Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​lavniveau laserterapi til sårheling hos spedalskhedspatienter

12. december 2009 opdateret af: Para Federal University

Klinisk-epidemiologisk evaluering af sår hos spedalskhedspatienter og brugen af ​​lavniveaulaserterapi: et randomiseret klinisk forsøg

Neuropatiske sår er almindelige følgesygdomme af spedalskhed. Formålet med denne undersøgelse er at analysere de klinik-epidemiologiske karakteristika hos patienter, der deltager i en specialiseret forbindingstjeneste fra en spedalskhed-endemisk region i den brasilianske Amazonas og at evaluere effekten af ​​lavniveaulaserterapi på sårheling af disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pará
      • Marituba, Pará, Brasilien, 67200-000
        • Dr. Marcello Candia Reference Unit in Sanitary Dermatology of the State of Pará in Brazil (UREMC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præsenteret med neuropatisk ulcus
  • deltog i mindst 3 ugentlige aftaler hos UREMC's påklædningsservice
  • gennemført specifik multilægemiddelbehandling for M. leprae
  • gav skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk påviselig infektion i såret
  • brug af lægemidler, såsom kortikosteroider, der kan forstyrre sårhelingsprocessen
  • brug af specielle forbindinger som hydrokolloid, calciumalginat, aktivt kul eller enhver form for terapeutisk procedure, der er forskellig fra den, der rutinemæssigt anvendes til begge undersøgelsesgrupper
  • manglende deltagelse i terapeutisk program (seks sekventielle gange eller ni intercalated)
  • graviditet
  • ubehag under behandlingsproceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Forsøgspersoner fra arm nummer 1 modtog rutinebehandling, herunder daglige simple forbindinger med steril gaze efter sårrensning med en 0,9 % fysiologisk opløsning, brug af 1 % hydrofil sølvsulfadiazincreme (Prati Donaduzzi Laboratory, Toledo, Brasilien) og orientering om brugen af tilpasset fodtøj, egenomsorg og forebyggelse af handicap. Kirurgisk debridering blev udført, når som helst indiceret af sygeplejerske eller ortopædiske tjenester fra UREMC.
Procedure: Rutinemæssig behandling
Forsøgspersoner fra kontrolgruppen modtog rutinebehandling, herunder daglige simple forbindinger med steril gaze efter sårrensning med en 0,9 % fysiologisk opløsning, brug af 1 % hydrofil sølvsulfadiazincreme (Prati Donaduzzi Laboratory, Toledo, Brasilien) og orientering om brugen af ​​tilpasset fodtøj, egenomsorg og forebyggelse af handicap. Kirurgisk debridering blev udført, når som helst indiceret af sygeplejerske eller ortopædiske tjenester fra UREMC.
Eksperimentel: 2
Forsøgspersoner fra arm nummer 2 modtog lavniveau laserterapi 3 gange om ugen i 12 uger, foruden samme behandling som patienter fra arm nummer 1.
Stråling: Lavniveau laserterapi (LLLT)

LLLT-udstyret var en indium-gallium-aluminium-phosphid (InGaAlP) halvlederlaser med en maksimal udgangseffekt på 40 mW, kontinuerlig strålingsemission af synligt rødt lys med 660 nm bølgelængde (+/- 10 nm) og et pletareal på 0,04 cm². Den anvendte energitæthed var 4 J pr. punkt i sårkanterne og 2 J/cm² i sårlejet med en effekttæthed på 1 W/cm2.

Sårlejer blev bestrålet under anvendelse af en scanningsteknik uden direkte kontakt.

Andre navne:
  • LLLT
  • Kold laser
  • LILT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: Hver anden uge indtil udgangen af ​​den 12 ugers behandlingsperiode.
Hver anden uge indtil udgangen af ​​den 12 ugers behandlingsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Såroverfladeareal, dybde og PUSH-værktøjsscore.
Tidsramme: Hver anden uge indtil slutningen af ​​den 12 ugers behandlingsperiode eller indtil fuldstændig cicatrisation af det behandlede sår.
Hver anden uge indtil slutningen af ​​den 12 ugers behandlingsperiode eller indtil fuldstændig cicatrisation af det behandlede sår.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Para Federal University

Efterforskere

  • Studieleder: Claudio G Salgado, Dr, Federal University of Pará

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2009

Først opslået (Skøn)

12. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FINEP 1460/03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rutinemæssig behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner