- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00860990
Enquête sur la qualité de vie gastro-intestinale (GI) de l'AV (VA GI QOL)
Enquête sur la qualité de vie VA GI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un résumé "A Bowel Care Survey to Assess Quality of Life in Persons With Spinal Cord Injury" dans le Journal of Spinal Cord Medicine en 2006, JP Lirio, et al ont interrogé 20 sujets (10 témoins, 5 para, 5 tétra). L'enquête comprenait 42 éléments liés à la fonction gastro-intestinale, au programme/routine intestinale et à la qualité de vie. Les éléments de l'enquête ont été pondérés sur une gamme de résultats (par exemple, continence complète = 0 à incontinence fréquente d'évacuation solide = 5). Les scores totaux de l'enquête ont été comparés entre les groupes par ANOVA avec un test post hoc de Scheffe. Chez les personnes atteintes de SCI, le niveau de blessure (LOI) a été converti en une valeur numérique et la relation entre le LOI et le score total a été déterminée par simple régression.
La fourchette des scores entre les groupes était de 2 à 111 points. Les témoins ont obtenu des scores significativement inférieurs à ceux du groupe Para qui étaient significativement inférieurs à ceux du groupe Tetra (6 5 contre 46 38 contre 92 24, P < 0,01, respectivement). Au sein du SCI, 43 % de la variance du score total s'expliquaient par le niveau de blessure. (r2=42,5, P<0,05), ce qui est évocateur du potentiel de bonne validité de contenu de cet outil. Les auteurs ont conclu que les résultats préliminaires de cette enquête montrent que les personnes présentant des degrés plus élevés de déficience neurologique manifestent également un impact négatif plus important des soins intestinaux sur leur qualité de vie. Ces résultats sont encourageants car ils permettent de développer un outil sensible qui captera les changements dans l'état des soins intestinaux après une intervention thérapeutique dont on s'attend à ce qu'ils influencent la qualité de vie.
Des traitements innovants et potentiellement efficaces pour les soins intestinaux sont en cours de développement. Il existe un besoin clinique/d'investigation pour une enquête valide qui soit sensible aux changements de la qualité de vie (QoL) liés aux interventions pour les soins intestinaux chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI). Il s'agit d'un projet en cours visant à développer une enquête gastro-intestinale (GI) autodéclarée qui mesure l'impact de la fonction intestinale sur la qualité de vie chez les personnes atteintes de SCI. Cette recherche vise à développer un questionnaire sur la qualité de vie qui peut être utilisé pour évaluer la fonction intestinale chez les personnes valides ainsi que chez les patients de la moelle épinière. Cet outil est essentiel pour mesurer le changement de la fonction intestinale dû à une intervention ou au vieillissement, à la rééducation, aux médicaments, etc.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10468
- VA Medical Center, Bronx
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Capable de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Démence diagnostiquée, TBI sévère ou autres conditions qui limitent la capacité à fournir des informations aiguës dans le jugement des enquêteurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
SCI ou handicapé
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Les sujets sont invités à répondre à une enquête sur les soins intestinaux et ses effets sur diverses variables liées à la qualité de vie.
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2
Valide
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Les sujets sont invités à répondre à une enquête sur les soins intestinaux et ses effets sur diverses variables liées à la qualité de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie relative à la fonction intestinale et aux soins
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B4162C-4
- 2380-07-042
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