Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VA Гастроинтестинальное (GI) исследование качества жизни (VA GI QOL)

25 июня 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs

VA GI Исследование качества жизни

Травма спинного мозга (SCI) часто приводит к снижению функции кишечника и его регулярности, что приводит к снижению качества жизни пострадавших. Исследования, основанные на фактических данных, показали, что при опросе люди с ТСМ выражают большее снижение качества жизни, связанное с их рутиной работы кишечника, чем здоровые субъекты. Кроме того, степень снижения качества жизни имеет прямую зависимость от уровня травматизма. У пациентов с тетраплегией результаты хуже, чем у пациентов с параплегией, а у пациентов с параличом нижних конечностей результаты хуже, чем у контрольной группы. Разработка адекватного опросника качества жизни необходима для эффективного определения влияния ухода за кишечником на качество жизни пациентов с ТСМ по сравнению с контрольной группой здоровых людей. Целью данного исследования является определение дискриминирующей способности обследования для различных диагнозов, таких как ТСМ, ОНМК, ЧМТ, хроническая боль в спине, радикулопатия от службы реабилитации и лиц трудоспособного возраста.

Обзор исследования

Подробное описание

В реферате «Опрос по уходу за кишечником для оценки качества жизни у людей с травмой спинного мозга» в Journal of Spinal Cord Medicine в 2006 году JP Lirio и др. опросили 20 человек (10 контрольных, 5 пара, 5 тетра). Опрос состоял из 42 вопросов, касающихся функции желудочно-кишечного тракта, программы/распорядка работы кишечника и качества жизни. Элементы исследования были взвешены по ряду исходов (например, полное недержание мочи = 0 до частого недержания твердого опорожнения = 5). Общие результаты опроса сравнивались между группами с помощью ANOVA с апостериорным тестом Шеффе. У пациентов с ТСМ уровень травмы (LOI) был преобразован в числовое значение, а связь между LOI и общим баллом была определена с помощью простой регрессии.

Диапазон баллов по группам составил от 2 до 111 баллов. Контрольная группа набрала значительно более низкие баллы, чем участники группы Para, которые были значительно ниже, чем участники группы Tetra (6,5 против 46,38 против 92,24, P<0,01 соответственно). В пределах ТСМ 43% дисперсии общего балла объяснялись уровнем травмы. (r2=42,5, P<0,05), что свидетельствует о потенциально хорошей содержательной валидности этого инструмента. Авторы пришли к выводу, что предварительные результаты этого опроса показывают, что лица с большей степенью неврологических нарушений также проявляют большее негативное влияние ухода за кишечником на их качество жизни. Эти результаты обнадеживают в связи с возможностью разработки чувствительного инструмента, который будет фиксировать изменения состояния кишечника после терапевтического вмешательства, которые, как ожидается, повлияют на качество жизни.

Разрабатываются инновационные и потенциально эффективные методы лечения кишечника. Существует клиническая / исследовательская потребность в достоверном опросе, чувствительном к изменениям качества жизни (КЖ), связанным с вмешательствами по уходу за кишечником у людей с травмой спинного мозга (ТСН). Это текущий проект по разработке самостоятельного обследования желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), которое измеряет влияние функции кишечника на качество жизни у людей с ТСМ. Это исследование направлено на разработку опросника качества жизни, который можно использовать для оценки функции кишечника у здоровых людей, а также у пациентов со спинным мозгом. Этот инструмент необходим для измерения изменений в функции кишечника из-за вмешательства или старения, реабилитации, приема лекарств и т. д.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Добровольцы будут набраны из службы/клиники травм спинного мозга, службы/клиники первичной медико-санитарной помощи, гериатрической службы/клиники, службы/клиники хронической почечной недостаточности и службы/клиники реабилитации в Медицинском центре Джеймса Дж. Петерса, штат Вирджиния.

Описание

Критерии включения:

  • 18+ лет
  • Способен понимать английский

Критерий исключения:

  • Диагностированная деменция, тяжелая ЧМТ или другие состояния, которые, по мнению исследователей, ограничивают возможность предоставления важной информации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
SCI или инвалид
Субъектов просят пройти опрос, касающийся ухода за кишечником и его влияния на различные переменные, связанные с качеством жизни.
2
Трудоспособный
Субъектов просят пройти опрос, касающийся ухода за кишечником и его влияния на различные переменные, связанные с качеством жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни по отношению к функции кишечника и уходу
Временное ограничение: 3-6 месяцев
3-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B4162C-4
  • 2380-07-042

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться