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VA 위장관(GI) 삶의 질 조사 (VA GI QOL)

2015년 6월 25일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

VA GI 삶의 질 설문조사

척수 손상(SCI)은 종종 장 기능과 규칙성을 감소시켜 영향을 받는 사람들의 삶의 질을 저하시킵니다. 증거 기반 연구에 따르면 설문 조사에서 SCI를 가진 개인은 신체가 건강한 피험자보다 배변 활동으로 인한 삶의 질이 더 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 또한 삶의 질 저하 정도는 부상 정도와 직접적인 관련이 있다. 사지 마비가 있는 사람은 하반신 마비가 있는 사람보다 점수가 낮고 하반신 마비가 있는 사람은 대조군보다 점수가 나쁩니다. 건강한 신체 대조군과 비교하여 SCI 환자의 삶의 질에 대한 장 관리의 영향을 효과적으로 식별하기 위해서는 적절한 삶의 질 설문지의 개발이 필요합니다. 본 연구의 목적은 SCI, CVA, TBI, 만성 요통, 재활원의 신경근병증 및 건장한 사람과 같은 다양한 진단에 대한 조사의 변별력을 결정하는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

JP Lirio, et al은 2006년 Journal of Spinal Cord Medicine의 "척수 손상이 있는 사람의 삶의 질을 평가하기 위한 장 관리 조사" 초록에서 20명의 대상(대조군 10개, 파라 5개, 테트라 5개)을 조사했습니다. 설문 조사는 GI 기능, 배변 프로그램/루틴 및 삶의 질과 관련된 42개 항목으로 구성되었습니다. 설문 조사 항목은 다양한 결과에 걸쳐 가중치를 부여했습니다(예: 완전 요실금 = 0 ~ 고형 배변의 잦은 요실금 = 5). 총 설문 점수는 ANOVA와 Scheffe 사후 테스트를 통해 그룹 간에 비교되었습니다. 척수손상 환자의 경우 부상 정도(LOI)를 수치로 환산하여 LOI와 총점의 관계를 단순회귀로 결정하였다.

그룹 전체의 점수 범위는 2~111점이었습니다. 대조군은 Tetra 그룹보다 유의하게 낮은 Para 그룹의 점수보다 훨씬 낮은 점수를 받았습니다(각각 6 5 대 46 38 대 92 ± 24, P<0.01). SCI 내에서 총 점수 분산의 43%는 부상 정도에 의해 설명되었습니다. (r2=42.5, P<0.05), 이는 이 도구의 우수한 콘텐츠 유효성 가능성을 암시합니다. 저자는 이 설문조사의 예비 결과에서 신경학적 손상 정도가 더 큰 사람일수록 장 관리가 삶의 질에 더 큰 부정적인 영향을 미친다는 것을 보여주고 있다고 결론지었습니다. 이러한 결과는 QoL에 영향을 미칠 것으로 예상되는 치료 개입 후 장 관리 상태의 변화를 포착할 민감한 도구를 개발할 수 있다는 점에서 고무적입니다.

장 관리를 위한 혁신적이고 잠재적으로 효과적인 치료법이 개발되고 있습니다. 척수 손상(SCI) 환자의 장 관리 개입과 관련된 삶의 질(QoL) 변화에 민감한 유효한 설문조사에 대한 임상/조사가 필요합니다. 이것은 SCI를 가진 개인의 QoL에 대한 장 기능의 영향을 측정하는 자가 보고 위장관(GI) 조사를 개발하기 위해 진행 중인 프로젝트입니다. 이 연구는 건강한 개인과 척수 환자의 장 기능을 평가하는 데 사용할 수 있는 삶의 질 설문지를 개발하고자 합니다. 이 도구는 개입이나 노화, 재활, 약물 등으로 인한 장 기능의 변화를 측정하는 데 필수적입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

James J. Peters VA 의료 센터의 척수 손상 서비스/진료소, 1차 진료 서비스/진료소, 노인병 서비스/진료소, 만성 신장 서비스/진료소 및 재활 서비스/진료소에서 자원 봉사자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어 이해 가능

제외 기준:

  • 진단된 치매, 중증 TBI 또는 조사관의 판단에 따라 급성 정보를 제공하는 능력을 제한하는 기타 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
SCI 또는 장애인
피험자는 장 관리와 삶의 질과 관련된 다양한 변수에 미치는 영향에 관한 설문 조사를 완료해야 합니다.
2
유능한
피험자는 장 관리와 삶의 질과 관련된 다양한 변수에 미치는 영향에 관한 설문 조사를 완료해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
장 기능 및 관리와 관련된 삶의 질
기간: 3-6개월
3-6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B4162C-4
  • 2380-07-042

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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