- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00860990
VA Gastrointestinal (GI) livskvalitetsundersøgelse (VA GI QOL)
VA GI livskvalitetsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en abstrakt "A Bowel Care Survey to Assess Quality of Life in Persons With Spinal Cord Injury" i Journal of Spinal Cord Medicine i 2006 undersøgte JP Lirio et al 20 forsøgspersoner (10 kontroller, 5 para, 5 tetra). Undersøgelsen bestod af 42 punkter vedrørende GI-funktion, tarmprogram/rutine og livskvalitet. Undersøgelsespunkter blev vægtet på tværs af en række resultater (f.eks. fuldstændig kontinens = 0 til hyppig inkontinens af fast evakuering = 5). Samlede undersøgelsesresultater blev sammenlignet blandt grupperne af ANOVA med en Scheffe post hoc test. Hos dem med SCI blev skadesniveauet (LOI) konverteret til en numerisk værdi, og forholdet mellem LOI og total score blev bestemt ved simpel regression.
Rangen af score på tværs af grupperne var 2 til 111 point. Kontrollerne scorede signifikant lavere end dem i Para-gruppen, som var signifikant lavere end dem i Tetra-gruppen (henholdsvis 6 5 vs. 46 38 vs. 92 24, P<0,01). Inden for SCI blev 43 % af variansen af den samlede score forklaret af skadesniveau. (r2=42,5, P<0,05), hvilket tyder på potentialet for god indholdsvaliditet af dette værktøj. Forfatterne konkluderede, at de foreløbige resultater af denne undersøgelse viser, at personer med større grader af neurologisk svækkelse også viser en større negativ indvirkning fra tarmpleje på deres QoL. Disse resultater er opmuntrende for at være i stand til at udvikle et følsomt værktøj, der vil fange ændringer i tarmplejestatus efter terapeutisk intervention, som forventes at påvirke QoL.
Innovative og potentielt effektive behandlinger til tarmpleje er under udvikling. Der er et klinisk/undersøgende behov for en valid undersøgelse, der er følsom over for ændringer i livskvalitet (QoL) i forbindelse med interventioner til tarmpleje hos personer med rygmarvsskade (SCI). Dette er et igangværende projekt for at udvikle en selvrapporteret gastrointestinal (GI) undersøgelse, der måler indvirkningen af tarmfunktion på QoL hos personer med SCI. Denne forskning søger at udvikle et livskvalitetsspørgeskema, der kan bruges til at vurdere tarmfunktionen hos raske personer såvel som rygmarvspatienter. Dette værktøj er essentielt til at måle ændringer i tarmfunktionen på grund af en intervention eller aldring, rehabilitering, medicin osv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
- VA Medical Center, Bronx
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18+ år
- Kan forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret demens, svær TBI eller andre tilstande, som begrænser muligheden for at give akut information efter efterforskernes vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
SCI eller deaktiveret
|
Forsøgspersonerne bliver bedt om at udfylde en undersøgelse relateret til tarmpleje og dens virkninger på forskellige variabler relateret til livskvalitet.
|
|
2
Handige
|
Forsøgspersonerne bliver bedt om at udfylde en undersøgelse relateret til tarmpleje og dens virkninger på forskellige variabler relateret til livskvalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet i forhold til tarmfunktion og pleje
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B4162C-4
- 2380-07-042
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SCI
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneRekrutteringKronisk rygmarvsskade | Rygmarvsskade (SCI) | Rygmarvsskade | SCI - Rygmarvsskade | SCI | Subakut rygmarvsskadeSchweiz
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Fundació Sant Joan de DéuHospital San Juan de Dios, SpainIkke rekrutterer endnuUfuldstændig rygmarvsskade (SCI)Spanien
-
NovaGo Therapeutics AGRekrutteringSygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Sår og skader | Traumer, nervesystemet | Rygmarvssygdomme | Akut rygmarvsskade (SCI) | Rygmarvsskader (SCI)Schweiz, Tyskland
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Istanbul Medeniyet UniversityRekrutteringRygmarvsskader (SCI)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetRygmarvsskader (SCI)Tyrkiet (Türkiye)
-
ReWalk Robotics, Inc.AfsluttetParaplegi | SCIIsrael
-
National University Hospital, SingaporeIkke rekrutterer endnuRygmarvsskader (SCI)Singapore
Kliniske forsøg med Gennemførelse af GI livskvalitetsundersøgelse
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAfsluttetStørre abdominal kirurgi | Patientrapporteret resultatKalkun
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
University of FloridaAfsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Cerebrovaskulær ulykke | Større uønskede hjertehændelser | ModellerKina
-
Ondokuz Mayıs UniversitySamsun Education and Research HospitalAfsluttet