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VA 消化管 (GI) 生活の質に関する調査 (VA GI QOL)

2015年6月25日 更新者:US Department of Veterans Affairs

VA GI 生活の質調査

脊髄損傷 (SCI) は、多くの場合、腸の機能と規則性を低下させ、罹患者の生活の質を低下させます。 エビデンスに基づく研究では、調査したところ、SCI を持つ個人は、健常者よりも腸のルーチンに起因する生活の質の大幅な低下を示していることが示されています。 さらに、生活の質の低下の程度は、損傷のレベルと直接関係があります。 四肢麻痺患者は対麻痺患者よりスコアが悪く、対麻痺患者スコアは対照より悪い。 健常者と比較した SCI 患者の QOL に対する腸のケアの影響を効果的に特定するには、適切な QOL アンケートの作成が必要です。 この研究の目的は、SCI、CVA、TBI、慢性腰痛、リハビリテーション サービスによる神経根障害、健常者などのさまざまな診断に対する調査の識別能力を判断することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

2006 年の Journal of Spinal Cord Medicine のアブストラクト「脊髄損傷者の生活の質を評価するための腸ケア調査」で、JP Lirio らは 20 人の被験者 (10 人の対照、5 パラ、5 テトラ) を調査しました。 調査は、消化管機能、腸のプログラム/ルーチン、生活の質に関する 42 項目で構成されていました。 調査項目は、結果の範囲にわたって重み付けされました (たとえば、完全な尿失禁 = 0 から固形避難者の頻繁な失禁 = 5)。 総調査スコアは、ANOVA と Scheffe 事後検定によってグループ間で比較されました。 SCIの患者では、損傷レベル(LOI)が数値に変換され、LOIと合計スコアの関係が単純回帰によって決定されました。

グループ全体のスコアの範囲は 2 ~ 111 ポイントでした。 対照群は、テトラ群より有意に低かったパラ群より有意に低いスコアを示した (それぞれ 6.5 対 46.38 対 92.24、P<0.01)。 SCI内では、合計スコアの分散の43%が損傷のレベルによって説明されました。 (r2=42.5、 P < 0.05)、これは、このツールのコンテンツの妥当性が高い可能性を示唆しています。 著者らは、この調査の予備的な結果は、神経障害の程度が高い人ほど、排便ケアが QoL に及ぼす悪影響が大きいことを示していると結論付けています。 これらの結果は、QoLに影響を与えると予想される治療介入後の腸のケア状態の変化を捉える高感度ツールを開発できることを奨励しています.

腸のケアのための革新的で潜在的に有効な治療法が開発されています。 脊髄損傷 (SCI) 患者の腸ケアの介入に関連する生活の質 (QoL) の変化に敏感な有効な調査の臨床的/調査の必要性があります。 これは、SCI 患者の QoL に対する腸機能の影響を測定する自己報告胃腸 (GI) 調査を開発する進行中のプロジェクトです。 この研究は、健常者および脊髄患者の腸機能を評価するために使用できる生活の質に関するアンケートの開発を目指しています。 このツールは、介入や老化、リハビリテーション、投薬などによる腸機能の変化を測定するために不可欠です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10468
        • VA Medical Center, Bronx

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ボランティアは、ジェームズ J. ピーターズ VA メディカル センターの脊髄損傷サービス/クリニック、プライマリ ケア サービス/クリニック、高齢者サービス/クリニック、慢性腎臓サービス/クリニック、およびリハビリテーション サービス/クリニックから募集されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語が理解できる

除外基準:

  • -診断された認知症、重度のTBI、または調査官の判断で急性情報を提供する能力を制限するその他の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
SCI または無効
被験者は、腸のケアと生活の質に関連するさまざまな変数への影響に関する調査を完了するように求められます。
2
健常者
被験者は、腸のケアと生活の質に関連するさまざまな変数への影響に関する調査を完了するように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腸機能とケアに関する生活の質
時間枠:3~6ヶ月
3~6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月25日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B4162C-4
  • 2380-07-042

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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