Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VA Gastrointestinal (GI) livskvalitetsundersøgelse (VA GI QOL)

25. juni 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

VA GI livskvalitetsundersøgelse

Rygmarvsskade (SCI) resulterer ofte i nedsat tarmfunktion og regelmæssighed, hvilket fører til et fald i livskvaliteten for dem, der er ramt. Evidensbaseret forskning har vist, at personer med SCI, når de er blevet undersøgt, udtrykker en større reduktion i livskvalitet afledt af deres afføringsrutine end raske forsøgspersoner. Derudover har omfanget af reduktion i livskvalitet en direkte sammenhæng med skadesniveauet. Dem med tetraplegi scorer dårligere end dem med paraplegi og paraplegier scorer dårligere end kontroller. Udviklingen af ​​et tilstrækkeligt livskvalitetsspørgeskema er nødvendigt for effektivt at identificere indvirkningen af ​​tarmpleje på livskvaliteten hos patienter med SCI sammenlignet med raske kontroller. Formålet med denne undersøgelse er at fastslå undersøgelsens diskriminerende evne til forskellige diagnoser såsom SCI, CVA, TBI, kroniske rygsmerter, radikulopati fra Rehabiliteringstjenesten og raske personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I en abstrakt "A Bowel Care Survey to Assess Quality of Life in Persons With Spinal Cord Injury" i Journal of Spinal Cord Medicine i 2006 undersøgte JP Lirio et al 20 forsøgspersoner (10 kontroller, 5 para, 5 tetra). Undersøgelsen bestod af 42 punkter vedrørende GI-funktion, tarmprogram/rutine og livskvalitet. Undersøgelsespunkter blev vægtet på tværs af en række resultater (f.eks. fuldstændig kontinens = 0 til hyppig inkontinens af fast evakuering = 5). Samlede undersøgelsesresultater blev sammenlignet blandt grupperne af ANOVA med en Scheffe post hoc test. Hos dem med SCI blev skadesniveauet (LOI) konverteret til en numerisk værdi, og forholdet mellem LOI og total score blev bestemt ved simpel regression.

Rangen af ​​score på tværs af grupperne var 2 til 111 point. Kontrollerne scorede signifikant lavere end dem i Para-gruppen, som var signifikant lavere end dem i Tetra-gruppen (henholdsvis 6 5 vs. 46 38 vs. 92 24, P<0,01). Inden for SCI blev 43 % af variansen af ​​den samlede score forklaret af skadesniveau. (r2=42,5, P<0,05), hvilket tyder på potentialet for god indholdsvaliditet af dette værktøj. Forfatterne konkluderede, at de foreløbige resultater af denne undersøgelse viser, at personer med større grader af neurologisk svækkelse også viser en større negativ indvirkning fra tarmpleje på deres QoL. Disse resultater er opmuntrende for at være i stand til at udvikle et følsomt værktøj, der vil fange ændringer i tarmplejestatus efter terapeutisk intervention, som forventes at påvirke QoL.

Innovative og potentielt effektive behandlinger til tarmpleje er under udvikling. Der er et klinisk/undersøgende behov for en valid undersøgelse, der er følsom over for ændringer i livskvalitet (QoL) i forbindelse med interventioner til tarmpleje hos personer med rygmarvsskade (SCI). Dette er et igangværende projekt for at udvikle en selvrapporteret gastrointestinal (GI) undersøgelse, der måler indvirkningen af ​​tarmfunktion på QoL hos personer med SCI. Denne forskning søger at udvikle et livskvalitetsspørgeskema, der kan bruges til at vurdere tarmfunktionen hos raske personer såvel som rygmarvspatienter. Dette værktøj er essentielt til at måle ændringer i tarmfunktionen på grund af en intervention eller aldring, rehabilitering, medicin osv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige vil blive rekrutteret fra rygmarvsskadetjenesten/klinikken, den primære sundhedstjeneste/klinikken, den geriatriske tjeneste/klinikken, den kroniske nyretjeneste/klinikken og rehabiliteringstjenesten/klinikken på James J. Peters VA Medical Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18+ år
  • Kan forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret demens, svær TBI eller andre tilstande, som begrænser muligheden for at give akut information efter efterforskernes vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
SCI eller deaktiveret
Forsøgspersonerne bliver bedt om at udfylde en undersøgelse relateret til tarmpleje og dens virkninger på forskellige variabler relateret til livskvalitet.
2
Handige
Forsøgspersonerne bliver bedt om at udfylde en undersøgelse relateret til tarmpleje og dens virkninger på forskellige variabler relateret til livskvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet i forhold til tarmfunktion og pleje
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2009

Først opslået (SKØN)

13. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B4162C-4
  • 2380-07-042

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SCI

Kliniske forsøg med Gennemførelse af GI livskvalitetsundersøgelse

Abonner