Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie jakości życia dotyczące przewodu pokarmowego (GI) VA (VA GI QOL)

25 czerwca 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Badanie jakości życia VA GI

Uraz rdzenia kręgowego (SCI) często powoduje zmniejszenie czynności i regularności jelit, co prowadzi do obniżenia jakości życia osób dotkniętych chorobą. Badania oparte na dowodach wykazały, że podczas ankietowania osoby z SCI wyrażają większe obniżenie jakości życia wynikające z ich rutyny jelitowej niż osoby sprawne fizycznie. Ponadto stopień obniżenia jakości życia ma bezpośredni związek z poziomem obrażeń. Osoby z tetraplegią uzyskują gorsze wyniki niż osoby z porażeniem kończyn dolnych, a paraplegicy uzyskują gorsze wyniki niż osoby z grupy kontrolnej. Konieczne jest opracowanie odpowiedniego kwestionariusza jakości życia, aby skutecznie zidentyfikować wpływ opieki nad jelitami na jakość życia pacjentów po SCI w porównaniu z osobami sprawnymi z grupy kontrolnej. Celem niniejszej pracy jest określenie zdolności dyskryminacyjnej ankiety dla różnych rozpoznań, takich jak SCI, CVA, TBI, przewlekły ból pleców, radikulopatia ze Służby Rehabilitacji oraz osoby sprawne fizycznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W streszczeniu „Ankieta dotycząca opieki jelit w celu oceny jakości życia osób z urazem rdzenia kręgowego” w Journal of Spinal Cord Medicine w 2006 r., JP Lirio i wsp. przeprowadzili ankietę wśród 20 osób (10 osób z grupy kontrolnej, 5 paragrafów, 5 tetra). Ankieta składała się z 42 pozycji dotyczących funkcji przewodu pokarmowego, programu/rutyny wypróżnień i jakości życia. Pozycje ankiety zostały zważone w odniesieniu do zakresu wyników (np. całkowite wstrzemięźliwość = 0 do częstego nietrzymania stałej ewakuacji = 5). Całkowite wyniki ankiety porównano między grupami za pomocą ANOVA z testem post hoc Scheffe'a. U osób z SCI poziom urazu (LOI) przeliczono na wartość liczbową, a związek między LOI a całkowitym wynikiem określono za pomocą prostej regresji.

Zakres wyników w grupach wynosił od 2 do 111 punktów. Kontrole uzyskały znacznie niższe wyniki niż te z grupy Para, które były znacznie niższe niż te z grupy Tetra (odpowiednio 6,5 vs. 46,38 vs. 92,24, p<0,01). W obrębie SCI 43% wariancji całkowitego wyniku wyjaśniono poziomem urazu. (r2=42,5, P<0,05), co sugeruje potencjał dobrej trafności treściowej tego narzędzia. Autorzy doszli do wniosku, że wstępne wyniki tego badania pokazują, że osoby z większym stopniem upośledzenia neurologicznego również wykazują większy negatywny wpływ pielęgnacji jelit na jakość życia. Wyniki te zachęcają do opracowania czułego narzędzia, które uchwyci zmiany w stanie opieki nad jelitami po interwencji terapeutycznej, które mogłyby wpłynąć na QoL.

Opracowywane są innowacyjne i potencjalnie skuteczne metody leczenia jelit. Istnieje kliniczna/badawcza potrzeba ważnej ankiety, która byłaby wrażliwa na zmiany jakości życia (QoL) związane z interwencjami dotyczącymi pielęgnacji jelit u osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI). Jest to trwający projekt mający na celu opracowanie samoopisowego badania żołądkowo-jelitowego (GI), które mierzy wpływ czynności jelit na QoL u osób z SCI. Badania te mają na celu opracowanie kwestionariusza jakości życia, który można wykorzystać do oceny czynności jelit u osób sprawnych fizycznie, a także pacjentów z rdzeniem kręgowym. To narzędzie jest niezbędne do pomiaru zmian w funkcjonowaniu jelit w wyniku interwencji lub starzenia się, rehabilitacji, leków itp.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wolontariusze będą rekrutowani z poradni/kliniki urazów rdzenia kręgowego, poradni/kliniki podstawowej opieki zdrowotnej, poradni/kliniki geriatrycznej, poradni/kliniki przewlekłej choroby nerek oraz poradni/kliniki rehabilitacji w James J. Peters VA Medical Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18+ lat
  • Potrafi zrozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana demencja, ciężki TBI lub inne stany, które w ocenie badaczy ograniczają możliwość udzielania pilnych informacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
SCI lub niepełnosprawny
Inny: Wypełnienie ankiety jakości życia GI
Pacjenci proszeni są o wypełnienie ankiety dotyczącej pielęgnacji jelit i jej wpływu na różne zmienne związane z jakością życia.
2
Sprawny fizycznie
Inny: Wypełnienie ankiety jakości życia GI
Pacjenci proszeni są o wypełnienie ankiety dotyczącej pielęgnacji jelit i jej wpływu na różne zmienne związane z jakością życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia w odniesieniu do funkcji jelit i opieki
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B4162C-4
  • 2380-07-042

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SCI

Badania kliniczne na Wypełnienie ankiety jakości życia GI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj