Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение низкоинтенсивной лазерной терапии для заживления ран у больных проказой

12 декабря 2009 г. обновлено: Para Federal University

Клинико-эпидемиологическая оценка язв у больных проказой и использование низкоинтенсивной лазерной терапии: рандомизированное клиническое исследование

Нейропатические язвы являются частыми последствиями лепры. Целью данного исследования является анализ клинико-эпидемиологических характеристик пациентов, обратившихся в одну из специализированных перевязочных служб из эндемического по лепре региона бразильской Амазонии, и оценка влияния низкоинтенсивной лазерной терапии на заживление ран у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Pará
      • Marituba, Pará, Бразилия, 67200-000
        • Dr. Marcello Candia Reference Unit in Sanitary Dermatology of the State of Pará in Brazil (UREMC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • представлена ​​нейропатической язвой
  • посещал как минимум 3 еженедельных встречи в перевязочной службе UREMC
  • завершена специфическая мультилекарственная терапия M. leprae
  • дали письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • клинически определяемая инфекция в язве
  • использование лекарств, таких как кортикостероиды, которые могут помешать процессу заживления ран
  • использование специальных повязок, таких как гидроколлоид, альгинат кальция, активированный уголь или любые терапевтические процедуры, отличные от тех, которые обычно используются для обеих групп исследования
  • непосещение терапевтической программы (шесть раз подряд или девять вставок)
  • беременность
  • дискомфорт во время лечебной процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Субъекты из группы № 1 получали стандартное лечение, включая ежедневные простые перевязки стерильной марлей после обработки ран 0,9% физиологическим раствором, использование 1% гидрофильного крема сульфадиазина серебра (лаборатория Prati Donaduzzi, Толедо, Бразилия) и инструктаж по использованию адаптированная обувь, уход за собой и профилактика инвалидности. Хирургическая санация проводилась всякий раз, когда это было показано медсестрой или ортопедической службой UREMC.
Процедура: Рутинное лечение
Субъекты из контрольной группы получали стандартное лечение, включая ежедневные простые перевязки стерильной марлей после обработки ран 0,9% физиологическим раствором, использование 1% гидрофильного крема сульфадиазина серебра (лаборатория Prati Donaduzzi, Толедо, Бразилия) и инструктаж по использованию адаптированных обувь, уход за собой и профилактика инвалидности. Хирургическая санация проводилась всякий раз, когда это было показано медсестрой или ортопедической службой UREMC.
Экспериментальный: 2
Субъекты из группы № 2 получали низкоинтенсивную лазерную терапию 3 раза в неделю в течение 12 недель в дополнение к такому же лечению, что и пациенты из группы № 1.
Радиация: Низкоинтенсивная лазерная терапия (LLLT)

Оборудование НИЛТ представляло собой полупроводниковый лазер на фосфиде индия-галлия-алюминия (InGaAlP) с максимальной выходной мощностью 40 мВт, непрерывным излучением видимого красного света с длиной волны 660 нм (+/- 10 нм) и площадью пятна 0,04 см². Используемая плотность энергии составляла 4 Дж на точку в краях раны и 2 Дж/см² в ложе раны при плотности мощности 1 Вт/см2.

Кровати ран облучали методом сканирования без прямого контакта.

Другие имена:
  • LLLT
  • Холодный лазер
  • LILT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Лечение раны
Временное ограничение: Раз в две недели до конца 12-недельного периода лечения.
Раз в две недели до конца 12-недельного периода лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Площадь поверхности язвы, глубина и оценка инструмента PUSH.
Временное ограничение: Раз в две недели до конца 12-недельного периода лечения или до полного рубцевания обработанной язвы.
Раз в две недели до конца 12-недельного периода лечения или до полного рубцевания обработанной язвы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Para Federal University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Claudio G Salgado, Dr, Federal University of Pará

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FINEP 1460/03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рутинное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться