Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalatasoisen laserhoidon käyttö haavojen parantamiseen spitaalipotilailla

lauantai 12. joulukuuta 2009 päivittänyt: Para Federal University

Leprapotilaiden haavaumien kliinis-epidemiologinen arviointi ja matalan tason laserhoidon käyttö: satunnaistettu kliininen tutkimus

Neuropaattiset haavaumat ovat tavallisia spitaalin jälkitauteja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida Brasilian Amazonin spitaaliendeemiseltä alueelta yhteen erikoistuneeseen sidontapalveluun osallistuneiden potilaiden klinikka-epidemiologisia ominaisuuksia ja arvioida matalan tason laserhoidon vaikutusta näiden potilaiden haavan paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Pará
      • Marituba, Pará, Brasilia, 67200-000
        • Dr. Marcello Candia Reference Unit in Sanitary Dermatology of the State of Pará in Brazil (UREMC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • esiintyy neuropaattisena haavana
  • osallistui vähintään 3 viikoittaiseen tapaamiseen UREMC:n pukeutumispalvelussa
  • suoritti spesifisen monilääkehoidon M. lepraelle
  • antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • kliinisesti havaittava infektio haavassa
  • lääkkeiden, kuten kortikosteroidien, käyttö, jotka voivat häiritä haavan paranemisprosessia
  • erityisten sidosten, kuten hydrokolloidin, kalsiumalginaatin, aktiivihiilen tai minkä tahansa terapeuttisen toimenpiteen käyttö, joka poikkeaa molemmissa tutkimusryhmissä rutiininomaisesti käytetyistä
  • terapeuttiseen ohjelmaan osallistumatta jättäminen (kuusi peräkkäistä kertaa tai yhdeksän interkaloitua)
  • raskaus
  • epämukavuutta hoitotoimenpiteen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Haaran numero 1 koehenkilöt saivat rutiinihoitoa, mukaan lukien päivittäiset yksinkertaiset sidokset steriilillä sideharsolla haavan puhdistuksen jälkeen 0,9-prosenttisella fysiologisella liuoksella, 1-prosenttisen hydrofiilisen hopeasulfadiatsiinivoiteen käyttö (Prati Donaduzzi Laboratory, Toledo, Brasilia) ja ohjeistus mukautetut jalkineet, itsehoito ja vammaisten ehkäisy. Kirurginen puhdistus tehtiin aina, kun UREMC:n hoito- tai ortopediset palvelut niin vaativat.
Menettely: Rutiinihoito
Kontrolliryhmän koehenkilöt saivat rutiinihoitoa, mukaan lukien päivittäiset yksinkertaiset sidokset steriilillä sideharsolla haavan puhdistuksen jälkeen 0,9-prosenttisella fysiologisella liuoksella, 1-prosenttisen hydrofiilisen hopeasulfadiatsiiniemulsiovoiteen käyttö (Prati Donaduzzi Laboratory, Toledo, Brasilia) ja perehdytys mukautetun sideaineen käyttöön. jalkineet, itsehoito ja vammaisten ehkäisy. Kirurginen puhdistus tehtiin aina, kun UREMC:n hoito- tai ortopediset palvelut niin vaativat.
Kokeellinen: 2
Koehenkilöt haarasta numero 2 saivat matalan tason laserhoitoa 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan saman hoidon lisäksi kuin ryhmän 1 potilaat.
Säteily: Matalatasoinen laserhoito (LLLT)

LLLT-laitteisto oli indium-gallium-alumiinifosfidi (InGaAlP) puolijohdelaser, jonka suurin lähtöteho oli 40 mW, jatkuva näkyvän punaisen valon säteily 660 nm aallonpituudella (+/- 10 nm) ja pistepinta-ala 0,04 cm². Käytetty energiatiheys oli 4 J pistettä kohti haavan reunoilla ja 2 J/cm² haavapohjassa tehotiheydellä 1 W/cm2.

Haavapatjat säteilytettiin skannaustekniikalla ilman suoraa kosketusta.

Muut nimet:
  • LLLT
  • Kylmä laser
  • NUOTTI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavan paranemista
Aikaikkuna: Kahden viikon välein 12 viikon hoitojakson loppuun asti.
Kahden viikon välein 12 viikon hoitojakson loppuun asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavan pinta-ala, syvyys ja PUSH-työkalupisteet.
Aikaikkuna: Kahden viikon välein 12 viikon hoitojakson loppuun asti tai käsitellyn haavan täydelliseen pyörtymiseen asti.
Kahden viikon välein 12 viikon hoitojakson loppuun asti tai käsitellyn haavan täydelliseen pyörtymiseen asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Para Federal University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Claudio G Salgado, Dr, Federal University of Para

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FINEP 1460/03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rutiinihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa