Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VA Gastrointestinalis (GI) életminőség-felmérés (VA GI QOL)

2015. június 25. frissítette: US Department of Veterans Affairs

VA GI életminőség-felmérés

A gerincvelő-sérülés (SCI) gyakran csökkent bélműködést és rendszerességet eredményez, ami az érintettek életminőségének romlásához vezet. A bizonyítékokon alapuló kutatások azt mutatták, hogy a felmérés során az SCI-ben szenvedő egyének életminősége nagyobb mértékben romlik a bélrendszerükből eredően, mint az egészséges alanyok. Ezenkívül az életminőség csökkenésének mértéke közvetlen kapcsolatban áll a Sérülés mértékével. A tetraplegiás betegek rosszabb pontszámot értek el, mint a paraplegiás és paraplegiás betegek, mint a kontrollok. Megfelelő életminőség-kérdőív kidolgozása szükséges ahhoz, hogy hatékonyan azonosíthassuk a bélápolás hatását az SCI-ben szenvedő betegek életminőségére az egészséges kontrollokhoz képest. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a felmérés megkülönböztető képességét különböző diagnózisok, mint például SCI, CVA, TBI, krónikus hátfájás, radikulopathia a Rehabilitációs Szolgálattól és ép testű személyek esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A Journal of Spinal Cord Medicine című folyóiratban 2006-ban megjelent absztrakt „Bélellátási felmérés a gerincvelő-sérült személyek életminőségének felmérésére” című absztraktban JP Lirio és munkatársai 20 alanyt kérdeztek meg (10 kontroll, 5 para, 5 tetra). A felmérés 42 elemből állt, amelyek a GI-funkcióval, a bélrendszerrel/rutinnal és az életminőséggel kapcsolatosak voltak. A felmérés elemeit több kimenetel között súlyozták (pl. teljes kontinencia = 0 a szilárd evakuálás gyakori inkontinenciájáig = 5). A felmérés összpontszámait a csoportok között ANOVA-val hasonlították össze egy Scheffe post hoc teszttel. Az SCI-ben szenvedőknél a sérülés szintjét (LOI) numerikus értékké konvertáltuk, és a LOI és az összpontszám közötti kapcsolatot egyszerű regresszióval határoztuk meg.

A pontszámok tartománya a csoportok között 2-111 pont volt. A kontrollok szignifikánsan alacsonyabb pontszámot értek el, mint a Para csoporté, akik szignifikánsan alacsonyabbak voltak, mint a Tetra csoporté (6 5 vs. 46 38 vs. 92 24, P<0,01). Az SCI-n belül az összpontszám varianciájának 43%-át a sérülés mértéke magyarázta. (r2 = 42,5, P<0,05), ami az eszköz jó tartalmi érvényességének lehetőségére utal. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy ennek a felmérésnek az előzetes eredményei azt mutatják, hogy a nagyobb fokú neurológiai károsodásban szenvedő személyeknél a bélrendszer nagyobb negatív hatása is van az életminőségükre. Ezek az eredmények biztatóak egy olyan érzékeny eszköz kifejlesztésére, amely rögzíti a terápiás beavatkozás után a bélellátás állapotában bekövetkezett változásokat, amelyek várhatóan befolyásolják az életminőséget.

Innovatív és potenciálisan hatékony kezeléseket fejlesztenek ki a bélrendszer kezelésére. Klinikai/vizsgálati igény van egy érvényes felmérésre, amely érzékeny az életminőség (QoL) változásaira a gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedők bélápolási beavatkozásaival kapcsolatban. Ez egy folyamatban lévő projekt egy saját bevallású gasztrointesztinális (GI) felmérés kidolgozására, amely méri a bélműködés hatását az SCI-ben szenvedő egyének életminőségére. Ez a kutatás egy olyan életminőség-kérdőív kidolgozására törekszik, amely alkalmas a bélműködés felmérésére ép testű egyénekben, valamint gerincvelő-betegekben. Ez az eszköz nélkülözhetetlen a bélműködésben bekövetkezett változás mérésére beavatkozás vagy öregedés, rehabilitáció, gyógyszeres kezelés stb.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A James J. Peters VA Medical Center gerincvelősérülési szolgálatától/klinikájától, az alapellátási szolgálattól/klinikától, a geriátriai szolgálattól/klinikától, a krónikus veseellátó szolgálattól/klinikától és a rehabilitációs szolgálattól/klinikától önkénteseket toboroznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18+ éves kortól
  • Képes megérteni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált demencia, súlyos TBI vagy egyéb olyan állapotok, amelyek korlátozzák az akut információszolgáltatás képességét a vizsgálók megítélése szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
SCI vagy letiltott
Az alanyokat arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a bélrendszer gondozásáról és annak az életminőséggel kapcsolatos különböző változókra gyakorolt ​​hatásairól.
2
Munkaképes
Az alanyokat arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a bélrendszer gondozásáról és annak az életminőséggel kapcsolatos különböző változókra gyakorolt ​​hatásairól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség a bélműködéshez és a gondozáshoz viszonyítva
Időkeret: 3-6 hónap
3-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B4162C-4
  • 2380-07-042

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel