Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VA Gastrointestinal (GI) livskvalitetsundersökning (VA GI QOL)

25 juni 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

VA GI Livskvalitetsundersökning

Ryggmärgsskada (SCI) resulterar ofta i minskad tarmfunktion och regelbundenhet, vilket leder till minskad livskvalitet för dem som är drabbade. Evidensbaserad forskning har visat att, när de undersöks, uttrycker individer med SCI en större minskning av livskvalitet som härrör från deras tarmrutin än arbetsföra försökspersoner. Dessutom har graden av minskning av livskvalitet ett direkt samband med skadenivån. De med tetraplegi får sämre resultat än de med paraplegi och paraplegier får sämre resultat än kontroller. Utvecklingen av ett adekvat livskvalitetsformulär behövs för att effektivt identifiera tarmvårdens inverkan på livskvaliteten hos patienter med SCI jämfört med arbetsföra kontroller. Syftet med denna studie är att fastställa undersökningens diskriminerande förmåga för olika diagnoser såsom SCI, CVA, TBI, kronisk ryggsmärta, radikulopati från Rehabiliteringstjänsten och arbetsföra personer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I en sammanfattning "A Bowel Care Survey to Assess Quality of Life in Persons With Spinal Cord Injury" i Journal of Spinal Cord Medicine 2006, undersökte JP Lirio, et al 20 försökspersoner (10 kontroller, 5 para, 5 tetra). Undersökningen bestod av 42 punkter relaterade till GI-funktion, tarmprogram/rutin och livskvalitet. Undersökningsobjekt viktades över ett antal resultat (t.ex. fullständig kontinens=0 till frekvent inkontinens av fast evakuering=5). Totala undersökningspoäng jämfördes bland grupperna av ANOVA med ett Scheffe post hoc-test. Hos de med SCI omvandlades skadenivån (LOI) till ett numeriskt värde och förhållandet mellan LOI och totalpoäng bestämdes genom enkel regression.

Utbudet av poäng i grupperna var 2 till 111 poäng. Kontrollerna fick signifikant lägre poäng än de i Para-gruppen som var signifikant lägre än de i Tetra-gruppen (6 5 respektive 46 38 mot 92 24, P<0,01). Inom SCI förklarades 43 % av variansen av totalpoängen av skadenivån. (r2=42,5, P<0,05), vilket tyder på potentialen för god innehållsvaliditet för detta verktyg. Författarna drog slutsatsen att de preliminära resultaten av denna undersökning visar att personer med högre grad av neurologisk funktionsnedsättning också uppvisar en större negativ inverkan från tarmvård på deras livskvalitet. Dessa resultat är uppmuntrande för att kunna utveckla ett känsligt verktyg som kommer att fånga förändringar i tarmvårdsstatus efter terapeutisk intervention som förväntas påverka livskvaliteten.

Innovativa och potentiellt effektiva behandlingar för tarmvård utvecklas. Det finns ett kliniskt/utredande behov av en giltig undersökning som är känslig för förändringar i livskvalitet (QoL) avseende insatser för tarmvård hos personer med ryggmärgsskada (SCI). Detta är ett pågående projekt för att utveckla en självrapporterad gastrointestinal (GI) undersökning som mäter effekten av tarmfunktion på QoL hos individer med SCI. Denna forskning syftar till att utveckla ett frågeformulär för livskvalitet som kan användas för att bedöma tarmfunktionen hos både fysiska och ryggmärgspatienter. Detta verktyg är viktigt för att mäta förändringar i tarmfunktionen på grund av en intervention eller åldrande, rehabilitering, mediciner, etc.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Volontärer kommer att rekryteras från ryggmärgsskadetjänsten/kliniken, primärvården/kliniken, geriatriska tjänsten/kliniken, kliniken för kronisk njure och rehabiliteringstjänsten/kliniken vid James J. Peters VA Medical Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18+ år
  • Kunna förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserad demens, svår TBI eller andra tillstånd som begränsar möjligheten att ge akut information enligt utredarnas bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
SCI eller inaktiverad
Försökspersonerna ombeds att fylla i en undersökning relaterad till tarmvård och dess effekter på olika variabler relaterade till livskvalitet.
2
Duglig
Försökspersonerna ombeds att fylla i en undersökning relaterad till tarmvård och dess effekter på olika variabler relaterade till livskvalitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet i förhållande till tarmfunktion och vård
Tidsram: 3-6 månader
3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2009

Första postat (UPPSKATTA)

13 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B4162C-4
  • 2380-07-042

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera