Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie terapii laserowej niskiego poziomu w leczeniu ran u pacjentów z trądem

12 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Para Federal University

Kliniczno-epidemiologiczna ocena wrzodów u pacjentów z trądem i zastosowanie terapii laserowej niskiego poziomu: randomizowane badanie kliniczne

Częstym następstwem trądu są owrzodzenia neuropatyczne. Celem tego badania jest analiza charakterystyki kliniczno-epidemiologicznej pacjentów uczęszczających do jednej specjalistycznej usługi opatrunkowej z endemicznego dla trądu regionu brazylijskiej Amazonii oraz ocena wpływu terapii laserowej niskiego poziomu na gojenie się ran u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pará
      • Marituba, Pará, Brazylia, 67200-000
        • Dr. Marcello Candia Reference Unit in Sanitary Dermatology of the State of Pará in Brazil (UREMC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z wrzodem neuropatycznym
  • uczestniczył w co najmniej 3 cotygodniowych wizytach w poradni opatrunkowej UREMC
  • ukończył swoistą terapię wielolekową dla M. leprae
  • wyraził pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • klinicznie wykrywalna infekcja wrzodu
  • stosowanie leków, takich jak kortykosteroidy, które mogą zakłócać proces gojenia się ran
  • stosowanie specjalnych opatrunków, takich jak hydrokoloid, alginian wapnia, węgiel aktywny lub inny rodzaj postępowania terapeutycznego niż ten stosowany rutynowo w obu grupach badawczych
  • nieobecność na programie terapeutycznym (sześć kolejnych lub dziewięć interkalowanych)
  • ciąża
  • dyskomfort podczas zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Pacjenci z ramienia nr 1 otrzymywali rutynowe leczenie, obejmujące codzienne proste opatrunki ze sterylną gazą po oczyszczeniu rany 0,9% roztworem fizjologicznym, stosowanie 1% hydrofilowego kremu z sulfadiazyną srebra (Prati Donaduzzi Laboratory, Toledo, Brazylia) oraz instruktaż dotyczący stosowania dostosowane obuwie, samoopieka i profilaktyka niepełnosprawności. Oczyszczanie chirurgiczne wykonywano zawsze, gdy było to wskazane przez służby pielęgniarskie lub ortopedyczne z UREMC.
Procedura: Rutynowe leczenie
Osoby z grupy kontrolnej otrzymywały rutynowe leczenie, w tym codzienne proste opatrunki ze sterylną gazą po oczyszczeniu rany 0,9% roztworem fizjologicznym, stosowanie 1% hydrofilowego kremu z sulfadiazyną srebra (Prati Donaduzzi Laboratory, Toledo, Brazylia) oraz instruktaż dotyczący stosowania dostosowanych obuwia, samoopieki i profilaktyki niepełnosprawności. Oczyszczanie chirurgiczne wykonywano zawsze, gdy było to wskazane przez służby pielęgniarskie lub ortopedyczne z UREMC.
Eksperymentalny: 2
Pacjenci z ramienia nr 2 otrzymywali laseroterapię niskiego poziomu 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni, dodatkowo do takiego samego leczenia jak pacjenci z ramienia nr 1.
Promieniowanie: Terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT)

Sprzętem do LLLT był laser półprzewodnikowy z fosforkiem indu-galu-glinu (InGaAlP) o maksymalnej mocy wyjściowej 40 mW, ciągłej emisji promieniowania widzialnego światła czerwonego o długości fali 660 nm (+/- 10 nm) i powierzchni plamki 0,04 cm². Zastosowana gęstość energii wynosiła 4 J na punkt na brzegach rany i 2 J/cm² w łożysku rany przy gęstości mocy 1 W/cm2.

Łożyska ran naświetlano techniką skanowania bez kontaktu bezpośredniego.

Inne nazwy:
  • LLLT
  • Zimny ​​laser
  • PIEŚŃ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gojenie się ran
Ramy czasowe: Co dwa tygodnie do końca 12-tygodniowego okresu leczenia.
Co dwa tygodnie do końca 12-tygodniowego okresu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powierzchnia owrzodzenia, głębokość i punktacja narzędzia PUSH.
Ramy czasowe: Co dwa tygodnie do końca 12-tygodniowego okresu leczenia lub do całkowitego zabliźnienia leczonego owrzodzenia.
Co dwa tygodnie do końca 12-tygodniowego okresu leczenia lub do całkowitego zabliźnienia leczonego owrzodzenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Para Federal University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Claudio G Salgado, Dr, Federal University of Para

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FINEP 1460/03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rutynowe leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj