베리타스 콜라겐 매트릭스 방광류 복구 연구 - 시판 후
2017년 4월 18일 업데이트: The Cleveland Clinic
베리타스 콜라겐 매트릭스 방광류 복구 연구 - 시판 후 프로토콜 #CP1004
이 연구의 목적은 방광류로 입증된 골반 장기 탈출증 발생이 기록된 여성 환자를 치료할 때 Veritas Collagen Matrix를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방광류 복구 수술을 시행합니다. 콜라겐 매트릭스를 사용한 강화와 비교하여 무작위화할 자연 조직 복구
.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 여성
- 후속 평가 기간 충족
- 절차의 특성을 이해하고 서면 동의서를 제공했습니다.
- 질 골반 재건 수술을 받을 예정입니다.
- > 2도 정중선 방광류
제외 기준:
- 심한 점막 궤양의 존재
- VCM의 사용에 영향을 미치거나 연구 결과에 영향을 미칠 임플란트를 사용한 이전의 골반 장기 탈출증 수술
- 소 재료에 대한 알레르기
- 심한 점막 위축
- 조사관이 결정한 단축된 질 길이
- 연구 기간 동안 임신했거나 임신할 계획이 있는 자
- UTI가 있습니다
- 둥근 천장 탈출증 < 2도 방광류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입: 콜라겐 매트릭스
방광류 수복: 콜라겐 기질을 이용한 방광류 수복 강화를 위해 이식된 베리타스 보강재
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수술/강화 재료
다른 이름들:
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다른: 네이티브 조직 수리
중재: 방광류 수리 수행: 보강재를 사용하지 않고 천연 조직을 사용하여 방광류 수리를 일상적으로 수행합니다.
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수술/강화 재료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 POP-Q 점수를 비교하여 측정한 방광류의 개선으로 입증된 골반 장기 탈출증을 치료하는 VCM의 능력을 평가하기 위해
기간: 2 년
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골반 검사에서 탈출 정도
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 수술 후 삶의 질 질문을 비교하여 측정한 환자 만족도 평가
기간: 2 년
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주관적 만족
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillermo W Davila, MD, Cleveland Clinic Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
골반 장기 탈출증에 대한 임상 시험
-
Al-Azhar UniversityUniversity Hospital Fattouma Bourguiba완전한
콜라겐 매트릭스에 대한 임상 시험
-
University of Iowa종료됨
-
Andrea RavidaSigmaGraft Inc.초대로 등록
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Göteborg UniversityKing's College London; Charite University, Berlin, Germany; Geistlich Pharma AG; Queen Mary... 그리고 다른 협력자들모병
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Candela Corporation완전한
-
University of OxfordIfakara Health Institute종료됨