Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VA Gastrointestinaalinen (GI) elämänlaatututkimus (VA GI QOL)

torstai 25. kesäkuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

VA GI -elämänlaatututkimus

Selkäydinvamma (SCI) johtaa usein heikentyneeseen suolen toimintaan ja säännöllisyyteen, mikä johtaa sairastuneiden elämänlaadun heikkenemiseen. Todisteisiin perustuva tutkimus on osoittanut, että SCI:tä sairastavien henkilöiden elämänlaatu heikkenee enemmän suolistorutiineista johtuen kuin työkykyiset henkilöt. Lisäksi elämänlaadun heikkenemisen laajuudella on suora yhteys vamman määrään. Ne, joilla on tetraplegia, ovat huonompia kuin ne, joilla on paraplegia ja paraplegia, huonommat kuin kontrollit. Riittävän elämänlaatukyselyn kehittäminen on tarpeen, jotta voidaan tehokkaasti tunnistaa suolenhoidon vaikutus SCI-potilaiden elämänlaatuun verrattuna työkykyisiin kontrolleihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tutkimuksen kykyä erottaa eri diagnooseista, kuten SCI, CVA, TBI, krooninen selkäkipu, radikulopatia kuntoutuspalvelusta ja työkykyiset henkilöt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Abstraktissa " A Bowel Care Survey to Assess Life Quality in Persons Spinal Cord Injury" -julkaisussa Journal of Spinal Cord Medicine vuonna 2006 JP Lirio et al tutkivat 20 henkilöä (10 kontrollia, 5 kohta, 5 tetra). Tutkimus koostui 42 GI-toimintaan, suolisto-ohjelmaan/rutiiniin ja elämänlaatuun liittyvästä seikasta. Kyselykohteet painotettiin useiden tulosten perusteella (esim. täydellinen pidätyskyvyttömyys = 0 toistuvaan kiinteän evakuoinnin inkontinenssiin = 5). Tutkimuksen kokonaispisteitä verrattiin ryhmien kesken ANOVA:lla Scheffen post hoc -testillä. Niillä, joilla oli SCI, vamman taso (LOI) muutettiin numeeriseksi arvoksi ja LOI:n ja kokonaispistemäärän välinen suhde määritettiin yksinkertaisella regressiolla.

Pisteiden vaihteluväli ryhmissä oli 2-111 pistettä. Kontrollit saivat merkitsevästi alhaisemmat pisteet kuin ne Para-ryhmässä, jotka olivat merkittävästi alhaisemmat kuin Tetra-ryhmässä (6 5 vs. 46 38 vs. 92 24, P < 0,01). SCI:n sisällä 43 % kokonaispistemäärän varianssista selittyy vamman tasolla. (r2 = 42,5, P<0,05), mikä viittaa tämän työkalun hyvän sisällön validiteettimahdollisuuksiin. Kirjoittajat päättelivät, että tämän tutkimuksen alustavat tulokset osoittavat, että henkilöillä, joilla on suurempi neurologinen vajaatoiminta, on myös suurempi kielteinen vaikutus suolenhoidolla heidän elämänlaatuunsa. Nämä tulokset ovat rohkaisevia, koska pystymme kehittämään herkän työkalun, joka vangitsee suolen hoidon tilan muutokset terapeuttisten toimenpiteiden jälkeen, joiden odotetaan vaikuttavan elämänlaatuun.

Suolenhoitoon kehitetään innovatiivisia ja mahdollisesti tehokkaita hoitoja. On olemassa kliininen/tutkiva tarve validille tutkimukselle, joka on herkkä elämänlaadun (QoL) muutoksille, jotka liittyvät selkäydinvaurioita (SCI) sairastavien suolenhoitotoimenpiteisiin. Tämä on meneillään oleva hanke kehittää itseraportoitu gastrointestinaalinen (GI) tutkimus, joka mittaa suolen toiminnan vaikutusta elämänlaatuun potilailla, joilla on SCI. Tällä tutkimuksella pyritään kehittämään elämänlaatukysely, jonka avulla voidaan arvioida suoliston toimintaa sekä työkykyisten yksilöiden että selkäydinpotilaiden osalta. Tämä työkalu on välttämätön suoliston toiminnan muutosten mittaamiseksi interventiosta tai ikääntymisestä, kuntoutuksesta, lääkkeistä jne.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vapaaehtoisia rekrytoidaan James J. Peters VA Medical Centerin selkäydinvammapalvelusta/klinikalta, perusterveydenhuollon palvelusta/klinikalta, vanhuspalvelusta/klinikalta, kroonisesta munuaispalvelusta/klinikasta ja kuntoutuspalvelusta/klinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18+ vuotiaita
  • Pystyy ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu dementia, vaikea TBI tai muut sairaudet, jotka rajoittavat kykyä antaa akuuttia tietoa tutkijoiden harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
SCI tai pois käytöstä
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään kysely, joka liittyy suolen hoitoon ja sen vaikutuksiin erilaisiin elämänlaatuun liittyviin muuttujiin.
2
Työkykyinen
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään kysely, joka liittyy suolen hoitoon ja sen vaikutuksiin erilaisiin elämänlaatuun liittyviin muuttujiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu suhteessa suoliston toimintaan ja hoitoon
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B4162C-4
  • 2380-07-042

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SCI

Kliiniset tutkimukset GI-elämänlaatututkimuksen suorittaminen

Tilaa