- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00860990
VA 위장관(GI) 삶의 질 조사 (VA GI QOL)
VA GI 삶의 질 설문조사
연구 개요
상세 설명
JP Lirio, et al은 2006년 Journal of Spinal Cord Medicine의 "척수 손상이 있는 사람의 삶의 질을 평가하기 위한 장 관리 조사" 초록에서 20명의 대상(대조군 10개, 파라 5개, 테트라 5개)을 조사했습니다. 설문 조사는 GI 기능, 배변 프로그램/루틴 및 삶의 질과 관련된 42개 항목으로 구성되었습니다. 설문 조사 항목은 다양한 결과에 걸쳐 가중치를 부여했습니다(예: 완전 요실금 = 0 ~ 고형 배변의 잦은 요실금 = 5). 총 설문 점수는 ANOVA와 Scheffe 사후 테스트를 통해 그룹 간에 비교되었습니다. 척수손상 환자의 경우 부상 정도(LOI)를 수치로 환산하여 LOI와 총점의 관계를 단순회귀로 결정하였다.
그룹 전체의 점수 범위는 2~111점이었습니다. 대조군은 Tetra 그룹보다 유의하게 낮은 Para 그룹의 점수보다 훨씬 낮은 점수를 받았습니다(각각 6 5 대 46 38 대 92 ± 24, P<0.01). SCI 내에서 총 점수 분산의 43%는 부상 정도에 의해 설명되었습니다. (r2=42.5, P<0.05), 이는 이 도구의 우수한 콘텐츠 유효성 가능성을 암시합니다. 저자는 이 설문조사의 예비 결과에서 신경학적 손상 정도가 더 큰 사람일수록 장 관리가 삶의 질에 더 큰 부정적인 영향을 미친다는 것을 보여주고 있다고 결론지었습니다. 이러한 결과는 QoL에 영향을 미칠 것으로 예상되는 치료 개입 후 장 관리 상태의 변화를 포착할 민감한 도구를 개발할 수 있다는 점에서 고무적입니다.
장 관리를 위한 혁신적이고 잠재적으로 효과적인 치료법이 개발되고 있습니다. 척수 손상(SCI) 환자의 장 관리 개입과 관련된 삶의 질(QoL) 변화에 민감한 유효한 설문조사에 대한 임상/조사가 필요합니다. 이것은 SCI를 가진 개인의 QoL에 대한 장 기능의 영향을 측정하는 자가 보고 위장관(GI) 조사를 개발하기 위해 진행 중인 프로젝트입니다. 이 연구는 건강한 개인과 척수 환자의 장 기능을 평가하는 데 사용할 수 있는 삶의 질 설문지를 개발하고자 합니다. 이 도구는 개입이나 노화, 재활, 약물 등으로 인한 장 기능의 변화를 측정하는 데 필수적입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
-
Bronx, New York, 미국, 10468
- VA Medical Center, Bronx
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 이해 가능
제외 기준:
- 진단된 치매, 중증 TBI 또는 조사관의 판단에 따라 급성 정보를 제공하는 능력을 제한하는 기타 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
SCI 또는 장애인
|
피험자는 장 관리와 삶의 질과 관련된 다양한 변수에 미치는 영향에 관한 설문 조사를 완료해야 합니다.
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2
유능한
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피험자는 장 관리와 삶의 질과 관련된 다양한 변수에 미치는 영향에 관한 설문 조사를 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
장 기능 및 관리와 관련된 삶의 질
기간: 3-6개월
|
3-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B4162C-4
- 2380-07-042
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