Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VA Gastrointestinal (GI) livskvalitetsundersøkelse (VA GI QOL)

25. juni 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

VA GI livskvalitetsundersøkelse

Ryggmargsskade (SCI) resulterer ofte i redusert tarmfunksjon og regelmessighet, noe som fører til redusert livskvalitet for de som er rammet. Evidensbasert forskning har indikert at, når de er undersøkt, uttrykker personer med SCI en større reduksjon i livskvalitet avledet fra deres tarmrutine enn funksjonsfriske personer. I tillegg har omfanget av reduksjon i livskvalitet en direkte sammenheng med skadenivået. De med tetraplegi skårer dårligere enn de med paraplegi og paraplegier skårer dårligere enn kontroller. Utvikling av et adekvat livskvalitetsspørreskjema er nødvendig for effektivt å identifisere effekten av tarmpleie på livskvalitet hos pasienter med SCI sammenlignet med funksjonsfriske kontroller. Hensikten med denne studien er å fastslå undersøkelsens diskriminerende evne for ulike diagnoser som SCI, CVA, TBI, kroniske ryggsmerter, radikulopati fra Rehabiliteringstjenesten og funksjonsdyktige personer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

I en abstrakt "A Bowel Care Survey to Assess Quality of Life in Persons With Spinal Cord Injury" i Journal of Spinal Cord Medicine i 2006, undersøkte JP Lirio, et al 20 personer (10 kontroller, 5 para, 5 tetra). Undersøkelsen bestod av 42 punkter knyttet til GI-funksjon, tarmprogram/rutine og livskvalitet. Undersøkelseselementer ble vektet på tvers av en rekke utfall (f.eks. fullstendig kontinens = 0 til hyppig inkontinens av solid evakuering = 5). Totale undersøkelsesskårer ble sammenlignet blant gruppene av ANOVA med en Scheffe post hoc-test. Hos de med SCI ble skadenivået (LOI) konvertert til en numerisk verdi og forholdet mellom LOI og totalscore ble bestemt ved enkel regresjon.

Utvalget av poeng på tvers av gruppene var 2 til 111 poeng. Kontrollene skåret signifikant lavere enn de i Para-gruppen som var signifikant lavere enn de i Tetra-gruppen (henholdsvis 6 5 vs. 46 38 vs. 92 24, P<0,01). Innenfor SCI ble 43 % av variansen av totalskåren forklart av skadenivå. (r2=42,5, P<0,05), noe som tyder på potensialet for god innholdsvaliditet til dette verktøyet. Forfatterne konkluderte med at de foreløpige resultatene av denne undersøkelsen viser at personer med større grader av nevrologisk svekkelse også viser en større negativ innvirkning fra tarmpleie på deres QoL. Disse resultatene er oppmuntrende for å kunne utvikle et sensitivt verktøy som vil fange opp endringer i tarmpleiestatus etter terapeutisk intervensjon som forventes å påvirke QoL.

Innovative og potensielt effektive behandlinger for tarmpleie er under utvikling. Det er et klinisk/undersøkende behov for en valid undersøkelse som er sensitiv for endringer i livskvalitet (QoL) knyttet til intervensjoner for tarmpleie hos de med ryggmargsskade (SCI). Dette er et pågående prosjekt for å utvikle en selvrapportert gastrointestinal (GI) undersøkelse som måler effekten av tarmfunksjon på QoL hos individer med SCI. Denne forskningen søker å utvikle et livskvalitetsspørreskjema som kan brukes til å vurdere tarmfunksjonen hos funksjonsdyktige individer så vel som ryggmargspasienter. Dette verktøyet er essensielt for å måle endring i tarmfunksjon på grunn av en intervensjon eller aldring, rehabilitering, medisiner, etc.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige vil bli rekruttert fra ryggmargsskadetjenesten/klinikken, primærhelsetjenesten/klinikken, geriatrisk tjeneste/klinikken, kronisk nyretjenesten/klinikken og rehabiliteringstjenesten/klinikken ved James J. Peters VA Medical Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18+ år
  • Kunne forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert demens, alvorlig TBI eller andre tilstander som begrenser muligheten til å gi akutt informasjon etter etterforskernes skjønn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
SCI eller deaktivert
Forsøkspersonene blir bedt om å gjennomføre en undersøkelse knyttet til tarmpleie og dens effekter på ulike variabler knyttet til livskvalitet.
2
Riktig
Forsøkspersonene blir bedt om å gjennomføre en undersøkelse knyttet til tarmpleie og dens effekter på ulike variabler knyttet til livskvalitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet i forhold til tarmfunksjon og pleie
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

13. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B4162C-4
  • 2380-07-042

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere