Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VA Gastrointestinální (GI) Průzkum kvality života (VA GI QOL)

25. června 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Průzkum kvality života VA GI

Poranění míchy (SCI) často vede ke snížení funkce a pravidelnosti střev, což vede ke snížení kvality života postižených. Výzkum založený na důkazech ukázal, že při průzkumu jedinci s SCI vyjadřují větší snížení kvality života vyplývající z jejich rutiny vyprazdňování než zdravé subjekty. Kromě toho má rozsah snížení kvality života přímou souvislost s mírou zranění. Pacienti s tetraplegií mají horší skóre než pacienti s paraplegií a paraplegici mají horší výsledky než kontroly. Pro efektivní identifikaci dopadu péče o střeva na kvalitu života u pacientů s SCI ve srovnání s kontrolami schopnými je potřeba vypracovat adekvátní dotazník kvality života. Účelem této studie je zjistit diskriminační schopnost průzkumu pro různé diagnózy, jako je SCI, CMP, TBI, chronická bolest zad, radikulopatie z rehabilitační služby a tělesně zdatné osoby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

V abstraktu „A Bowel Care Survey to Assessment Quality of Life in Persons with Spinal Cord Injury“ v Journal of Spinal Cord Medicine v roce 2006 zkoumali JP Lirio a kol 20 subjektů (10 kontrol, 5 odst. 5 tetra). Průzkum sestával ze 42 položek týkajících se funkce GI, střevního programu/rutiny a kvality života. Položky průzkumu byly váženy v rámci řady výsledků (např. úplná kontinence = 0 až častá inkontinence evakuovaného pevného těla = 5). Celkové skóre průzkumu bylo porovnáno mezi skupinami pomocí ANOVA pomocí Scheffeho post hoc testu. U pacientů s SCI byla úroveň poranění (LOI) převedena na číselnou hodnotu a vztah mezi LOI a celkovým skóre byl stanoven jednoduchou regresí.

Rozsah skóre napříč skupinami byl 2 až 111 bodů. Kontroly skórovaly významně nižší než ty ve skupině Para, které byly významně nižší než ty ve skupině Tetra (6 5 vs. 46 38 vs. 92 24, P<0,01, v tomto pořadí). V rámci SCI bylo 43 % rozptylu celkového skóre vysvětleno úrovní zranění. (r2=42,5, P<0,05), což naznačuje potenciál dobré obsahové validity tohoto nástroje. Autoři dospěli k závěru, že předběžné výsledky tohoto průzkumu ukazují, že osoby s vyšším stupněm neurologického postižení vykazují také větší negativní dopad péče o střeva na jejich QoL. Tyto výsledky jsou povzbudivé pro to, že je možné vyvinout citlivý nástroj, který zachytí změny stavu péče o střevo po terapeutickém zásahu, u nichž se očekává, že ovlivní kvalitu života.

Vyvíjejí se inovativní a potenciálně účinné léčby pro péči o střeva. Existuje klinická/vyšetřovací potřeba validního průzkumu, který je citlivý na změny kvality života (QoL) související s intervencemi pro péči o střevo u pacientů s poraněním míchy (SCI). Toto je pokračující projekt, jehož cílem je vyvinout self-reported gastrointestinální (GI) průzkum, který měří dopad funkce střev na QoL u jedinců s SCI. Tento výzkum se snaží vyvinout dotazník kvality života, který lze použít k posouzení funkce střev u zdravých jedinců i pacientů s míchou. Tento nástroj je nezbytný pro měření změn ve funkci střev v důsledku intervence nebo stárnutí, rehabilitace, léků atd.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci se budou rekrutovat ze služby/kliniky pro poranění míchy, služby primární péče/kliniky, geriatrické služby/kliniky, chronické ledvinové služby/kliniky a rehabilitační služby/kliniky v lékařském centru Jamese J. Peterse VA Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18+ let
  • Umět porozumět angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaná demence, těžká TBI nebo jiné stavy, které omezují schopnost poskytovat akutní informace podle úsudku vyšetřovatelů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
SCI nebo invalidní
Subjekty jsou požádány, aby dokončily průzkum týkající se péče o střeva a jejích účinků na různé proměnné související s kvalitou života.
2
Zdatný
Subjekty jsou požádány, aby dokončily průzkum týkající se péče o střeva a jejích účinků na různé proměnné související s kvalitou života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života ve vztahu k funkci střev a péči o ně
Časové okno: 3-6 měsíců
3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

13. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B4162C-4
  • 2380-07-042

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SCI

3
Předplatit