- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00860990
Encuesta de calidad de vida gastrointestinal (GI) de VA (VA GI QOL)
Encuesta VA GI Calidad de Vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un resumen "A Bowel Care Survey to Assess Quality of Life in Persons With Spinal Cord Injury" en Journal of Spinal Cord Medicine en 2006, JP Lirio y otros encuestaron a 20 sujetos (10 controles, 5 para, 5 tetra). La encuesta constaba de 42 ítems relacionados con la función GI, programa/rutina intestinal y calidad de vida. Los elementos de la encuesta se ponderaron en una variedad de resultados (p. ej., continencia completa = 0 a incontinencia frecuente de sólidos evacuados = 5). Las puntuaciones totales de la encuesta se compararon entre los grupos mediante ANOVA con una prueba post hoc de Scheffe. En aquellos con SCI, el nivel de lesión (LOI) se convirtió en un valor numérico y la relación entre LOI y la puntuación total se determinó mediante regresión simple.
El rango de puntuaciones entre los grupos fue de 2 a 111 puntos. Los controles puntuaron significativamente más bajo que los del grupo Para, que fueron significativamente más bajos que los del grupo Tetra (6,5 frente a 46,38 frente a 92,24, P<0,01, respectivamente). Dentro de SCI, el 43% de la varianza de la puntuación total se explicó por el nivel de lesión. (r2=42.5, P<0.05), lo que sugiere el potencial de una buena validez de contenido de esta herramienta. Los autores concluyeron que los resultados preliminares de esta encuesta muestran que las personas con mayores grados de deterioro neurológico también manifiestan un mayor impacto negativo del cuidado intestinal en su calidad de vida. Estos resultados son alentadores por poder desarrollar una herramienta sensible que capturará los cambios en el estado del cuidado intestinal después de la intervención terapéutica que se espera que influya en la CdV.
Se están desarrollando tratamientos innovadores y potencialmente eficaces para el cuidado intestinal. Existe una necesidad clínica/de investigación de una encuesta válida que sea sensible a los cambios en la calidad de vida (CdV) relacionados con las intervenciones para el cuidado intestinal en pacientes con lesión de la médula espinal (LME). Este es un proyecto en curso para desarrollar una encuesta gastrointestinal (GI) autoinformada que mide el impacto de la función intestinal en la calidad de vida en personas con LME. Esta investigación busca desarrollar un cuestionario de calidad de vida que se pueda utilizar para evaluar la función intestinal en personas sin discapacidad, así como en pacientes con médula espinal. Esta herramienta es fundamental para medir el cambio en la función intestinal debido a una intervención o envejecimiento, rehabilitación, medicamentos, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- VA Medical Center, Bronx
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18+ años de edad
- Capaz de entender inglés
Criterio de exclusión:
- Demencia diagnosticada, TBI grave u otras condiciones que limitan la capacidad de proporcionar información aguda a juicio de los investigadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
LME o discapacitado
|
Se pide a los sujetos que completen una encuesta relacionada con el cuidado intestinal y sus efectos en diversas variables relacionadas con la calidad de vida.
|
|
2
Sin discapacidad
|
Se pide a los sujetos que completen una encuesta relacionada con el cuidado intestinal y sus efectos en diversas variables relacionadas con la calidad de vida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida relativa a la función intestinal y el cuidado
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B4162C-4
- 2380-07-042
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