- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00860990
Pesquisa de Qualidade de Vida VA Gastrointestinal (GI) (VA GI QOL)
Pesquisa de qualidade de vida VA GI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um resumo "Uma pesquisa de cuidados intestinais para avaliar a qualidade de vida em pessoas com lesões na medula espinhal" no Journal of Spinal Cord Medicine em 2006, JP Lirio et al pesquisaram 20 indivíduos (10 controles, 5 para, 5 tetra). A pesquisa consistiu em 42 itens relacionados à função GI, programa intestinal/rotina e qualidade de vida. Os itens da pesquisa foram ponderados em uma variedade de resultados (por exemplo, continência completa = 0 a incontinência frequente de evacuação sólida = 5). Os escores totais da pesquisa foram comparados entre os grupos por ANOVA com um teste post hoc de Scheffe. Naqueles com LM, o nível de lesão (LOI) foi convertido em um valor numérico e a relação entre LOI e pontuação total foi determinada por regressão simples.
O intervalo de pontuações entre os grupos foi de 2 a 111 pontos. Os controles pontuaram significativamente mais baixo do que aqueles do grupo Para, que foram significativamente mais baixos do que os do grupo Tetra (6 5 vs. 46 38 vs. 92 24, P<0,01, respectivamente). Dentro da SCI, 43% da variação da pontuação total foi explicada pelo nível da lesão. (r2=42,5, P<0,05), o que é sugestivo para o potencial de boa validade de conteúdo dessa ferramenta. Os autores concluíram que os resultados preliminares desta pesquisa mostram que pessoas com maiores graus de comprometimento neurológico também manifestam um maior impacto negativo dos cuidados intestinais em sua QV. Esses resultados são encorajadores por serem capazes de desenvolver uma ferramenta sensível que irá capturar as mudanças no estado de cuidados intestinais após a intervenção terapêutica que se espera que influenciem a qualidade de vida.
Estão sendo desenvolvidos tratamentos inovadores e potencialmente eficazes para o cuidado do intestino. Existe uma necessidade clínica/investigativa de uma pesquisa válida que seja sensível às mudanças na qualidade de vida (QoL) relacionadas a intervenções para cuidados intestinais em pessoas com lesão medular (LM). Este é um projeto em andamento para desenvolver uma pesquisa gastrointestinal (GI) autorreferida que mede o impacto da função intestinal na qualidade de vida em indivíduos com lesão medular. Esta pesquisa busca desenvolver um questionário de qualidade de vida que possa ser usado para avaliar a função intestinal em indivíduos fisicamente aptos, bem como em pacientes com medula espinhal. Esta ferramenta é essencial para medir a mudança na função intestinal devido a uma intervenção ou envelhecimento, reabilitação, medicamentos, etc.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- VA Medical Center, Bronx
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18+ anos de idade
- Capaz de entender inglês
Critério de exclusão:
- Demência diagnosticada, TCE grave ou outras condições que limitam a capacidade de fornecer informações agudas no julgamento dos investigadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
SCI ou desativado
|
Os indivíduos são solicitados a preencher uma pesquisa relacionada ao cuidado intestinal e seus efeitos em várias variáveis relacionadas à qualidade de vida.
|
|
2
Fisicamente apto
|
Os indivíduos são solicitados a preencher uma pesquisa relacionada ao cuidado intestinal e seus efeitos em várias variáveis relacionadas à qualidade de vida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida em relação à função e cuidados intestinais
Prazo: 3-6 meses
|
3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B4162C-4
- 2380-07-042
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