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Pesquisa de Qualidade de Vida VA Gastrointestinal (GI) (VA GI QOL)

25 de junho de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Pesquisa de qualidade de vida VA GI

A lesão da medula espinhal (LM) geralmente resulta em redução da função e regularidade do intestino, levando a uma diminuição na qualidade de vida das pessoas afetadas. Pesquisas baseadas em evidências indicaram que, quando pesquisados, os indivíduos com LM expressam uma maior redução na qualidade de vida derivada de sua rotina intestinal do que indivíduos saudáveis. Além disso, o grau de redução da qualidade de vida tem relação direta com o nível de Lesão. Aqueles com pontuação tetraplegia pior do que aqueles com paraplegia e paraplégicos pontuação pior do que os controles. O desenvolvimento de um questionário de qualidade de vida adequado é necessário para identificar efetivamente o impacto dos cuidados intestinais na qualidade de vida de pacientes com LM em comparação com controles saudáveis. O objetivo deste estudo é determinar a capacidade discriminatória da pesquisa para vários diagnósticos, como LM, AVC, TCE, lombalgia crônica, radiculopatia do Serviço de Reabilitação e pessoas fisicamente aptas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Em um resumo "Uma pesquisa de cuidados intestinais para avaliar a qualidade de vida em pessoas com lesões na medula espinhal" no Journal of Spinal Cord Medicine em 2006, JP Lirio et al pesquisaram 20 indivíduos (10 controles, 5 para, 5 tetra). A pesquisa consistiu em 42 itens relacionados à função GI, programa intestinal/rotina e qualidade de vida. Os itens da pesquisa foram ponderados em uma variedade de resultados (por exemplo, continência completa = 0 a incontinência frequente de evacuação sólida = 5). Os escores totais da pesquisa foram comparados entre os grupos por ANOVA com um teste post hoc de Scheffe. Naqueles com LM, o nível de lesão (LOI) foi convertido em um valor numérico e a relação entre LOI e pontuação total foi determinada por regressão simples.

O intervalo de pontuações entre os grupos foi de 2 a 111 pontos. Os controles pontuaram significativamente mais baixo do que aqueles do grupo Para, que foram significativamente mais baixos do que os do grupo Tetra (6 5 vs. 46 38 vs. 92 24, P<0,01, respectivamente). Dentro da SCI, 43% da variação da pontuação total foi explicada pelo nível da lesão. (r2=42,5, P<0,05), o que é sugestivo para o potencial de boa validade de conteúdo dessa ferramenta. Os autores concluíram que os resultados preliminares desta pesquisa mostram que pessoas com maiores graus de comprometimento neurológico também manifestam um maior impacto negativo dos cuidados intestinais em sua QV. Esses resultados são encorajadores por serem capazes de desenvolver uma ferramenta sensível que irá capturar as mudanças no estado de cuidados intestinais após a intervenção terapêutica que se espera que influenciem a qualidade de vida.

Estão sendo desenvolvidos tratamentos inovadores e potencialmente eficazes para o cuidado do intestino. Existe uma necessidade clínica/investigativa de uma pesquisa válida que seja sensível às mudanças na qualidade de vida (QoL) relacionadas a intervenções para cuidados intestinais em pessoas com lesão medular (LM). Este é um projeto em andamento para desenvolver uma pesquisa gastrointestinal (GI) autorreferida que mede o impacto da função intestinal na qualidade de vida em indivíduos com lesão medular. Esta pesquisa busca desenvolver um questionário de qualidade de vida que possa ser usado para avaliar a função intestinal em indivíduos fisicamente aptos, bem como em pacientes com medula espinhal. Esta ferramenta é essencial para medir a mudança na função intestinal devido a uma intervenção ou envelhecimento, reabilitação, medicamentos, etc.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os voluntários serão recrutados no serviço/clínica de lesões na medula espinhal, no serviço/clínica de cuidados primários, no serviço/clínica geriátrica, no serviço/clínica renal crônica e no serviço/clínica de reabilitação no James J. Peters VA Medical Center.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18+ anos de idade
  • Capaz de entender inglês

Critério de exclusão:

  • Demência diagnosticada, TCE grave ou outras condições que limitam a capacidade de fornecer informações agudas no julgamento dos investigadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
SCI ou desativado
Os indivíduos são solicitados a preencher uma pesquisa relacionada ao cuidado intestinal e seus efeitos em várias variáveis ​​relacionadas à qualidade de vida.
2
Fisicamente apto
Os indivíduos são solicitados a preencher uma pesquisa relacionada ao cuidado intestinal e seus efeitos em várias variáveis ​​relacionadas à qualidade de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida em relação à função e cuidados intestinais
Prazo: 3-6 meses
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B4162C-4
  • 2380-07-042

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em SCI

Ensaios clínicos em Conclusão da pesquisa de qualidade de vida GI

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