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나병 환자의 상처 치유를 위한 저수준 레이저 요법의 사용

2009년 12월 12일 업데이트: Para Federal University

나병 환자의 궤양에 대한 임상-역학적 평가와 저준위 레이저 요법의 사용: 무작위 임상 시험

신경병성 궤양은 나병의 일반적인 후유증입니다. 이 연구의 목적은 브라질 아마존의 나병 발병 지역에서 한 전문 드레싱 서비스에 참석한 환자의 임상-역학적 특성을 분석하고 이들 환자의 상처 치유에 대한 저수준 레이저 요법의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Pará
      • Marituba, Pará, 브라질, 67200-000
        • Dr. Marcello Candia Reference Unit in Sanitary Dermatology of the State of Pará in Brazil (UREMC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경병성 궤양으로 제시
  • UREMC 드레싱 서비스에서 매주 최소 3회 약속에 참석했습니다.
  • M. leprae에 대한 특정 다제 요법 완료
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 궤양에서 임상적으로 감지 가능한 감염
  • 상처 치유 과정을 방해할 수 있는 코르티코스테로이드와 같은 약물 사용
  • 하이드로콜로이드, 알긴산칼슘, 활성탄 또는 두 연구 그룹에 일상적으로 사용되는 것과 다른 치료 절차와 같은 특수 드레싱 사용
  • 치료 프로그램에 불참(6회 연속 또는 9회 삽입)
  • 임신
  • 시술시 불편함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
1번 팔의 대상자는 0.9% 생리학적 용액으로 상처 세척 후 멸균 거즈로 매일 간단한 드레싱, 1% 친수성 실버 설파디아진 크림(Prati Donaduzzi Laboratory, Toledo, Brazil) 사용 및 사용에 대한 오리엔테이션을 포함한 일상적인 치료를 받았습니다. 맞춤형 신발, 자기 관리 및 장애 예방. UREMC의 간호 또는 정형외과 서비스가 지시할 때마다 외과적 괴사조직 제거술을 시행했습니다.
절차: 일상적인 치료
대조군의 피험자는 0.9% 생리학적 용액으로 상처를 세척한 후 멸균 거즈로 매일 간단한 드레싱을 하고, 1% 친수성 실버 설파디아진 크림(Prati Donaduzzi Laboratory, Toledo, Brazil)을 사용하는 등 일상적인 치료를 받았습니다. 신발, 자기 관리 및 장애 예방. UREMC의 간호 또는 정형외과 서비스가 지시할 때마다 외과적 괴사조직 제거술을 시행했습니다.
실험적: 2
2번 팔의 대상자들은 1번 팔의 환자들과 동일한 치료에 추가하여 12주 동안 주당 3회 낮은 수준의 레이저 치료를 받았습니다.
방사능: 저수준 레이저 요법(LLLT)

LLLT 장비는 인듐-갈륨-알루미늄-포스피드(InGaAlP) 반도체 레이저로 최대 출력 40mW, 660nm 파장(+/- 10nm)의 가시적 적색광의 연속 방사 방출 및 0.04의 스폿 면적 cm². 사용된 에너지 밀도는 1W/cm2의 출력 밀도로 상처 가장자리에서 포인트당 4J, 상처 바닥에서 2J/cm²였습니다.

직접적인 접촉 없이 스캐닝 기술을 사용하여 상처 침대를 조사했습니다.

다른 이름들:
  • LLLT
  • 콜드 레이저
  • 릴트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상처 치유
기간: 12주 치료 기간이 끝날 때까지 격주로.
12주 치료 기간이 끝날 때까지 격주로.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
궤양 표면적, 깊이 및 PUSH 도구 점수.
기간: 12주의 치료 기간이 끝날 때까지 또는 치료된 궤양이 완전히 흉터가 남을 때까지 격주로.
12주의 치료 기간이 끝날 때까지 또는 치료된 궤양이 완전히 흉터가 남을 때까지 격주로.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Para Federal University

수사관

  • 연구 책임자: Claudio G Salgado, Dr, Federal University of Pará

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FINEP 1460/03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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