- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00860990
Badanie jakości życia dotyczące przewodu pokarmowego (GI) VA (VA GI QOL)
Badanie jakości życia VA GI
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W streszczeniu „Ankieta dotycząca opieki jelit w celu oceny jakości życia osób z urazem rdzenia kręgowego” w Journal of Spinal Cord Medicine w 2006 r., JP Lirio i wsp. przeprowadzili ankietę wśród 20 osób (10 osób z grupy kontrolnej, 5 paragrafów, 5 tetra). Ankieta składała się z 42 pozycji dotyczących funkcji przewodu pokarmowego, programu/rutyny wypróżnień i jakości życia. Pozycje ankiety zostały zważone w odniesieniu do zakresu wyników (np. całkowite wstrzemięźliwość = 0 do częstego nietrzymania stałej ewakuacji = 5). Całkowite wyniki ankiety porównano między grupami za pomocą ANOVA z testem post hoc Scheffe'a. U osób z SCI poziom urazu (LOI) przeliczono na wartość liczbową, a związek między LOI a całkowitym wynikiem określono za pomocą prostej regresji.
Zakres wyników w grupach wynosił od 2 do 111 punktów. Kontrole uzyskały znacznie niższe wyniki niż te z grupy Para, które były znacznie niższe niż te z grupy Tetra (odpowiednio 6,5 vs. 46,38 vs. 92,24, p<0,01). W obrębie SCI 43% wariancji całkowitego wyniku wyjaśniono poziomem urazu. (r2=42,5, P<0,05), co sugeruje potencjał dobrej trafności treściowej tego narzędzia. Autorzy doszli do wniosku, że wstępne wyniki tego badania pokazują, że osoby z większym stopniem upośledzenia neurologicznego również wykazują większy negatywny wpływ pielęgnacji jelit na jakość życia. Wyniki te zachęcają do opracowania czułego narzędzia, które uchwyci zmiany w stanie opieki nad jelitami po interwencji terapeutycznej, które mogłyby wpłynąć na QoL.
Opracowywane są innowacyjne i potencjalnie skuteczne metody leczenia jelit. Istnieje kliniczna/badawcza potrzeba ważnej ankiety, która byłaby wrażliwa na zmiany jakości życia (QoL) związane z interwencjami dotyczącymi pielęgnacji jelit u osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI). Jest to trwający projekt mający na celu opracowanie samoopisowego badania żołądkowo-jelitowego (GI), które mierzy wpływ czynności jelit na QoL u osób z SCI. Badania te mają na celu opracowanie kwestionariusza jakości życia, który można wykorzystać do oceny czynności jelit u osób sprawnych fizycznie, a także pacjentów z rdzeniem kręgowym. To narzędzie jest niezbędne do pomiaru zmian w funkcjonowaniu jelit w wyniku interwencji lub starzenia się, rehabilitacji, leków itp.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
- VA Medical Center, Bronx
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18+ lat
- Potrafi zrozumieć język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowana demencja, ciężki TBI lub inne stany, które w ocenie badaczy ograniczają możliwość udzielania pilnych informacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
SCI lub niepełnosprawny
|
Pacjenci proszeni są o wypełnienie ankiety dotyczącej pielęgnacji jelit i jej wpływu na różne zmienne związane z jakością życia.
|
|
2
Sprawny fizycznie
|
Pacjenci proszeni są o wypełnienie ankiety dotyczącej pielęgnacji jelit i jej wpływu na różne zmienne związane z jakością życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia w odniesieniu do funkcji jelit i opieki
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B4162C-4
- 2380-07-042
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .