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Encuesta de calidad de vida gastrointestinal (GI) de VA (VA GI QOL)

25 de junio de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Encuesta VA GI Calidad de Vida

La lesión de la médula espinal (SCI, por sus siglas en inglés) a menudo resulta en una función y regularidad intestinal reducidas, lo que lleva a una disminución en la calidad de vida de las personas afectadas. La investigación basada en la evidencia ha indicado que, cuando se les encuesta, las personas con SCI expresan una mayor reducción en la calidad de vida derivada de su rutina intestinal que las personas sin discapacidad. Además, el grado de reducción de la calidad de vida tiene una relación directa con el nivel de lesión. Los que tienen tetraplejia puntúan peor que los que tienen paraplejia y los parapléjicos puntúan peor que los controles. Se necesita el desarrollo de un cuestionario de calidad de vida adecuado para identificar de manera efectiva el impacto del cuidado intestinal en la calidad de vida de los pacientes con LME en comparación con los controles sanos. El propósito de este estudio es determinar la capacidad discriminatoria de la encuesta para varios diagnósticos como SCI, CVA, TBI, dolor de espalda crónico, radiculopatía del Servicio de Rehabilitación y personas sin discapacidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En un resumen "A Bowel Care Survey to Assess Quality of Life in Persons With Spinal Cord Injury" en Journal of Spinal Cord Medicine en 2006, JP Lirio y otros encuestaron a 20 sujetos (10 controles, 5 para, 5 tetra). La encuesta constaba de 42 ítems relacionados con la función GI, programa/rutina intestinal y calidad de vida. Los elementos de la encuesta se ponderaron en una variedad de resultados (p. ej., continencia completa = 0 a incontinencia frecuente de sólidos evacuados = 5). Las puntuaciones totales de la encuesta se compararon entre los grupos mediante ANOVA con una prueba post hoc de Scheffe. En aquellos con SCI, el nivel de lesión (LOI) se convirtió en un valor numérico y la relación entre LOI y la puntuación total se determinó mediante regresión simple.

El rango de puntuaciones entre los grupos fue de 2 a 111 puntos. Los controles puntuaron significativamente más bajo que los del grupo Para, que fueron significativamente más bajos que los del grupo Tetra (6,5 frente a 46,38 frente a 92,24, P<0,01, respectivamente). Dentro de SCI, el 43% de la varianza de la puntuación total se explicó por el nivel de lesión. (r2=42.5, P<0.05), lo que sugiere el potencial de una buena validez de contenido de esta herramienta. Los autores concluyeron que los resultados preliminares de esta encuesta muestran que las personas con mayores grados de deterioro neurológico también manifiestan un mayor impacto negativo del cuidado intestinal en su calidad de vida. Estos resultados son alentadores por poder desarrollar una herramienta sensible que capturará los cambios en el estado del cuidado intestinal después de la intervención terapéutica que se espera que influya en la CdV.

Se están desarrollando tratamientos innovadores y potencialmente eficaces para el cuidado intestinal. Existe una necesidad clínica/de investigación de una encuesta válida que sea sensible a los cambios en la calidad de vida (CdV) relacionados con las intervenciones para el cuidado intestinal en pacientes con lesión de la médula espinal (LME). Este es un proyecto en curso para desarrollar una encuesta gastrointestinal (GI) autoinformada que mide el impacto de la función intestinal en la calidad de vida en personas con LME. Esta investigación busca desarrollar un cuestionario de calidad de vida que se pueda utilizar para evaluar la función intestinal en personas sin discapacidad, así como en pacientes con médula espinal. Esta herramienta es fundamental para medir el cambio en la función intestinal debido a una intervención o envejecimiento, rehabilitación, medicamentos, etc.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán voluntarios del servicio/clínica de lesiones de la médula espinal, el servicio/clínica de atención primaria, el servicio/clínica geriátrico, el servicio/clínica de riñón crónico y el servicio/clínica de rehabilitación en el James J. Peters VA Medical Center.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18+ años de edad
  • Capaz de entender inglés

Criterio de exclusión:

  • Demencia diagnosticada, TBI grave u otras condiciones que limitan la capacidad de proporcionar información aguda a juicio de los investigadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
LME o discapacitado
Se pide a los sujetos que completen una encuesta relacionada con el cuidado intestinal y sus efectos en diversas variables relacionadas con la calidad de vida.
2
Sin discapacidad
Se pide a los sujetos que completen una encuesta relacionada con el cuidado intestinal y sus efectos en diversas variables relacionadas con la calidad de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida relativa a la función intestinal y el cuidado
Periodo de tiempo: 3-6 meses
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B4162C-4
  • 2380-07-042

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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