de detección duplicadas. Si los dos niveles de LDL-C difieren en más de 30 mg/dL, se programará una tercera prueba con los tres resultados promediados;
• Libre de enfermedades crónicas;
• Dispuesto a comer solo los alimentos que proporciona el Centro durante los períodos de dieta;
• Dispuesto a consumir no más de 1 bebida alcohólica por día.
• Dispuesto a abstenerse del consumo de alcohol durante 48 horas antes de los días de extracción de sangre;
• Dispuesto a beber no más de 5 tazas de bebidas que contengan cafeína al día.

Criterio de exclusión:

• Edad < 18 o > 80 años;
• Basado en valores de laboratorio de detección por duplicado: 1) LDL-C > o = 190 mg/dL; 2) TG > o = 250 mg/dL; 3) presión arterial > o = 160 mm Hg sistólica o 95 mm Hg diastólica;
• Presencia documentada de enfermedad aterosclerótica;
• diabetes mellitus;
• enfermedad renal, hepática, endocrina, gastrointestinal, hematológica u otra sistémica;
• Índice de masa corporal > 35;
• Para mujeres, embarazo, lactancia o posparto < 6 meses;
• Para mujeres, perimenopáusicas;
• Historial de abuso de drogas o alcohol;
• Historial de depresión o enfermedad mental que requiera tratamiento o medicación en los últimos 6 meses;
• Alergias alimentarias múltiples o preferencias o restricciones alimentarias significativas que podrían interferir con el cumplimiento de la dieta;
• Uso crónico de medicamentos de venta libre que podrían interferir con los criterios de valoración del estudio, incluidos laxantes y antiácidos;
• Estilo de vida o horario incompatible con el protocolo de estudio;
• Uso continuo planificado de suplementos dietéticos a través del ensayo del estudio;
• Tomar cualquier medicamento para reducir los lípidos u otros medicamentos que se sabe que afectan el colesterol en la sangre