Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VA Gastro-intestinale (GI) kwaliteit van leven-enquête (VA GI QOL)

25 juni 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

VA GI Kwaliteit van Levensenquête

Ruggenmergletsel (SCI) resulteert vaak in verminderde darmfunctie en regelmaat, wat leidt tot een afname van de kwaliteit van leven van degenen die getroffen zijn. Evidence-based onderzoek heeft aangetoond dat personen met een dwarslaesie bij ondervraging een grotere vermindering van de kwaliteit van leven vertonen als gevolg van hun darmroutine dan valide proefpersonen. Bovendien heeft de mate van vermindering van de kwaliteit van leven een directe relatie met het letselniveau. Degenen met tetraplegie scoren slechter dan die met dwarslaesie en dwarslaesie scoren slechter dan controles. De ontwikkeling van een adequate vragenlijst over de kwaliteit van leven is nodig om de impact van darmzorg op de kwaliteit van leven bij patiënten met een dwarslaesie effectief te identificeren in vergelijking met valide controles. Het doel van dit onderzoek is om het discriminerend vermogen van de enquête vast te stellen voor verschillende diagnoses zoals dwarslaesie, CVA, TBI, chronische rugpijn, radiculopathie van de Revalidatiedienst en valide personen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In een abstract "A Bowel Care Survey to Assess Quality of Life in Persons With Spinal Cord Injury" in Journal of Spinal Cord Medicine in 2006 onderzochten JP Lirio et al. 20 proefpersonen (10 controles, 5 para, 5 tetra). Het onderzoek bestond uit 42 items met betrekking tot maagdarmfunctie, darmprogramma/routine en kwaliteit van leven. Enquête-items werden gewogen over een reeks uitkomsten (bijv. volledige continentie = 0 tot frequente incontinentie van solide evacuatie = 5). De totale enquêtescores werden door ANOVA tussen de groepen vergeleken met een post-hoc-test van Scheffe. Bij mensen met SCI werd het letselniveau (LOI) omgezet in een numerieke waarde en werd de relatie tussen LOI en totale score bepaald door eenvoudige regressie.

Het bereik van scores over de groepen was 2 tot 111 punten. De controles scoorden significant lager dan die in de Para-groep die significant lager waren dan die in de Tetra-groep (respectievelijk 6 5 vs. 46 38 vs. 92 24, P<0,01). Binnen SCI werd 43% van de variantie van de totale score verklaard door het letselniveau. (r2=42,5, P<0,05), wat suggestief is voor het potentieel van een goede inhoudsvaliditeit van deze tool. De auteurs concludeerden dat de voorlopige resultaten van dit onderzoek aantonen dat personen met een grotere mate van neurologische stoornissen ook een grotere negatieve invloed van darmzorg op hun kwaliteit van leven vertonen. Deze resultaten zijn bemoedigend voor het kunnen ontwikkelen van een gevoelige tool die veranderingen in de darmzorgstatus na therapeutische interventie vastlegt waarvan wordt verwacht dat ze de kwaliteit van leven beïnvloeden.

Er worden innovatieve en mogelijk effectieve behandelingen voor darmzorg ontwikkeld. Er is een klinische/onderzoeksbehoefte aan een valide enquête die gevoelig is voor veranderingen in de kwaliteit van leven (QoL) met betrekking tot interventies voor darmzorg bij mensen met een dwarslaesie (SCI). Dit is een lopend project om een ​​zelfgerapporteerd gastro-intestinaal (GI) onderzoek te ontwikkelen dat de impact van de darmfunctie op de kwaliteit van leven meet bij personen met een dwarslaesie. Dit onderzoek heeft tot doel een vragenlijst over de kwaliteit van leven te ontwikkelen die kan worden gebruikt om de darmfunctie te beoordelen bij valide personen en bij patiënten met het ruggenmerg. Deze tool is essentieel voor het meten van veranderingen in de darmfunctie als gevolg van een ingreep of veroudering, revalidatie, medicijnen, etc.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrijwilligers zullen worden geworven uit de dwarslaesiedienst/kliniek, de eerstelijnszorg/kliniek, de geriatrische dienst/kliniek, de chronische nierdienst/kliniek en de revalidatiedienst/kliniek in het James J. Peters VA Medical Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18+ jaar
  • Engels kunnen begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde dementie, ernstig TBI of andere aandoeningen die naar het oordeel van de onderzoekers het vermogen beperken om acute informatie te verstrekken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
SCI of uitgeschakeld
Proefpersonen wordt gevraagd een enquête in te vullen met betrekking tot darmzorg en de effecten ervan op verschillende variabelen die verband houden met de kwaliteit van leven.
2
Vermogend
Proefpersonen wordt gevraagd een enquête in te vullen met betrekking tot darmzorg en de effecten ervan op verschillende variabelen die verband houden met de kwaliteit van leven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven in relatie tot darmfunctie en -zorg
Tijdsspanne: 3-6 maanden
3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B4162C-4
  • 2380-07-042

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SCI

3
Abonneren