Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur la qualité de vie gastro-intestinale (GI) de l'AV (VA GI QOL)

25 juin 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs

Enquête sur la qualité de vie VA GI

Les lésions de la moelle épinière (SCI) entraînent souvent une réduction de la fonction et de la régularité intestinale, entraînant une diminution de la qualité de vie des personnes touchées. Des recherches fondées sur des données probantes ont indiqué que, lorsqu'elles sont interrogées, les personnes atteintes de lésions médullaires expriment une plus grande réduction de la qualité de vie découlant de leur routine intestinale que les sujets valides. De plus, l'étendue de la réduction de la qualité de vie a une relation directe avec le niveau de blessure. Les tétraplégiques obtiennent de moins bons résultats que les paraplégiques et les paraplégiques obtiennent de moins bons résultats que les témoins. L'élaboration d'un questionnaire adéquat sur la qualité de vie est nécessaire pour identifier efficacement l'impact des soins intestinaux sur la qualité de vie des patients atteints de SCI par rapport aux témoins valides. Le but de cette étude est de déterminer le pouvoir discriminant de l'enquête pour différents diagnostics tels que SCI, AVC, TCC, dorsalgie chronique, radiculopathie du Service de réadaptation et personnes valides.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Dans un résumé "A Bowel Care Survey to Assess Quality of Life in Persons With Spinal Cord Injury" dans le Journal of Spinal Cord Medicine en 2006, JP Lirio, et al ont interrogé 20 sujets (10 témoins, 5 para, 5 tétra). L'enquête comprenait 42 éléments liés à la fonction gastro-intestinale, au programme/routine intestinale et à la qualité de vie. Les éléments de l'enquête ont été pondérés sur une gamme de résultats (par exemple, continence complète = 0 à incontinence fréquente d'évacuation solide = 5). Les scores totaux de l'enquête ont été comparés entre les groupes par ANOVA avec un test post hoc de Scheffe. Chez les personnes atteintes de SCI, le niveau de blessure (LOI) a été converti en une valeur numérique et la relation entre le LOI et le score total a été déterminée par simple régression.

La fourchette des scores entre les groupes était de 2 à 111 points. Les témoins ont obtenu des scores significativement inférieurs à ceux du groupe Para qui étaient significativement inférieurs à ceux du groupe Tetra (6 5 contre 46 38 contre 92 24, P < 0,01, respectivement). Au sein du SCI, 43 % de la variance du score total s'expliquaient par le niveau de blessure. (r2=42,5, P<0,05), ce qui est évocateur du potentiel de bonne validité de contenu de cet outil. Les auteurs ont conclu que les résultats préliminaires de cette enquête montrent que les personnes présentant des degrés plus élevés de déficience neurologique manifestent également un impact négatif plus important des soins intestinaux sur leur qualité de vie. Ces résultats sont encourageants car ils permettent de développer un outil sensible qui captera les changements dans l'état des soins intestinaux après une intervention thérapeutique dont on s'attend à ce qu'ils influencent la qualité de vie.

Des traitements innovants et potentiellement efficaces pour les soins intestinaux sont en cours de développement. Il existe un besoin clinique/d'investigation pour une enquête valide qui soit sensible aux changements de la qualité de vie (QoL) liés aux interventions pour les soins intestinaux chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI). Il s'agit d'un projet en cours visant à développer une enquête gastro-intestinale (GI) autodéclarée qui mesure l'impact de la fonction intestinale sur la qualité de vie chez les personnes atteintes de SCI. Cette recherche vise à développer un questionnaire sur la qualité de vie qui peut être utilisé pour évaluer la fonction intestinale chez les personnes valides ainsi que chez les patients de la moelle épinière. Cet outil est essentiel pour mesurer le changement de la fonction intestinale dû à une intervention ou au vieillissement, à la rééducation, aux médicaments, etc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les bénévoles seront recrutés dans le service/la clinique des lésions de la moelle épinière, le service/la clinique de soins primaires, le service/la clinique gériatrique, le service/la clinique des reins chroniques et le service/la clinique de réadaptation du James J. Peters VA Medical Center.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Capable de comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Démence diagnostiquée, TBI sévère ou autres conditions qui limitent la capacité à fournir des informations aiguës dans le jugement des enquêteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
SCI ou handicapé
Les sujets sont invités à répondre à une enquête sur les soins intestinaux et ses effets sur diverses variables liées à la qualité de vie.
2
Valide
Les sujets sont invités à répondre à une enquête sur les soins intestinaux et ses effets sur diverses variables liées à la qualité de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie relative à la fonction intestinale et aux soins
Délai: 3-6 mois
3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2009

Première publication (ESTIMATION)

13 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B4162C-4
  • 2380-07-042

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner