- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00860990
VA Gastrointestinale (GI) Lebensqualitätsumfrage (VA GI QOL)
VA GI-Umfrage zur Lebensqualität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einem Abstract „A Bowel Care Survey to Assess Quality of Life in Persons With Spinal Cord Injury“ im Journal of Spinal Cord Medicine im Jahr 2006 befragten JP Lirio et al. 20 Probanden (10 Kontrollen, 5 Para, 5 Tetra). Die Umfrage bestand aus 42 Items, die sich auf GI-Funktion, Darmprogramm/-routine und Lebensqualität bezogen. Die Umfrageelemente wurden über eine Reihe von Ergebnissen hinweg gewichtet (z. B. vollständige Kontinenz = 0 bis häufige Inkontinenz von festen Evakuierten = 5). Die Gesamtergebnisse der Umfrage wurden zwischen den Gruppen durch ANOVA mit einem Scheffe-Post-Hoc-Test verglichen. Bei Patienten mit QSL wurde der Verletzungsgrad (LOI) in einen numerischen Wert umgewandelt und die Beziehung zwischen LOI und Gesamtpunktzahl durch einfache Regression bestimmt.
Die Spannweite der Ergebnisse in den Gruppen betrug 2 bis 111 Punkte. Die Kontrollen schnitten signifikant schlechter ab als diejenigen in der Para-Gruppe, die signifikant niedriger waren als diejenigen in der Tetra-Gruppe (6 5 vs. 46 38 vs. 92 24, P < 0,01). Innerhalb von SCI wurden 43 % der Varianz des Gesamtscores durch die Verletzungshöhe erklärt. (r2=42,5, P < 0,05), was auf das Potenzial einer guten Inhaltsvalidität dieses Tools hindeutet. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass die vorläufigen Ergebnisse dieser Umfrage zeigen, dass Personen mit einem höheren Grad an neurologischen Beeinträchtigungen auch einen größeren negativen Einfluss der Darmpflege auf ihre Lebensqualität zeigen. Diese Ergebnisse sind ermutigend für die Entwicklung eines empfindlichen Instruments, das Änderungen des Darmversorgungsstatus nach therapeutischen Eingriffen erfasst, von denen erwartet wird, dass sie die Lebensqualität beeinflussen.
Es werden innovative und potenziell wirksame Behandlungen für die Darmpflege entwickelt. Es besteht ein klinischer/Untersuchungsbedarf für eine gültige Umfrage, die auf Änderungen der Lebensqualität (QoL) im Zusammenhang mit Eingriffen zur Darmpflege bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen (SCI) empfindlich reagiert. Dies ist ein laufendes Projekt zur Entwicklung einer selbstberichteten gastrointestinalen (GI) Umfrage, die die Auswirkungen der Darmfunktion auf die QoL bei Personen mit QoL misst. Diese Forschung zielt darauf ab, einen Fragebogen zur Lebensqualität zu entwickeln, der zur Beurteilung der Darmfunktion bei nicht behinderten Personen sowie bei Rückenmarkspatienten verwendet werden kann. Dieses Tool ist unerlässlich, um die Veränderung der Darmfunktion aufgrund eines Eingriffs oder des Alterns, der Rehabilitation, Medikamente usw. zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
- VA Medical Center, Bronx
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18+ Jahre
- Englisch verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte Demenz, schweres SHT oder andere Erkrankungen, die nach Einschätzung der Ermittler die Fähigkeit einschränken, akute Informationen bereitzustellen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
1
SCI oder deaktiviert
|
Die Probanden werden gebeten, an einer Umfrage zur Darmpflege und ihren Auswirkungen auf verschiedene Variablen im Zusammenhang mit der Lebensqualität teilzunehmen.
|
2
Leistungsfähig
|
Die Probanden werden gebeten, an einer Umfrage zur Darmpflege und ihren Auswirkungen auf verschiedene Variablen im Zusammenhang mit der Lebensqualität teilzunehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Lebensqualität in Bezug auf Darmfunktion und Pflege
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
3-6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B4162C-4
- 2380-07-042
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