- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00860990
VA Гастроинтестинальное (GI) исследование качества жизни (VA GI QOL)
VA GI Исследование качества жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В реферате «Опрос по уходу за кишечником для оценки качества жизни у людей с травмой спинного мозга» в Journal of Spinal Cord Medicine в 2006 году JP Lirio и др. опросили 20 человек (10 контрольных, 5 пара, 5 тетра). Опрос состоял из 42 вопросов, касающихся функции желудочно-кишечного тракта, программы/распорядка работы кишечника и качества жизни. Элементы исследования были взвешены по ряду исходов (например, полное недержание мочи = 0 до частого недержания твердого опорожнения = 5). Общие результаты опроса сравнивались между группами с помощью ANOVA с апостериорным тестом Шеффе. У пациентов с ТСМ уровень травмы (LOI) был преобразован в числовое значение, а связь между LOI и общим баллом была определена с помощью простой регрессии.
Диапазон баллов по группам составил от 2 до 111 баллов. Контрольная группа набрала значительно более низкие баллы, чем участники группы Para, которые были значительно ниже, чем участники группы Tetra (6,5 против 46,38 против 92,24, P<0,01 соответственно). В пределах ТСМ 43% дисперсии общего балла объяснялись уровнем травмы. (r2=42,5, P<0,05), что свидетельствует о потенциально хорошей содержательной валидности этого инструмента. Авторы пришли к выводу, что предварительные результаты этого опроса показывают, что лица с большей степенью неврологических нарушений также проявляют большее негативное влияние ухода за кишечником на их качество жизни. Эти результаты обнадеживают в связи с возможностью разработки чувствительного инструмента, который будет фиксировать изменения состояния кишечника после терапевтического вмешательства, которые, как ожидается, повлияют на качество жизни.
Разрабатываются инновационные и потенциально эффективные методы лечения кишечника. Существует клиническая / исследовательская потребность в достоверном опросе, чувствительном к изменениям качества жизни (КЖ), связанным с вмешательствами по уходу за кишечником у людей с травмой спинного мозга (ТСН). Это текущий проект по разработке самостоятельного обследования желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), которое измеряет влияние функции кишечника на качество жизни у людей с ТСМ. Это исследование направлено на разработку опросника качества жизни, который можно использовать для оценки функции кишечника у здоровых людей, а также у пациентов со спинным мозгом. Этот инструмент необходим для измерения изменений в функции кишечника из-за вмешательства или старения, реабилитации, приема лекарств и т. д.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
- VA Medical Center, Bronx
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18+ лет
- Способен понимать английский
Критерий исключения:
- Диагностированная деменция, тяжелая ЧМТ или другие состояния, которые, по мнению исследователей, ограничивают возможность предоставления важной информации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
SCI или инвалид
|
Субъектов просят пройти опрос, касающийся ухода за кишечником и его влияния на различные переменные, связанные с качеством жизни.
|
|
2
Трудоспособный
|
Субъектов просят пройти опрос, касающийся ухода за кишечником и его влияния на различные переменные, связанные с качеством жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни по отношению к функции кишечника и уходу
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B4162C-4
- 2380-07-042
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .