- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00860990
VA Gastrointestinal (GI) livskvalitetsundersökning (VA GI QOL)
VA GI Livskvalitetsundersökning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en sammanfattning "A Bowel Care Survey to Assess Quality of Life in Persons With Spinal Cord Injury" i Journal of Spinal Cord Medicine 2006, undersökte JP Lirio, et al 20 försökspersoner (10 kontroller, 5 para, 5 tetra). Undersökningen bestod av 42 punkter relaterade till GI-funktion, tarmprogram/rutin och livskvalitet. Undersökningsobjekt viktades över ett antal resultat (t.ex. fullständig kontinens=0 till frekvent inkontinens av fast evakuering=5). Totala undersökningspoäng jämfördes bland grupperna av ANOVA med ett Scheffe post hoc-test. Hos de med SCI omvandlades skadenivån (LOI) till ett numeriskt värde och förhållandet mellan LOI och totalpoäng bestämdes genom enkel regression.
Utbudet av poäng i grupperna var 2 till 111 poäng. Kontrollerna fick signifikant lägre poäng än de i Para-gruppen som var signifikant lägre än de i Tetra-gruppen (6 5 respektive 46 38 mot 92 24, P<0,01). Inom SCI förklarades 43 % av variansen av totalpoängen av skadenivån. (r2=42,5, P<0,05), vilket tyder på potentialen för god innehållsvaliditet för detta verktyg. Författarna drog slutsatsen att de preliminära resultaten av denna undersökning visar att personer med högre grad av neurologisk funktionsnedsättning också uppvisar en större negativ inverkan från tarmvård på deras livskvalitet. Dessa resultat är uppmuntrande för att kunna utveckla ett känsligt verktyg som kommer att fånga förändringar i tarmvårdsstatus efter terapeutisk intervention som förväntas påverka livskvaliteten.
Innovativa och potentiellt effektiva behandlingar för tarmvård utvecklas. Det finns ett kliniskt/utredande behov av en giltig undersökning som är känslig för förändringar i livskvalitet (QoL) avseende insatser för tarmvård hos personer med ryggmärgsskada (SCI). Detta är ett pågående projekt för att utveckla en självrapporterad gastrointestinal (GI) undersökning som mäter effekten av tarmfunktion på QoL hos individer med SCI. Denna forskning syftar till att utveckla ett frågeformulär för livskvalitet som kan användas för att bedöma tarmfunktionen hos både fysiska och ryggmärgspatienter. Detta verktyg är viktigt för att mäta förändringar i tarmfunktionen på grund av en intervention eller åldrande, rehabilitering, mediciner, etc.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10468
- VA Medical Center, Bronx
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18+ år
- Kunna förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserad demens, svår TBI eller andra tillstånd som begränsar möjligheten att ge akut information enligt utredarnas bedömning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
SCI eller inaktiverad
|
Försökspersonerna ombeds att fylla i en undersökning relaterad till tarmvård och dess effekter på olika variabler relaterade till livskvalitet.
|
|
2
Duglig
|
Försökspersonerna ombeds att fylla i en undersökning relaterad till tarmvård och dess effekter på olika variabler relaterade till livskvalitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalitet i förhållande till tarmfunktion och vård
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B4162C-4
- 2380-07-042
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .